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含橄榄油的会阴按摩对会阴完整性和第二产程持续时间的影响

2019年11月6日 更新者:Evrim Bayraktar、TC Erciyes University

使用橄榄油按摩会阴部的效果

目的和目标:本实验研究旨在确定在分娩的第二阶段使用橄榄油进行会阴按摩对足月孕妇的 travay 持续时间、会阴切开术要求和会阴撕裂的影响。

背景:分娩过程中可能发生的会阴创伤可能对母亲的健康和生活质量构成重大风险。

设计:一项随机对照试验。 本研究遵循 CONSORT 2010 定性研究报告清单指南 方法:在申请妇产医院的妇女中,350 名孕妇被分配到按摩组,另外 350 名孕妇被分配到对照组。 两组的参与者都填写了一份信息表,其中包括社会人口特征。 按摩组在分娩第二期用橄榄油进行会阴部按摩。 在对照组中,除了在产房常规进行的应用外,没有进行其他干预。

结果:按摩组34.3%进行了会阴切开术,而对照组为48.6%。 按摩组进行会阴切开术的比例显着下降(p

本研究为临床医生和研究人员确定产后早期站立、减少会阴切开术要求、母亲的健康、她的生活质量、缩短住院时间和会阴创伤等做法提供了有用的信息。

这篇论文对更广泛的全球临床社区有何贡献?

  • 在分娩时用橄榄油进行会阴按摩是一种有效、廉价、简单且耐受性良好的改善会阴完整的方法。
  • 分娩时使用橄榄油进行的会阴按摩是安全的,并且与母亲的健康和生活质量以及缩短住院时间有关。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

分娩过程应进行最少干预的想法一直在传播。 与上述想法不同的是,会阴切开术——尤其是对初产孕妇——在土耳其几乎已成为一种常规做法,而且即使没有必要,也会实施这种做法——尽管它延长了产后愈合时间并增加了产后恢复时间。会阴外伤风险。

会阴外伤被描述为在生殖器区域分娩期间自发发生或由于手术切口或会阴切开术造成的损伤。 分娩过程中可能发生的会阴创伤可能对母亲的健康和生活质量构成重大风险。 会阴外伤伴随着分娩期间和分娩后的短期或长期发病率,并对女性的性和身体形象产生负面影响。 其中一些影响是性交疼痛、大便和尿失禁以及持续的会阴疼痛。

使用具有润滑剂特性的油性物质进行的会阴按摩被描述为对阴道及其组织周围的肌肉进行的按摩。 按摩被认为对组织和肌肉的弹性有重要影响,康复被认为对阴道分娩有好处,因为它对会阴周围的组织和肌肉有类似的有益作用。 使用润滑剂进行会阴按摩是在分娩第二阶段实施的一种潜在治疗方法。

背景 应将会阴组织拉开,让新生儿从阴道中出来。关于在第二产程中进行会阴牵拉和按摩以放松会阴并可能预防会阴撕裂和会阴切开术的研究得出结论,会阴牵拉和按摩增加会阴完好无损分娩的可能性。 会阴部按摩可增加会阴部的弹性和血液供应,并导致分娩时更容易拉动和减轻疼痛。 它还减少了会阴撕裂的可能性、会阴切开术的需要和产后会阴疼痛。

目标:

本研究的目的是确定使用橄榄油进行的按摩对分娩第二产程足月妊娠的阵痛持续时间、会阴切开术要求和会阴撕裂的影响。

COLLOUT:分娩期间可能发生的会阴创伤可能对母亲的健康和生活质量构成重大风险。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

700

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 头先露的女性
  • 有顶点表示
  • 38-40孕周初产存活存活(根据末次月经日期或B超测定)
  • 他们也没有进行任何剖宫产或任何类型的子宫外科手术
  • 17至40岁
  • 无危险因素(心脏病、前置胎盘、羊水过少、子痫前期、羊水不足、糖尿病、癫痫)、经产≤3次、有文化、无顺产禁忌症者纳入研究。

排除标准:

