- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04157777
L'EFFETTO DEL MASSAGGIO DEL PERİNEO CON L'OLIO D'OLIVA SULL'INTEGRITÀ DEL PERİNEO E DURATA DEL SECONDO PERIODO DEL PARTO
GLI EFFETTI DEL MASSAGGIO DEL PERİNEO CON L'OLIO D'OLIVA
Scopi e obiettivi: Questo studio sperimentale è stato condotto per determinare l'effetto del massaggio del perineo con olio d'oliva eseguito nel secondo periodo del parto sulla durata del travaglio, la necessità di episiotomia e le lacrime del perineo nelle donne in gravidanza a termine.
Sfondo: il trauma perineale che può verificarsi durante il travaglio può rappresentare un rischio critico sia per la salute della madre che per la sua qualità di vita.
Disegno: uno studio controllato randomizzato. Questo studio ha aderito alle linee guida della lista di controllo CONSORT 2010 per il reporting della ricerca qualitativa Metodo: Tra le donne che hanno presentato domanda al Maternity Hospital, 350 donne incinte sono state assegnate al gruppo di massaggi mentre altre 350 erano al gruppo di controllo. I partecipanti di entrambi i gruppi hanno compilato un modulo informativo comprendente le caratteristiche socio-demografiche. Il massaggio del perineo con olio d'oliva nel secondo periodo di consegna è stato eseguito al gruppo di massaggio. Nel gruppo di controllo non sono stati effettuati altri interventi se non le applicazioni eseguite di routine in sala parto.
Risultati: l'episiotomia è stata eseguita nel 34,3% del gruppo di massaggio mentre nel 48,6% del gruppo di controllo. La percentuale di episiotomia eseguita nel gruppo di massaggi è diminuita significativamente (p
Questo studio fornisce informazioni utili a medici e ricercatori per determinare pratiche come l'alzarsi in piedi postnatale nel primo periodo, il ridotto fabbisogno di episiotomia, la salute della madre, la sua qualità di vita, la degenza ospedaliera più breve e il trauma perineale.
In che modo questo documento contribuisce alla più ampia comunità clinica globale?
- Il massaggio del perineo eseguito con olio d'oliva in consegna è un modo efficace, economico, semplice e ben tollerato per migliorare il perineo intatto.
- I massaggi perineali eseguiti con olio d'oliva durante il parto sono sicuri e associati alla salute della madre e alla sua qualità di vita e alla degenza ospedaliera più breve.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si è diffusa l'idea che il processo di nascita debba essere sottoposto a un intervento minimo. A differenza dell'idea suddetta, il fatto che la pratica dell'episiotomia -soprattutto sulle donne primipare gravide- sia stata quasi una routine in Turchia ed è stata praticata -anche se non è necessaria- nonostante prolunghi la guarigione post-partum e aumenti rischi di traumi perineali.
Il trauma perineale è descritto come il danno che si verifica spontaneamente oa causa di un'incisione chirurgica o di un'episiotomia durante il travaglio nella regione genitale. Il trauma perineale che può verificarsi durante il travaglio può rappresentare un rischio critico sia per la salute della madre che per la sua qualità di vita. Il trauma perineale è accompagnato da morbilità a breve o lungo termine durante e dopo la nascita e influisce negativamente sulla sessualità e sull'immagine fisica delle donne. Alcuni di questi effetti sono rapporti sessuali dolorosi, incontinenza fecale e urinaria e dolore perineale continuo.
Il massaggio perineale eseguito utilizzando una sostanza oleosa che ha proprietà lubrificanti è descritto come il massaggio effettuato sui muscoli intorno alla vagina e ai suoi tessuti. Il massaggio, che si pensa abbia importanti effetti sull'elasticità dei tessuti e dei muscoli e la riabilitazione, si pensa che forniscano benefici per i parti vaginali a causa degli effetti utili simili sui tessuti e sui muscoli intorno al perineo. Il massaggio perineale con lubrificante è un potenziale approccio terapeutico implementato nella seconda fase del parto.
