- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04157777
EFFEKTEN AV PERİNEUM MASSAGE MED OLIVOLJA PÅ PERİNEUM INTEGRİTY OCH VARAKTIGHET AV ANDRA LEVERANSPERIODEN
EFFEKTEN AV PERINEUMMASSAGE MED OLIVOLJA
Syfte och mål: Denna experimentella studie genomfördes för att fastställa effekten av perineummassage med olivolja utförd under den andra perioden av förlossningen på förlossningens varaktighet, episiotomibehov och perineumrevor hos gravida kvinnor.
Bakgrund: Perinealtrauma som kan uppstå under förlossningen kan utgöra en kritisk risk både för moderns hälsa och hennes livskvalitet.
Design: En randomiserad kontrollerad studie. Denna studie följde CONSORT 2010 checklista riktlinjer för kvalitativ forskningsrapportering Metod: Bland kvinnor som ansökte till Maternity Hospital tilldelades 350 gravida kvinnor massagegrupp medan andra 350 var till kontrollgrupp. Deltagarna i båda grupperna fyllde i ett informationsformulär inklusive sociodemografiska egenskaper. Perineum massage med olivolja i den andra perioden av leverans utfördes för att massage grupp. I kontrollgruppen gjordes inga andra interventioner förutom applikationer som utfördes rutinmässigt i förlossningsrummet.
Resultat: Episiotomi gjordes i 34,3 % av massagegruppen medan i 48,6 % av kontrollgruppen. Andelen som utförs episiotomi i massagegruppen minskade signifikant (s
Den här studien ger användbar information till läkare och forskare när de ska fastställa metoder som postnatal uppresning i tidig period, minskat behov av episiotomi, moderns hälsa, hennes livskvalitet, kortare sjukhusvistelse och perinealt trauma.
Vad bidrar detta dokument till det bredare globala kliniska samhället?
- Perineummassage utförd med olivolja vid leverans är ett effektivt, billigt, enkelt och vältolererat sätt att förbättra intakt perineum.
- Perineummassage som utförs med olivolja under förlossningen är säkra och förknippade med moderns hälsa och hennes livskvalitet och kortare sjukhusvistelse.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tanken att födelseprocessen bör genomgås minimalt med ingrepp har spridit sig. Till skillnad från den ovannämnda idén har det faktum att episiotomiutövning - särskilt på de första gravida kvinnorna - nästan varit en rutin i Turkiet och den har utövats -även om det inte är nödvändigt - trots att det förlänger läkningen efter förlossningen och ökar perineum traumarisker.
Perinealt trauma beskrivs som den skada som uppstår spontant eller på grund av ett kirurgiskt snitt eller episiotomi under förlossningen i genitalregionen. Perinealt trauma som kan uppstå under förlossningen kan utgöra en kritisk risk både för moderns hälsa och hennes livskvalitet. Perinealt trauma åtföljs av kortvarig eller långvarig sjuklighet under och efter födseln och påverkar sexualiteten och den fysiska bilden av kvinnorna negativt. Några av dessa effekter är smärtsamt samlag, fekal och urininkontinens och kontinuerlig perineal smärta.
Perinealmassage som utförs med hjälp av ett oljigt ämne som har smörjmedel beskrivs som massagen som görs på musklerna runt slidan och dess vävnader. Massagen, som tros ha viktiga effekter på vävnadernas och musklernas elasticitet, och rehabiliteringen tros ge fördelar för vaginala förlossningar på grund av liknande användbara effekter på vävnaderna och musklerna runt perineal. Perinealmassage med glidmedel är ett potentiellt terapeutiskt tillvägagångssätt som implementeras i det andra stadiet av förlossningen.
Bakgrund Perineal vävnader bör dras åt sidan för att tillåta den nyfödda att lämna slidan. Studier angående perineal dragning och massage i det andra stadiet av förlossningen för att avslappna perineum och eventuellt förhindra perineal laceration och episiotomi, har kommit fram till att perineal dragning och massage ökar möjlighet till förlossning med intakt perineum. Perinealmassage ökar elasticiteten och blodtillförseln till perineum och leder till lättare dragning och mindre smärta under förlossningen. Det minskar också risken för perineal laceration, behovet av episiotomi och postpartum perineal smärta.
Mål:
Syftet med den aktuella forskningen var att bestämma effekterna av massage utförd med olivolja på förlossningens varaktighet, episiotomibehov och perineala tårar för termen graviditeter under andra stadiet av förlossningen.
COLLOUT: Perinealtrauma som kan uppstå under förlossningen kan utgöra en kritisk risk både för moderns hälsa och hennes livskvalitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor som hade cephalic presentation
- med vertexpresentation
- levande förstagångsgraviditet vid 38-40:e graviditetsveckan (enligt senaste menstruationsdatum eller ultraljudsbestämning)
- De gjorde inte heller något kejsarsnitt eller någon form av livmoderoperation
- mellan 17 och 40 år
- utan riskfaktorer (hjärtsjukdom, placenta praevia, oligohydramnios, havandeskapsförgiftning, anhydramnion, diabetes, epilepsi), multiparös ≤ tre gånger, läskunnig och utan kontraindikation för vaginal födsel inkluderades i forskningen.
Exklusions kriterier:
- historia av kejsarsnitt eller livmoderoperationer
- dött foster, vaginal blödning utan förklaring
- tvillinggraviditet
- förekomst av fosteranomali
- beräknad fostervikt över 4500 gr. som bestämts genom ultraljud och närvaro av presentationsavvikelse.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: massage
Bland kvinnor som sökte till mödravårdssjukhuset placerades 350 gravida kvinnor i massagegrupp.
Deltagare i massagegruppen fyllde i ett informationsformulär inklusive sociodemografiska egenskaper.
Perineummassage med olivolja under den andra förlossningsperioden utfördes till massagegruppen. I massagegruppen när de utvecklades till full dilatation av livmoderhalsen, förde barnmorskan in två fingrar inuti slidan och med en svepande rörelse sträckte perineum försiktigt med glidmedel 5 uppåt till 10 minuter, i och mellan moderns knuffande i det andra skedet av förlossningen.
|
Beskrivande form som användes för datainsamling inkluderade frågor om kvinnors sociodemografiska egenskaper, medicinska och obstetriska historia och tidigare och nuvarande födslar av kvinnor som deltog i studien. Reeda-skalan Skalan består av fem parametrar för läkning: rodnad, ödem, ekkymos, approximation av flytningar. Gravida kvinnor som kom till förlossningsrummet och uppfyllde kriterierna valdes slumpmässigt ut och tilldelades experiment- och kontrollgrupp efter ålder och utbildningsstatus. Det skedde ingen förändring i födelseprocessen i förlossningsrummet under datainsamlingen och de gravida kvinnorna fick rutinvård och behandlingar. REEDA-skalan administrerades av andra barnmorskor som arbetade i barnsängsrummet där gravida kvinnor vistades efter födseln och inte kände till sina grupper eftersom de som födde vaginal förlossning skrevs ut tidigt från sjukhuset eftersom de bara kunde svara på de tre första parametrarna i REEDA-skalan. |
|
Experimentell: kontrollera
Bland kvinnor som sökte till mödravårdssjukhuset placerades 350 gravida kvinnor i kontrollgruppen.
Deltagarna i kontrollgruppen fyllde i ett informationsformulär inklusive sociodemografiska särdrag. Och inga andra interventioner förutom applikationer som utfördes rutinmässigt i förlossningsrummet gjordes. I kontrollgruppen användes bara Ritgen Maneuver.
Till sist jämförde vi frekvensen av intakt perineum, episiotomi och rivsår, genomsnittlig varaktighet av det andra stadiet av förlossningen och Apgar-poäng på 1 och 5 minuter mellan två grupper.
|
Beskrivande form som användes för datainsamling inkluderade frågor om kvinnors sociodemografiska egenskaper, medicinska och obstetriska historia och tidigare och nuvarande födslar av kvinnor som deltog i studien. Reeda-skalan Skalan består av fem parametrar för läkning: rodnad, ödem, ekkymos, approximation av flytningar. Gravida kvinnor som kom till förlossningsrummet och uppfyllde kriterierna valdes slumpmässigt ut och tilldelades experiment- och kontrollgrupp efter ålder och utbildningsstatus. Det skedde ingen förändring i födelseprocessen i förlossningsrummet under datainsamlingen och de gravida kvinnorna fick rutinvård och behandlingar. REEDA-skalan administrerades av andra barnmorskor som arbetade i barnsängsrummet där gravida kvinnor vistades efter födseln och inte kände till sina grupper eftersom de som födde vaginal förlossning skrevs ut tidigt från sjukhuset eftersom de bara kunde svara på de tre första parametrarna i REEDA-skalan. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
episiotomikrav och perineala tårar för termen graviditeter
Tidsram: Barnmorskorna blev tillsagda att utföra massagen efter att den gravida kvinnan lagts i obstetriska bordet och hennes cervikala dilatation var mellan 7 och 10 cm.
|
Perinealmassage som utförs med hjälp av en oljig substans som har smörjande egenskaper beskrivs som massagen som görs på musklerna runt slidan och dess vävnader.
Massagen, som tros ha viktiga effekter på vävnadernas och musklernas enasticitet, och rehabiliteringen tros ge fördelar för vaginala förlossningar på grund av liknande användbara effekter på vävnader och muskler runt perineal 3-6. Syftet med denna forskning var för att bestämma effekterna av massage utförd med olivolja på förlossningens varaktighet, episiotomibehov och perineala tårar för termen graviditeter.
|
Barnmorskorna blev tillsagda att utföra massagen efter att den gravida kvinnan lagts i obstetriska bordet och hennes cervikala dilatation var mellan 7 och 10 cm.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
under andra skedet av förlossningen.
Tidsram: Barnmorskorna blev tillsagda att utföra massagen efter att den gravida kvinnan lagts i obstetriska bordet och hennes cervikala dilatation var mellan 7 och 10 cm.
|
Perinealmassage som utförs med hjälp av en oljig substans som har smörjande egenskaper beskrivs som massagen som görs på musklerna runt slidan och dess vävnader.
Massagen, som tros ha viktiga effekter på vävnadernas och musklernas enalasticitet, och rehabiliteringen tros ge fördelar för vaginala förlossningar på grund av liknande användbara effekter på vävnaderna och musklerna runt perineal. Syftet med denna forskning var att fastställa effekterna av massage utförd med olivolja på förlossningens varaktighet, episiotomibehov och perineala tårar under termen graviditeter under andra skedet av förlossningen.
|
Barnmorskorna blev tillsagda att utföra massagen efter att den gravida kvinnan lagts i obstetriska bordet och hennes cervikala dilatation var mellan 7 och 10 cm.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Erciyes U
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .