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Adipokine als Prädiktoren für Fußfunktion, Schmerzen und Behinderung bei Patienten mit rheumatoider Arthritis

25. Juli 2019 aktualisiert von: Sami Gabr, King Saud University

Mineraldichte und Entzündung des Fußknochens bei rheumatoider Arthritis

Bei allen RA-Patienten wurde im Vergleich zu den Kontrollen ein signifikanter Anstieg der Serumspiegel von Adiponectin, ADA und hsCRP berichtet.

Im Vergleich zu Patienten mit RA im Frühstadium korrelierte der Anstieg dieser Marker signifikant mit Krankheitsaktivität (DAS-ESR), niedrigerer f-BMD, radiologischer Bewertung, Schmerzen, FFI und funktionellen Einschränkungen bei Patienten mit bestehender RA.

Adiponektin zeigte eine negative Korrelation mit den Serumspiegeln von sowohl ADA als auch hsCRP. Mittels ROC-Kurvenanalyse konnten optimale Cut-off-Werte von Adiponectin (28,8 µg/ml), ADA (27,3 IE/L) und hsCRP (1,6 mg/L) verwendet werden, um eine frühe RA bei 45 % der Patienten abzuschätzen. In ähnlicher Weise konnte anhand der Cut-off-Werte von Adiponektin (32,8 µg/ml), ADA (26,1 IE/l ml) und hsCRP (2,5 mg/l) eine etablierte RA bei 55 % der Patienten mit einer Genauigkeit von 98-99 % vorhergesagt werden .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die vorliegende Studie versucht, die Wirksamkeit von Adiponectin, ADA und Fußknochenmineraldichte (fBMD) als Prädiktoren für den Krankheitsverlauf bei Patienten mit rheumatoider Arthritis zu bewerten. Insgesamt 80 RA-Patienten und achtzig alters- und geschlechtsangepasste gesunde Kontrollpersonen wurden in diese Studie eingeschlossen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Achtzig Patienten mit diagnostizierter rheumatoider Arthritis gemäß den Kriterien der American Rheumatology Association und einer Röntgenanalyse für mindestens 10 Jahre zuvor wurden nach dem Zufallsprinzip in diese Studie aufgenommen, und achtzig alters- und geschlechtsentsprechende gesunde Kontrollpersonen wurden in die Studie aufgenommen, nachdem ihnen eine Einverständniserklärung erteilt wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen mindestens 10 Jahre zuvor eine rheumatoide Arthritis gemäß den Kriterien der American Rheumatology Association und einer Röntgenanalyse diagnostiziert worden war, wurden nach dem Zufallsprinzip in diese Studie aufgenommen
  • Keine Einnahme von Medikamenten, die die erhaltenen Daten beeinflussen
  • hatte normale tägliche Diäten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit offensichtlicher ischämischer Herzkrankheit (Angina pectoris, Myokardinfarkt und Anomalien im Elektrodenelektrokardiogramm),
  • HCV, HBV, chronische Leber- und Nierenerkrankungen, Hypothyreose.
  • Medikamente (Diuretika; orale Kontrazeptiva).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
RA-Patienten
RA-Patienten ( N = 80; BMI = 26,4 ± 3,96 ) Achtzig Patienten, bei denen gemäß den Kriterien der American Rheumatology Association und einer Röntgenanalyse mindestens 10 Jahre zuvor rheumatoide Arthritis diagnostiziert wurde, wurden zufällig in diese Studie einbezogen
Gesunde Kontrolle
Eine gesunde Kontrollgruppe (N=80; BMI=22,3± 1,85) 80 alters- und geschlechtsangepasste gesunde Kontrollpersonen wurden in die Studie aufgenommen, nachdem ihnen eine Einverständniserklärung erteilt worden war.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schätzung der Knochenmineraldichte des Fußes (f-BMD)
Zeitfenster: 3 Monate
Die Fuß-BMD für alle RH-Patienten wurde mit der Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DEXA)-Scanmethode unter Verwendung eines Lunar DPX-Densitometers durchgeführt, das ursprünglich zur Messung der Knochenmasse von Kleintieren verwendet und an die Messungen der Hand-BMD angepasst wurde. Fußmessungen wurden gemäß dem zuvor beschriebenen Verfahren durchgeführt
3 Monate
Fußfunktionsindex
Zeitfenster: 3 Monate
Der Foot Function Index (FFI) ist ein vorvalidierter Fragebogen, der effizient entwickelt wurde, um die Auswirkungen von Fußpathologien wie rheumatoider Arthritis (RA) auf die Fußfunktion in Bezug auf Schmerzen, Behinderung und Aktivitätseinschränkung zu messen. Das FFI hat drei Unterskalen von Messungen; Schmerz, Behinderung und Aktivitätseinschränkung mit insgesamt 23 Fragen und einer Gesamtpunktzahl von 10. Notieren Sie für jeden Patienten die jeweiligen Messungen der drei FFI-Subskalen gemäß dem Bewertungsbereich (0-10), während; Patienten ohne Schmerzen (0); leichter Schmerz (1-3); mäßige Schmerzen (4-6) und starke oder schlimmere Schmerzen (7-10).
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung der Adiponektinkonzentration im Serum
Zeitfenster: 3 Monate
Die Serum-Adiponectin-Konzentrationen (μg/ml) wurden unter Verwendung des humanen ELISA-Kits (dem Bio-Plex Pro Human Diabetes-Kit) gemessen und kolorimetrisch auf dem Bio-Plex-Array-Lesegerät gemäß den Anweisungen des Herstellers gemessen.
3 Monate
Bewertung der Serum-Adenosin-Desaminase (ADA)-Aktivität
Zeitfenster: 3 Monate
Die Aktivität der Serum-Adenosin-Desaminase (ADA) wurde mit einem kolorimetrischen Kit (Tulip Diagnostics (P) Ltd, Indien) gemessen.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King Saud University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • file ID: RRC-2014-022

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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