Sfondo I tessuti perineali dovrebbero essere tirati da parte per consentire al neonato di uscire dalla vagina. Studi riguardanti la trazione e il massaggio perineale nella seconda fase del travaglio per rilassare il perineo e possibilmente prevenire la lacerazione perineale e l'episiotomia, hanno concluso che la trazione e il massaggio perineali aumentano possibilità di parto con perineo intatto. Il massaggio perineale aumenta l'elasticità e l'afflusso di sangue al perineo e porta a tirare più facilmente e a ridurre il dolore durante il parto. Riduce anche la possibilità di lacerazione perineale, la necessità di episiotomia e il dolore perineale postpartum.
Obiettivi:
Lo scopo della presente ricerca è stato quello di determinare gli effetti del massaggio eseguito utilizzando l'olio d'oliva sulla durata del travaglio, il fabbisogno di episiotomia e le lacrime perineali per le gravidanze a termine durante la seconda fase del travaglio.
COLLOUT: Il trauma perineale che può verificarsi durante il travaglio può rappresentare un rischio critico sia per la salute della madre che per la sua qualità di vita.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne con presentazione cefalica
- con presentazione del vertice
- gravidanza primipara viva a 38-40 settimane gestazionali (secondo la data dell'ultima mestruazione o la determinazione ecografica)
- Inoltre non hanno subito alcun taglio cesareo o alcun tipo di intervento chirurgico all'utero
- di età compresa tra i 17 e i 40 anni
- senza fattori di rischio (malattie cardiache, placenta previa, oligoidramnios, preeclampsia, anidramnios, diabete, epilessia), multipare ≤ tre volte, alfabetizzate e senza controindicazione al parto vaginale sono state incluse nella ricerca.
Criteri di esclusione:
- storia di qualsiasi operazione cesareo o chirurgia dell'utero
- feto morto, sanguinamento vaginale senza spiegazione
- gravidanza gemellare
- presenza di anomalie fetali
- peso fetale stimato oltre 4500 gr. come determinato dall'ecografia e dalla presenza di anomalie di presentazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: massaggio
Tra le donne che hanno presentato domanda al Maternity Hospital, 350 donne incinte sono state assegnate al gruppo di massaggi.
I partecipanti al gruppo di massaggio hanno compilato un modulo informativo che includeva le caratteristiche socio-demografiche.
Il massaggio del perineo con olio d'oliva nel secondo periodo del parto è stato eseguito al gruppo di massaggio. Nel gruppo di massaggio, quando hanno progredito fino alla completa dilatazione della cervice, l'ostetrica ha inserito due dita all'interno della vagina e usando un movimento ampio ha allungato delicatamente il perineo con lubrificante 5 verso l'alto a 10 minuti, durante e tra le spinte della madre nella seconda fase del travaglio.
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La forma descrittiva utilizzata per la raccolta dei dati includeva domande sulle caratteristiche sociodemografiche delle donne, sulla storia medica e ostetrica e sulle nascite precedenti e presenti delle donne che hanno partecipato allo studio. La scala Reeda La scala è composta da cinque parametri di guarigione: arrossamento, edema, ecchimosi, approssimazione della scarica. Le donne in gravidanza che sono arrivate in sala parto e hanno soddisfatto i criteri sono state selezionate in modo casuale e assegnate al gruppo sperimentale e di controllo in base all'età e allo stato di istruzione. Non c'è stato alcun cambiamento nel processo di nascita della sala parto durante la raccolta dei dati e le donne incinte hanno ricevuto cure e trattamenti di routine. La scala REEDA è stata somministrata da altre ostetriche che lavoravano nella stanza puerperale dove le donne incinte rimanevano dopo il parto e non conoscevano i loro gruppi perché quelle che avevano partorito per via vaginale venivano dimesse anticipatamente dall'ospedale in quanto potevano rispondere solo ai primi tre parametri della scala REEDA. |
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Sperimentale: controllo
Tra le donne che hanno presentato domanda al Maternity Hospital, 350 donne incinte sono state assegnate al gruppo di controllo.