  • 任何剖腹产手术或子宫手术的历史
  • 死胎,阴道流血,原因不明
  • 双胎妊娠
  • 存在胎儿异常
  • 估计胎儿体重超过 4500 克。由超声检查和表现异常的存在确定。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:按摩
在申请妇产医院的妇女中,有350名孕妇被分配到按摩组。 按摩组的参与者填写了一份信息表,其中包括社会人口特征。 按摩组在分娩二期用橄榄油进行会阴部按摩。按摩组在宫口完全扩张时,助产士将两指伸入阴道内,以扫动的动作轻轻拉伸会阴部,并涂上润滑剂5 up到 10 分钟,在第二产程中母亲的推动之间。

用于数据收集的描述性表格包括有关女性社会人口特征、医疗和产科病史以及参与研究的女性的前世和现世的问题。

Reeda 量表 该量表由五个愈合参数组成:发红、水肿、瘀斑、分泌物近似值。

随机抽取来到产房并符合标准的孕妇,根据年龄和受教育程度分为实验组和对照组。

数据采集​​期间产房分娩过程无任何变化,孕妇接受常规护理和治疗。

REEDA 量表由其他助产士管理,他们在产褥室工作,孕妇在分娩后待在那里,并且不了解她们的群体,因为阴道分娩的人很早就出院了,因为她们只能回答 REEDA 量表的前三个参数。

实验性的:控制
在申请妇产医院的妇女中,350 名孕妇被分配到对照组。 对照组的参与者填写了一份包括社会人口特征的信息表。除了在产房常规进行的应用外,没有进行其他干预。在对照组中,仅应用了 Ritgen Maneuver。 最后比较两组会阴完好率、会阴切开率、撕裂伤率、第二产程平均持续时间以及1分钟和5分钟Apgar评分。

用于数据收集的描述性表格包括有关女性社会人口特征、医疗和产科病史以及参与研究的女性的前世和现世的问题。

Reeda 量表 该量表由五个愈合参数组成:发红、水肿、瘀斑、分泌物近似值。

随机抽取来到产房并符合标准的孕妇,根据年龄和受教育程度分为实验组和对照组。

数据采集​​期间产房分娩过程无任何变化,孕妇接受常规护理和治疗。

REEDA 量表由其他助产士管理,他们在产褥室工作,孕妇在分娩后待在那里,并且不了解她们的群体,因为阴道分娩的人很早就出院了,因为她们只能回答 REEDA 量表的前三个参数。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
足月妊娠的会阴切开术要求和会阴撕裂
大体时间:孕妇被放在产床上,宫颈扩张7-10厘米后,助产士被告知要进行按摩。
通过使用具有润滑性能的油性物质进行的会阴按摩被描述为对阴道及其组织周围的肌肉进行的按摩。 按摩被认为对组织和肌肉的弹性有重要影响,康复被认为对阴道分娩有益,因为它对会阴周围的组织和肌肉有类似的有益作用 3-6。本研究的目的是确定使用橄榄油进行的按摩对足月妊娠的阵痛持续时间、会阴切开术要求和会阴撕裂的影响。
孕妇被放在产床上,宫颈扩张7-10厘米后,助产士被告知要进行按摩。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在分娩的第二阶段。
大体时间:孕妇被放在产床上,宫颈扩张7-10厘米后,助产士被告知要进行按摩。
通过使用具有润滑性能的油性物质进行的会阴按摩被描述为对阴道及其组织周围的肌肉进行的按摩。 按摩被认为对组织和肌肉的弹性有重要影响,而康复被认为对阴道分娩有益,因为它对会阴周围的组织和肌肉有类似的有益作用。本研究的目的是确定使用橄榄油进行按摩对分娩第二阶段足月妊娠的阵痛持续时间、会阴切开术要求和会阴撕裂的影响。
孕妇被放在产床上,宫颈扩张7-10厘米后,助产士被告知要进行按摩。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2009年3月15日

初级完成 (实际的)

2010年4月9日

研究完成 (实际的)

2011年4月16日

研究注册日期

首次提交

2019年10月15日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月6日

首次发布 (实际的)

2019年11月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月6日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Erciyes U

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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