Adipokiner som prediktorer för fotfunktion, smärta och funktionshinder hos patienter med reumatoid artrit
25 juli 2019 uppdaterad av: Sami Gabr, King Saud University
Fotbens mineraldensitet och inflammation vid reumatoid artrit
Signifikant ökning av nivåerna av serumadiponektin, ADA och hsCRP rapporterades hos alla RA-patienter jämfört med kontroller.
Jämfört med patienter med tidig RA, korrelerade ökningen av dessa markörer signifikant med sjukdomsaktivitet (DAS-ESR), lägre f-BMD, röntgenpoäng, smärta, FFI och funktionella begränsningar hos patienter med etablerad RA.
Adiponectin visade en negativ korrelation med serumnivåer av både ADA och hsCRP. Genom att använda ROC-kurvanalys kunde optimala gränsvärden för adiponektin (28,8 µg/ml), ADA (27,3 IE/L) och hsCRP (1,6 mg/L) användas för att uppskatta tidig RA hos 45 % av patienterna. På liknande sätt, med användning av gränsvärden för adiponektin (32,8 µg/ml), ADA (26,1 IE/L ml) och hsCRP (2,5 mg/L), kunde etablerad RA förutsägas hos 55 % av patienterna med 98-99 % noggrannhet .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den aktuella studien försöker utvärdera effektiviteten av adiponectin, ADA och fotbensmineraldensitet (fBMD) som prediktorer för sjukdomsprogression hos patienter med reumatoid artrit.
Totalt 80 RA-patienter och åttio ålders- och könsmatchade friska kontroller inkluderades i denna studie.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
160
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Åttio patienter diagnostiserade med reumatoid artrit enligt American Rheumatology Associations kriterier och röntgenanalys under minst 10 år tidigare var slumpmässigt involverade i denna studie, och åttio ålders- och könsmatchade friska kontroller inkluderades i studien efter tilldelning av informerat samtycke.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som diagnostiserats med reumatoid artrit enligt American Rheumatology Associations kriterier och radiografisk analys under minst 10 år tidigare var slumpmässigt involverade i denna studie
- Att inte få några droger som påverkar de inhämtade uppgifterna
- hade normal daglig kost
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner med uppenbar ischemisk hjärtsjukdom (kärlkramp, hjärtinfarkt och elektrokardiogramavvikelser),
- HCV, HBV, kroniska lever- och njursjukdomar, hypotyreos.
- Läkemedel (diuretika; orala preventivmedel).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
RA-patienter
RA-patienter (N=80; BMI=26,4±3,96) Åttio patienter diagnostiserade med reumatoid artrit enligt American Rheumatology Associations kriterier och radiografisk analys under minst 10 år tidigare var slumpmässigt involverade i denna studie
|
|
Sund kontroll
En frisk kontrollgrupp (N=80; BMI=22,3±
1,85) åttio ålders- och könsmatchade friska kontroller inkluderades i studien efter tilldelningen av informerat samtycke.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppskattning av fotens benmineraldensitet (f-BMD)
Tidsram: 3 månader
|
Fot-BMD för alla RH-patienter utfördes med Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) skanningsmetod genom att använda en Lunar DPX-densitometer som ursprungligen användes för att mäta benmassa hos små djur och modifierades för att passa mätningarna av hand-BMD.
Fotmått tillämpades enligt tidigare rapporterad metod
|
3 månader
|
|
Fotfunktionsindex
Tidsram: 3 månader
|
Foot Function Index (FFI) är ett förvaliderat frågeformulär utformat effektivt för att mäta effekterna av fotpatologier som reumatoid artrit (RA) på fotens funktion i termer av smärta, funktionsnedsättning och aktivitetsbegränsning.
FFI har tre underskalor av mätningar; smärta, funktionshinder och aktivitetsbegränsning med totalt 23 frågor och totalt 10 poäng.
För varje patient, registrera respektive mätning av FFI tre subskalor enligt poängintervallet (0-10), medan; patienter utan smärta (0); mild smärta (1-3); måttlig smärta (4-6), och svår eller värre smärta (7-10).
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av serumadiponectinkoncentration
Tidsram: 3 månader
|
Koncentrationerna av serumadiponektin (µg/ml) mättes med humant ELISA-kit (Bio-Plex Pro Human Diabetes-kitet) och mättes kolorimetriskt på Bio-Plex-arrayläsaren, enligt tillverkarens instruktioner.
|
3 månader
|
|
Bedömning av serumadenosindeaminas (ADA) aktivitet
Tidsram: 3 månader
|
Serumadenosindeaminas (ADA) aktivitet mättes med kolorimetriskt kit (Tulip diagnostics (P) Ltd, Indien)
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 februari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2015
Avslutad studie (Faktisk)
30 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2019
Första postat (Faktisk)
30 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- file ID: RRC-2014-022
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .