VLIV MASÁŽE PERİNEUM S OLİVE OİL NA INTEGRITY PERİNEUM A DÉLKU DRUHÉ DOBY DODÁNÍ
ÚČINEK MASÁŽE PERİNEUM S OLİVE OİL
Cíle a cíle: Tato experimentální studie byla provedena za účelem zjištění vlivu masáže hráze olivovým olejem provedené ve druhé době porodní na dobu trvání nářezu, nutnost epiziotomie a natržení hráze u donošených těhotných žen.
Pozadí: Perineální trauma, ke kterému může dojít během porodu, může představovat kritické riziko jak pro zdraví matky, tak pro kvalitu jejího života.
Typ studie: Randomizovaná kontrolovaná studie. Tato studie se držela pokynů kontrolního seznamu CONSORT 2010 pro hlášení kvalitativního výzkumu Metoda: Mezi ženami, které se přihlásily do porodnice, bylo 350 těhotných žen přiděleno do masážní skupiny, zatímco dalších 350 bylo do kontrolní skupiny. Účastníci obou skupin vyplnili informační formulář včetně sociodemografických charakteristik. Masážní skupině byla provedena masáž perinea olivovým olejem ve druhé době porodní. V kontrolní skupině nebyly provedeny žádné jiné intervence kromě aplikací prováděných rutinně na porodním sále.
Výsledky: Epiziotomie byla provedena u 34,3 % masérské skupiny, zatímco u 48,6 % kontrolní skupiny. Procento provedené epiziotomie ve skupině s masáží se výrazně snížilo (str
Tato studie poskytuje klinické a výzkumné pracovníky užitečné informace při určování postupů, jako je postnatální vstávání v raném období, snížená potřeba epiziotomie, zdraví matky, kvalita jejího života, kratší pobyt v nemocnici a perineální trauma.
Čím tento dokument přispívá širší globální klinické komunitě?
- Masáž hráze prováděná olivovým olejem v dodávce je účinným, levným, jednoduchým a dobře tolerovaným způsobem, jak zlepšit neporušenou hráz.
- Masáž perinea prováděná olivovým olejem při porodu je bezpečná a souvisí se zdravím matky a její kvalitou života a kratší hospitalizací.
Přehled studie
Detailní popis
Šíří se myšlenka, že proces porodu by měl podstoupit minimální zásahy. Na rozdíl od výše uvedené myšlenky je fakt, že nástřih epiziotomie – zejména u prvorodiček – je v Turecku téměř rutinou a praktikuje se – i když to není nutné – navzdory tomu, že prodlužuje poporodní hojení a zvyšuje rizika traumatu perinea.
Perineální trauma je popisováno jako poškození, ke kterému dochází spontánně nebo v důsledku chirurgického řezu nebo epiziotomie během porodu v oblasti genitálií. Perineální trauma, ke kterému může dojít během porodu, může představovat kritické riziko jak pro zdraví matky, tak pro kvalitu jejího života. Perineální trauma je doprovázeno krátkodobou nebo dlouhodobou morbiditou během porodu a po něm a negativně ovlivňuje sexualitu a fyzický obraz ženy. Některé z těchto účinků jsou bolestivý pohlavní styk, fekální a močová inkontinence a neustálá perineální bolest.
Perineální masáž prováděná pomocí olejové látky, která má lubrikační vlastnosti, je popsána jako masáž prováděná na svalech kolem pochvy a jejích tkání. Masáž, o které se předpokládá, že má významný vliv na elasticitu tkání a svalů, a rehabilitace je považována za přínosnou pro vaginální porody díky podobným užitečným účinkům na tkáně a svaly kolem perinea. Perineální masáž lubrikantem je potenciálním terapeutickým přístupem realizovaným ve druhé fázi porodu.
Pozadí Tkáně perinea by se měly odtáhnout stranou, aby novorozenec mohl opustit pochvu. Studie týkající se stahování a masírování hráze ve druhé době porodní za účelem uvolnění hráze a možné prevence tržné rány hráze a epiziotomie dospěly k závěru, že stahování a masírování hráze se zvyšuje možnost porodu s neporušenou hrází. Perineální masáž zvyšuje elasticitu a prokrvení hráze a vede ke snadnějšímu stahování a menší bolesti při porodu. Snižuje také možnost tržné rány hráze, potřebu epiziotomie a poporodní bolesti hráze.
Cíle:
Cílem tohoto výzkumu bylo zjistit vliv masáže prováděné s použitím olivového oleje na délku porodu, nutnost epiziotomie a natržení hráze pro termín těhotenství v druhé době porodní.
COLLOUT: Perineální trauma, ke kterému může dojít během porodu, může představovat kritické riziko jak pro zdraví matky, tak pro kvalitu jejího života.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy, které měly cefalickou prezentaci
- s prezentací vrcholů
- živé prvorodičky ve 38.–40. gestačním týdnu (podle data poslední menstruace nebo ultrasonografického určení)
- Také neprodělali žádný císařský řez ani žádnou operaci dělohy
- ve věku od 17 do 40 let
- bez rizikových faktorů (srdeční onemocnění, placenta praevia, oligohydramnion, preeklampsie, anhydramnion, diabetes, epilepsie), multipary≤ třikrát, gramotné a bez kontraindikace k vaginálnímu porodu.
