Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adipokiner som forudsigere for fodfunktion, smerter og handicap hos patienter med reumatoid arthritis

25. juli 2019 opdateret af: Sami Gabr, King Saud University

Fodknoglemineraldensitet og betændelse ved leddegigt

Signifikant stigning i niveauerne af serum adiponectin, ADA og hsCRP blev rapporteret hos alle RA-patienter sammenlignet med kontroller.

Sammenlignet med patienter med tidlig RA korrelerede stigningen i disse markører signifikant med sygdomsaktivitet (DAS-ESR), lavere f-BMD, radiografisk scoring, smerte, FFI og funktionelle begrænsninger hos patienter med etableret RA.

Adiponectin viste en negativ korrelation med serumniveauer af både ADA og hsCRP. Ved at bruge ROC-kurveanalyse kunne optimale afskæringsværdier for adiponectin (28,8 µg/ml), ADA (27,3 IE/L) og hsCRP (1,6 mg/L) bruges til at estimere tidlig RA hos 45 % af patienterne. På samme måde kunne etableret RA forudsiges hos 55 % af patienterne med en nøjagtighed på 98-99 % ved brug af afskæringsværdier for adiponectin (32,8 µg/ml), ADA (26,1 IE/L ml) og hsCRP (2,5 mg/L). .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den foreliggende undersøgelse forsøger at evaluere effektiviteten af ​​adiponectin, ADA og fodknoglemineraltæthed (fBMD) som forudsigere for sygdomsprogression hos patienter med leddegigt. I alt 80 RA-patienter og firs alders- og kønsmatchede raske kontroller blev inkluderet i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

160

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Firs patienter diagnosticeret med reumatoid arthritis i henhold til American Rheumatology Associations kriterier og radiografisk analyse i mindst 10 år tidligere var tilfældigt involveret i denne undersøgelse, og firs alders- og kønsmatchede raske kontroller blev inkluderet i undersøgelsen efter tildeling af informeret samtykke.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der diagnosticeret med reumatoid arthritis i henhold til American Rheumatology Associations kriterier og radiografisk analyse i mindst 10 år tidligere, var tilfældigt involveret i denne undersøgelse
  • Ikke at modtage medicin, der påvirker de indhentede data
  • havde normal daglig kost

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med tydelig iskæmisk hjertesygdom (angina, myokardieinfarkt og elektrokardiogramabnormiteter),
  • HCV, HBV, kroniske lever- og nyresygdomme, hypothyroidisme.
  • Lægemidler (diuretika; orale præventionsmidler).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
RA patienter
RA-patienter (N=80; BMI=26,4± 3,96) Firs patienter diagnosticeret med reumatoid arthritis i henhold til American Rheumatology Associations kriterier og radiografisk analyse i mindst 10 år tidligere var tilfældigt involveret i denne undersøgelse
Sund kontrol
En sund kontrolgruppe (N=80; BMI=22,3± 1,85) firs alder og køn matchede raske kontroller blev inkluderet i undersøgelsen efter tildelingen af ​​informeret samtykke.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimering af fodens knoglemineraltæthed (f-BMD)
Tidsramme: 3 måneder
Fod-BMD for alle RH-patienter blev udført ved Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) scanningsmetode ved at bruge et Lunar DPX-densitometer, der oprindeligt blev brugt til at måle knoglemasse af små dyr og modificeret til at passe til målingerne af hånd-BMD. Fodmålinger blev anvendt i henhold til tidligere rapporteret metode
3 måneder
Fodfunktionsindeks
Tidsramme: 3 måneder
Foot Function Index (FFI) er et prævalideret spørgeskema, der er designet effektivt til at måle virkningerne af fodpatologier såsom reumatoid arthritis (RA) på fodens funktion i form af smerte, handicap og aktivitetsbegrænsning. FFI har tre underskalaer af målinger; smerte, handicap og aktivitetsbegrænsning med i alt 23 spørgsmål og en samlet score på 10. For hver patient registreres de respektive målinger af de tre FFI-underskalaer i henhold til scoreområdet (0-10), hvorimod; patienter uden smerte (0); mild smerte (1-3); moderate smerter (4-6) og stærke eller værre smerter (7-10).
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af serum Adiponectin koncentration
Tidsramme: 3 måneder
Koncentrationerne af serumadiponectin (µg/ml) blev målt ved hjælp af humant ELISA-kit (Bio-Plex Pro Human Diabetes-kittet) og målt kolorimetrisk på Bio-Plex-array-læseren i henhold til producentens instruktioner.
3 måneder
Vurdering af serum adenosindeaminase (ADA) aktivitet
Tidsramme: 3 måneder
Serum adenosindeaminase (ADA) aktivitet blev målt med kolorimetrisk kit (Tulip diagnostics (P) Ltd, Indien)
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King Saud University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • file ID: RRC-2014-022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner