류마티스 관절염 환자의 발 기능, 통증 및 장애 예측 인자로서의 아디포카인
2019년 7월 25일 업데이트: Sami Gabr, King Saud University
류마티스 관절염에서 족부 골밀도와 염증
대조군과 비교하여 모든 RA 환자에서 혈청 아디포넥틴, ADA 및 hsCRP 수준의 현저한 증가가 보고되었습니다.
초기 RA 환자와 비교할 때, 이러한 마커의 증가는 질병 활동(DAS-ESR), 낮은 f-BMD, 방사선 점수, 통증, FFI 및 확립된 RA 환자의 기능 제한과 유의한 상관 관계가 있었습니다.
아디포넥틴은 ADA 및 hsCRP 모두의 혈청 수준과 음의 상관관계를 보였다. ROC 곡선 분석을 사용하여 아디포넥틴(28.8µg/ml), ADA(27.3IU/L) 및 hsCRP(1.6mg/L)의 최적 컷오프 값을 사용하여 환자의 45%에서 초기 RA를 추정할 수 있었습니다. 마찬가지로, 아디포넥틴(32.8µg/ml), ADA(26.1IU/L/ml) 및 hsCRP(2.5mg/L)의 컷오프 값을 사용하여 확립된 RA는 98-99% 정확도로 환자의 55%에서 예측할 수 있습니다. .
연구 개요
상세 설명
본 연구는 류마티스 관절염 환자에서 질병 진행의 예측 인자로서 아디포넥틴, ADA 및 족부 골밀도(fBMD)의 효능을 평가하고자 합니다.
총 80명의 RA 환자와 80명의 연령 및 성별이 일치하는 건강한 대조군이 이 연구에 포함되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
160
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
미국류마티스학회 기준 및 최소 10년 동안의 방사선 분석에 따라 류마티스성 관절염으로 진단된 80명의 환자가 이 연구에 무작위로 참여했으며, 80명의 연령 및 성별이 일치하는 건강한 대조군이 사전 동의를 받은 후 연구에 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 이전에 최소 10년 동안 미국 류마티스 학회 기준 및 방사선 분석에 따라 류마티스 관절염으로 진단된 환자가 이 연구에 무작위로 참여했습니다.
- 얻은 데이터에 영향을 미치는 약물을 받지 않음
- 정상적인 일일 다이어트를 했다
제외 기준:
- 명백한 허혈성 심장 질환(협심증, 심근 경색 및 납 심전도 이상)이 있는 피험자,
- HCV, HBV, 만성 간 및 신장 질환, 갑상선 기능 저하증.
- 약물(이뇨제, 경구 피임약).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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RA 환자
RA 환자( N=80; BMI= 26.4± 3.96 ) 이전에 미국 류마티스학회 기준 및 최소 10년 동안의 방사선 분석에 따라 류마티스성 관절염으로 진단된 80명의 환자가 이 연구에 무작위로 참여했습니다.
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건강한 통제
건강한 대조군(N=80; BMI=22.3±
1.85) 정보에 입각한 동의서가 할당된 후 80세 및 성별이 일치하는 건강한 대조군이 연구에 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발 골밀도(f-BMD) 추정
기간: 3 개월
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모든 RH 환자의 발 BMD는 원래 작은 동물의 골량을 측정하는 데 사용되는 Lunar DPX 밀도계를 사용하여 DEXA(Dual Energy X-ray Absorptiometry) 스캔 방법으로 수행되었으며 손 BMD 측정에 적합하도록 수정되었습니다.
발 측정은 이전에 보고된 방법에 따라 적용되었습니다.
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3 개월
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발 기능 지수
기간: 3 개월
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발 기능 지수(FFI)는 류마티스 관절염(RA)과 같은 발 병리가 통증, 장애 및 활동 제한 측면에서 발 기능에 미치는 영향을 측정하기 위해 효율적으로 설계된 사전 검증된 설문지입니다.
FFI에는 세 가지 측정 하위 척도가 있습니다. 통증, 장애, 활동 제한 총 23문항, 총점 10점.
각 환자에 대해 점수 범위(0-10)에 따라 FFI 3개 하위 척도의 각각의 측정값을 기록합니다. 통증이 없는 환자(0); 가벼운 통증(1-3); 중등도 통증(4-6), 심하거나 심한 통증(7-10).
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 아디포넥틴 농도 평가
기간: 3 개월
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혈청 아디포넥틴(μg/ml)의 농도는 인간 ELISA 키트(Bio-Plex Pro Human Diabetes 키트)를 사용하여 측정하고 제조업체의 지침에 따라 Bio-Plex 어레이 판독기에서 비색법으로 측정했습니다.
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3 개월
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혈청 아데노신 데아미나제(ADA) 활성 평가
기간: 3 개월
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혈청 아데노신 데아미나제(ADA) 활성은 비색 키트(Tulip Diagnostics (P) Ltd, India)로 측정했습니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 2월 20일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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