Kritéria vyloučení:
- anamnéza jakékoli operace císařským řezem nebo operace dělohy
- mrtvý plod, vaginální krvácení bez vysvětlení
- dvojčetné těhotenství
- přítomnost anomálie plodu
- odhadovaná hmotnost plodu přes 4500 gr. jak bylo stanoveno ultrasonografií a přítomností prezentační anomálie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: masáž
Mezi ženami, které se přihlásily do porodnice, bylo do masážní skupiny přiděleno 350 těhotných žen.
Účastníci masérské skupiny vyplnili informační formulář včetně sociodemografických charakteristik.
Masážní skupině byla provedena masáž hráze olivovým olejem ve druhé době porodní. V masážní skupině, když došlo k úplné dilataci děložního čípku, porodní asistentka vložila dva prsty do pochvy a šmáhavým pohybem jemně natáhla hráz lubrikantem 5 nahoru do 10 minut, během a mezi tlačením matky ve druhé době porodní.
|
Popisná forma použitá pro sběr dat zahrnovala otázky týkající se sociodemografických rysů žen, lékařské a porodnické anamnézy a předchozích a současných porodů žen účastnících se studie. Reedova škála Škála se skládá z pěti parametrů hojení: zarudnutí, edém, ekchymóza, přiblížení výtoku. Těhotné ženy, které přišly na porodní sál a splnily kritéria, byly náhodně vybrány a zařazeny do experimentální a kontrolní skupiny podle věku a vzdělání. Během sběru dat nedošlo k žádné změně v průběhu porodu na porodním sále a těhotným ženám byla poskytnuta běžná péče a ošetření. Škálu REEDA spravovaly jiné porodní asistentky, které pracovaly na šestinedělí, kde těhotné ženy po porodu zůstávaly, a neznaly své skupiny, protože ty, které rodily vaginálně, byly předčasně propuštěny z nemocnice, protože mohly odpovědět pouze na první tři parametry škály REEDA. |
|
Experimentální: řízení
Mezi ženami, které se přihlásily do porodnice, bylo do kontrolní skupiny zařazeno 350 těhotných žen.
Účastníci kontrolní skupiny vyplňovali informační formulář včetně sociodemografických charakteristik. A kromě aplikací prováděných rutinně na porodním sále nebyly prováděny žádné další intervence. V kontrolní skupině byl aplikován pouze Ritgenův manévr.
Nakonec jsme mezi dvěma skupinami porovnali četnost intaktní hráze, epiziotomie a tržné rány, střední dobu trvání druhé doby porodní a Apgar skóre za 1 a 5 minut.
|
Popisná forma použitá pro sběr dat zahrnovala otázky týkající se sociodemografických rysů žen, lékařské a porodnické anamnézy a předchozích a současných porodů žen účastnících se studie. Reedova škála Škála se skládá z pěti parametrů hojení: zarudnutí, edém, ekchymóza, přiblížení výtoku. Těhotné ženy, které přišly na porodní sál a splnily kritéria, byly náhodně vybrány a zařazeny do experimentální a kontrolní skupiny podle věku a vzdělání. Během sběru dat nedošlo k žádné změně v průběhu porodu na porodním sále a těhotným ženám byla poskytnuta běžná péče a ošetření. Škálu REEDA spravovaly jiné porodní asistentky, které pracovaly na šestinedělí, kde těhotné ženy po porodu zůstávaly, a neznaly své skupiny, protože ty, které rodily vaginálně, byly předčasně propuštěny z nemocnice, protože mohly odpovědět pouze na první tři parametry škály REEDA. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
potřeba epiziotomie a natržení hráze pro termín těhotenství
Časové okno: Porodním asistentkám bylo řečeno, aby masáž prováděly poté, co byla těhotná žena umístěna na porodnický stůl a její cervikální dilatace byla mezi 7 a 10 cm.
|
Perineální masáž prováděná pomocí olejové látky, která má lubrikační vlastnosti, je popsána jako masáž prováděná na svalech kolem pochvy a jejích tkání.
Masáž, o které se předpokládá, že má významný vliv na elasticitu tkání a svalů, a rehabilitace je považována za přínosnou pro vaginální porody díky podobným užitečným účinkům na tkáně a svaly kolem perinea3-6. Cílem tohoto výzkumu bylo zjistit účinky masáže prováděné s použitím olivového oleje na dobu trvání porodu, potřebu epiziotomie a natržení hráze pro období těhotenství.
|
Porodním asistentkám bylo řečeno, aby masáž prováděly poté, co byla těhotná žena umístěna na porodnický stůl a její cervikální dilatace byla mezi 7 a 10 cm.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
během druhé doby porodní.
Časové okno: Porodním asistentkám bylo řečeno, aby masáž prováděly poté, co byla těhotná žena umístěna na porodnický stůl a její cervikální dilatace byla mezi 7 a 10 cm.
|
Perineální masáž prováděná pomocí olejové látky, která má lubrikační vlastnosti, je popsána jako masáž prováděná na svalech kolem pochvy a jejích tkání.
Masáž, o které se předpokládá, že má významný vliv na elasticitu tkání a svalů, a rehabilitace je považována za přínosnou pro vaginální porody díky podobným užitečným účinkům na tkáně a svaly kolem perinea. Cílem tohoto výzkumu bylo zjistit účinky masáže prováděné s použitím olivového oleje na délku porodu, nutnost epiziotomie a natržení hráze u termínových těhotenství během druhé doby porodní.
|
Porodním asistentkám bylo řečeno, aby masáž prováděly poté, co byla těhotná žena umístěna na porodnický stůl a její cervikální dilatace byla mezi 7 a 10 cm.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Erciyes U
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .