Adipokiinit jalan toiminnan, kivun ja vamman ennustajana nivelreumapotilailla
torstai 25. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Sami Gabr, King Saud University
Jalkojen luun mineraalitiheys ja tulehdus nivelreumassa
Seerumin adiponektiinin, ADA:n ja hsCRP:n pitoisuuksien merkittävä nousu raportoitiin kaikilla nivelreumapotilailla verrokkeihin verrattuna.
Verrattuna potilaisiin, joilla oli varhainen nivelreuma, näiden markkereiden lisääntyminen korreloi merkittävästi sairauden aktiivisuuden (DAS-ESR), alhaisemman f-BMD:n, radiografisen pisteytyksen, kivun, FFI:n ja toiminnallisten rajoitusten kanssa potilailla, joilla oli vakiintunut nivelreuma.
Adiponektiini osoitti negatiivista korrelaatiota seerumin ADA- ja hsCRP-tasojen kanssa. Käyttämällä ROC-käyräanalyysiä adiponektiinin (28,8 µg/ml), ADA:n (27,3 IU/L) ja hsCRP:n (1,6 mg/L) optimaalisia raja-arvoja voidaan käyttää arvioimaan varhaista nivelreumaa 45 %:lla potilaista. Vastaavasti käyttämällä adiponektiinin (32,8 µg/ml), ADA:n (26,1 IU/L ml) ja hsCRP:n (2,5 mg/l) raja-arvoja, vakiintunut nivelreuma voitiin ennustaa 55 %:lla potilaista 98–99 %:n tarkkuudella. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa yritetään arvioida adiponektiinin, ADA:n ja jalkaluiden mineraalitiheyden (fBMD) tehoa sairauden etenemisen ennustajina nivelreumapotilailla.
Tähän tutkimukseen osallistui yhteensä 80 nivelreumapotilasta ja kahdeksankymmentä ikä- ja sukupuoliyhteyttä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kahdeksankymmentä potilasta, joilla oli diagnosoitu nivelreuma American Rheumatology Associationin kriteerien ja radiografisen analyysin mukaan vähintään 10 vuotta aiemmin, otettiin satunnaisesti mukaan tähän tutkimukseen, ja tutkimukseen otettiin mukaan kahdeksankymmentä ikää ja sukupuolta vastaavia terveitä verrokkeja tietoisen suostumuksen perusteella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla oli diagnosoitu nivelreuma American Rheumatology Associationin kriteerien ja radiografisen analyysin mukaan vähintään 10 vuotta aikaisemmin, otettiin satunnaisesti mukaan tähän tutkimukseen
- Ei saa mitään lääkkeitä, jotka vaikuttavat saatuihin tietoihin
- oli normaali päivittäinen ruokavalio
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ilmeinen iskeeminen sydänsairaus (angina, sydäninfarkti ja elektrokardiogrammin poikkeavuudet),
- HCV, HBV, krooniset maksa- ja munuaissairaudet, kilpirauhasen vajaatoiminta.
- Lääkkeet (diureetit; suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
RA-potilaat
RA-potilaat (N=80; BMI=26,4± 3,96) Tähän tutkimukseen osallistui satunnaisesti kahdeksankymmentä potilasta, joilla oli diagnosoitu nivelreuma American Rheumatology Associationin kriteerien ja radiografisen analyysin mukaan vähintään 10 vuotta aiemmin
|
|
Terve valvonta
Terve kontrolliryhmä (N=80; BMI=22,3±
1,85) 80-ikäiset ja sukupuoleen sopivat terveet kontrollit otettiin mukaan tutkimukseen tietoisen suostumuksen osoittamisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalkaluun mineraalitiheyden (f-BMD) arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Jalkojen BMD kaikille RH-potilaille tehtiin Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) -skannausmenetelmällä käyttämällä Lunar DPX -densitometriä, jota alun perin käytettiin mittaamaan pienten eläinten luumassaa ja joka oli muunnettu käteen BMD:n mittauksiin.
Jalkamittaukset suoritettiin aiemmin raportoidulla menetelmällä
|
3 kuukautta
|
|
Jalan toimintaindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Foot Function Index (FFI) on esivalidoitu kyselylomake, joka on suunniteltu tehokkaasti mittaamaan jalkasairauksien, kuten nivelreuman (RA) vaikutuksia jalkojen toimintaan kivun, vamman ja toimintarajoituksen suhteen.
FFI:ssä on kolme mittausasteikkoa; kipu, vamma ja toimintarajoitukset yhteensä 23 kysymyksellä ja kokonaispistemäärällä 10.
Kirjaa kullekin potilaalle vastaavat FFI:n kolmen ala-asteikon mittaukset pistemäärän (0-10) mukaan, kun taas; potilaat, joilla ei ole kipua (0); lievä kipu (1-3); kohtalainen kipu (4-6) ja vaikea tai pahempi kipu (7-10).
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin adiponektiinipitoisuuden arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Seerumin adiponektiinin pitoisuudet (µg/ml) mitattiin käyttämällä ihmisen ELISA-kittiä (Bio-Plex Pro Human Diabetes -kitti) ja mitattiin kolorimetrisesti Bio-Plex-sarjanlukijalla valmistajien ohjeiden mukaisesti.
|
3 kuukautta
|
|
Seerumin adenosiinideaminaasin (ADA) aktiivisuuden arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Seerumin adenosiinideaminaasin (ADA) aktiivisuus mitattiin kolorimetrisellä pakkauksella (Tulip diagnostics (P) Ltd, Intia)
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- file ID: RRC-2014-022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelreuma
-
RemeGen Co., Ltd.ValmisKeskivaikea ja vaikea RheumatoId-niveltulehdusKiina