I partecipanti al gruppo di controllo hanno compilato un modulo informativo che includeva le caratteristiche socio-demografiche. E non sono stati eseguiti altri interventi ad eccezione delle applicazioni eseguite di routine in sala parto. Nel gruppo di controllo è stata applicata solo la manovra di Ritgen.
Infine, abbiamo confrontato il tasso di perineo intatto, episiotomia e lacerazione, la durata media della seconda fase del travaglio e il punteggio di Apgar in 1 e 5 minuti tra i due gruppi.
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La forma descrittiva utilizzata per la raccolta dei dati includeva domande sulle caratteristiche sociodemografiche delle donne, sulla storia medica e ostetrica e sulle nascite precedenti e presenti delle donne che hanno partecipato allo studio. La scala Reeda La scala è composta da cinque parametri di guarigione: arrossamento, edema, ecchimosi, approssimazione della scarica. Le donne in gravidanza che sono arrivate in sala parto e hanno soddisfatto i criteri sono state selezionate in modo casuale e assegnate al gruppo sperimentale e di controllo in base all'età e allo stato di istruzione. Non c'è stato alcun cambiamento nel processo di nascita della sala parto durante la raccolta dei dati e le donne incinte hanno ricevuto cure e trattamenti di routine. La scala REEDA è stata somministrata da altre ostetriche che lavoravano nella stanza puerperale dove le donne incinte rimanevano dopo il parto e non conoscevano i loro gruppi perché quelle che avevano partorito per via vaginale venivano dimesse anticipatamente dall'ospedale in quanto potevano rispondere solo ai primi tre parametri della scala REEDA. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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requisito di episiotomia e lacrime perineali per le gravidanze a termine
Lasso di tempo: Alle ostetriche è stato detto di eseguire il massaggio dopo che la donna incinta era stata posizionata sul tavolo ostetrico e la sua dilatazione cervicale era compresa tra 7 e 10 cm.
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Il massaggio perineale eseguito utilizzando una sostanza oleosa che ha proprietà lubrificanti è descritto come il massaggio effettuato sui muscoli attorno alla vagina e ai suoi tessuti.
Il massaggio, che si ritiene abbia importanti effetti sull'elasticità dei tessuti e dei muscoli e la riabilitazione, si ritiene che fornisca benefici per i parti vaginali a causa degli effetti utili simili sui tessuti e sui muscoli intorno al perineo3-6. Lo scopo della presente ricerca era determinare gli effetti del massaggio eseguito con olio d'oliva sulla durata del travaglio, il fabbisogno di episiotomia e le lacrime perineali per le gravidanze a termine.
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Alle ostetriche è stato detto di eseguire il massaggio dopo che la donna incinta era stata posizionata sul tavolo ostetrico e la sua dilatazione cervicale era compresa tra 7 e 10 cm.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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durante la seconda fase del travaglio.
Lasso di tempo: Alle ostetriche è stato detto di eseguire il massaggio dopo che la donna incinta era stata posizionata sul tavolo ostetrico e la sua dilatazione cervicale era compresa tra 7 e 10 cm.
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Il massaggio perineale eseguito utilizzando una sostanza oleosa che ha proprietà lubrificanti è descritto come il massaggio effettuato sui muscoli attorno alla vagina e ai suoi tessuti.
Si ritiene che il massaggio, che si ritiene abbia effetti importanti sull'elasticità dei tessuti e dei muscoli e la riabilitazione, fornisca benefici per i parti vaginali a causa degli effetti utili simili sui tessuti e sui muscoli intorno al perineo. Lo scopo della presente ricerca era determinare gli effetti del massaggio eseguito utilizzando l'olio d'oliva sulla durata del travaglio, il fabbisogno di episiotomia e le lacrime perineali per le gravidanze a termine durante la seconda fase del travaglio.
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Alle ostetriche è stato detto di eseguire il massaggio dopo che la donna incinta era stata posizionata sul tavolo ostetrico e la sua dilatazione cervicale era compresa tra 7 e 10 cm.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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