- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04157777
O EFEITO DA MASSAGEM DO PERÍNEO COM ÓLEO DE AZEITE NA INTEGRIDADE DO PERÍNEO E DURAÇÃO DO SEGUNDO PERÍODO DE ENTREGA
O EFEITO DA MASSAGEM DO PERÍNEO COM ÓLEO DE AZEITE
Metas e objetivos: Este estudo experimental foi conduzido para determinar o efeito da massagem perineal com azeite realizada no segundo período do parto na duração do trabalho de parto, necessidade de episiotomia e lacerações perineais em mulheres grávidas a termo.
Introdução: O trauma perineal que pode ocorrer durante o trabalho de parto pode representar um risco crítico tanto para a saúde da mãe quanto para sua qualidade de vida.
Projeto: Um estudo randomizado controlado. Este estudo aderiu às diretrizes da lista de verificação CONSORT 2010 para relatórios de pesquisa qualitativa Método: Entre as mulheres que se inscreveram no Hospital Maternidade, 350 mulheres grávidas foram designadas para o grupo de massagem, enquanto outras 350 foram para o grupo controle. Os participantes de ambos os grupos preencheram um formulário de informações incluindo características sociodemográficas. A massagem do períneo com azeite de oliva no segundo período do parto foi realizada para o grupo de massagem. No grupo controle, não foram realizadas outras intervenções, exceto as aplicações realizadas rotineiramente na sala de parto.
Resultados: A episiotomia foi realizada em 34,3% do grupo de massagem, enquanto em 48,6% do grupo controle. A porcentagem de episiotomia realizada no grupo de massagem diminuiu significativamente (p
Este estudo fornece informações úteis para médicos e pesquisadores ao determinar práticas como levantar-se no período pós-natal, redução da necessidade de episiotomia, saúde da mãe, sua qualidade de vida, menor tempo de internação e trauma perineal.
Qual é a contribuição deste artigo para a comunidade clínica global mais ampla?
- A massagem do períneo realizada com azeite de oliva no parto é uma maneira eficaz, barata, simples e bem tolerada de melhorar o períneo intacto.
- As massagens perineais realizadas com azeite de oliva no parto são seguras e associadas à saúde da mãe e à sua qualidade de vida e menor tempo de internação.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A ideia de que o processo de nascimento deve ser submetido a uma intervenção mínima vem se espalhando. Ao contrário da idéia acima, o fato de que a prática da episiotomia -especialmente nas grávidas primíparas- tem sido quase uma rotina na Turquia e tem sido praticada -mesmo que não seja necessária- apesar de prolongar a cicatrização pós-parto e aumentar riscos de trauma perineal.
Trauma perineal é descrito como o dano que ocorre espontaneamente ou devido a uma incisão cirúrgica ou episiotomia durante o trabalho de parto na região genital. O trauma perineal que pode ocorrer durante o trabalho de parto pode representar um risco crítico tanto para a saúde da mãe quanto para sua qualidade de vida. O trauma perineal é acompanhado de morbidade de curto ou longo prazo durante e após o nascimento e afeta negativamente a sexualidade e a imagem física das mulheres. Alguns desses efeitos são relações sexuais dolorosas, incontinência fecal e urinária e dor perineal contínua.
A massagem perineal realizada com o uso de uma substância oleosa com propriedades lubrificantes é descrita como a massagem feita nos músculos ao redor da vagina e seus tecidos. Acredita-se que a massagem, que tem efeitos importantes sobre a elasticidade dos tecidos e músculos, e a reabilitação, traz benefícios para partos vaginais devido aos efeitos úteis semelhantes nos tecidos e músculos ao redor do períneo. A massagem perineal com lubrificante é uma potencial abordagem terapêutica implementada no segundo estágio do parto.
Antecedentes Os tecidos perineais devem ser afastados para permitir a saída do recém-nascido da vagina. Estudos sobre a tração e massagem perineal no segundo estágio do trabalho de parto para relaxar o períneo e possivelmente prevenir a laceração perineal e a episiotomia concluíram que a tração e massagem perineal aumentam possibilidade de parto com períneo íntegro. A massagem perineal aumenta a elasticidade e o suprimento de sangue para o períneo e leva a puxões mais fáceis e menos dor durante o parto. Também reduz a possibilidade de laceração perineal, a necessidade de episiotomia e a dor perineal pós-parto.
Mira:
O objetivo da presente pesquisa foi determinar os efeitos da massagem realizada com azeite de oliva na duração do trabalho de parto, necessidade de episiotomia e lacerações perineais para gestações a termo durante a segunda fase do trabalho de parto.
COLLOUT: O trauma perineal que pode ocorrer durante o trabalho de parto pode representar um risco crítico tanto para a saúde da mãe quanto para sua qualidade de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com apresentação cefálica
- com apresentação de vértice
- gravidez primípara viva em 38-40 semanas gestacionais (de acordo com a data da última menstruação ou determinação ultrassonográfica)
- Eles também não tiveram nenhuma cesariana ou qualquer tipo de operação cirúrgica uterina
- com idade entre 17 e 40
- sem fatores de risco (cardiopatia, placenta prévia, oligoidrâmnio, pré-eclâmpsia, anidrâmnio, diabetes, epilepsia), multíparas ≤ três vezes, alfabetizadas e sem contraindicação para parto vaginal.
Critério de exclusão:
- história de qualquer operação cesariana ou cirurgia no útero
- feto morto, sangramento vaginal sem explicação
- gravidez gemelar
- presença de anomalia fetal
- peso fetal estimado acima de 4500 gr. conforme determinado por ultrassonografia e presença de anomalia de apresentação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: massagem
Entre as mulheres que se inscreveram no Hospital Maternidade, 350 mulheres grávidas foram designadas para o grupo de massagem.
Os participantes do grupo de massagem preencheram um formulário de informações incluindo características sociodemográficas.
A massagem do períneo com azeite de oliva no segundo período do parto foi realizada para o grupo de massagem. a 10 minutos, durante e entre os puxões da mãe no segundo estágio do trabalho de parto.
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O formulário descritivo utilizado para coleta de dados incluiu questões sobre características sociodemográficas das mulheres, antecedentes médicos e obstétricos e partos anteriores e atuais das mulheres participantes do estudo. A Escala de Reeda A escala é composta por cinco parâmetros de cicatrização: Vermelhidão, Edema, Equimose, Aproximação de Descarga. As gestantes que compareceram à sala de parto e atenderam aos critérios foram selecionadas aleatoriamente e divididas em grupo experimental e controle de acordo com a idade e escolaridade. Não houve alteração no processo de parto da sala de parto durante a coleta de dados e as gestantes receberam cuidados e tratamentos de rotina. A escala REEDA foi aplicada por outras parteiras que trabalhavam na sala de puerpério onde as gestantes ficavam após o parto e não conheciam seus grupos porque as que tiveram parto vaginal receberam alta precoce do hospital por responderem apenas aos três primeiros parâmetros da escala REEDA. |
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Experimental: ao controle
Entre as mulheres que se candidataram ao Hospital Maternidade, 350 mulheres grávidas foram designadas para o grupo controle.
Os participantes do grupo controle preencheram um formulário de informações incluindo características sociodemográficas. E nenhuma outra intervenção, exceto aplicações realizadas rotineiramente na sala de parto, foi realizada. No grupo controle, apenas a Manobra de Ritgen foi aplicada.
Por fim, comparamos a taxa de períneo íntegro, episiotomia e laceração, duração média do segundo estágio do trabalho de parto e índice de Apgar em 1 e 5 minutos entre os dois grupos.
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O formulário descritivo utilizado para coleta de dados incluiu questões sobre características sociodemográficas das mulheres, antecedentes médicos e obstétricos e partos anteriores e atuais das mulheres participantes do estudo. A Escala de Reeda A escala é composta por cinco parâmetros de cicatrização: Vermelhidão, Edema, Equimose, Aproximação de Descarga. As gestantes que compareceram à sala de parto e atenderam aos critérios foram selecionadas aleatoriamente e divididas em grupo experimental e controle de acordo com a idade e escolaridade. Não houve alteração no processo de parto da sala de parto durante a coleta de dados e as gestantes receberam cuidados e tratamentos de rotina. A escala REEDA foi aplicada por outras parteiras que trabalhavam na sala de puerpério onde as gestantes ficavam após o parto e não conheciam seus grupos porque as que tiveram parto vaginal receberam alta precoce do hospital por responderem apenas aos três primeiros parâmetros da escala REEDA. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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exigência de episiotomia e lacerações perineais para gestações a termo
Prazo: As parteiras foram orientadas a realizar a massagem após a gestante ser colocada na mesa obstétrica e sua dilatação cervical estar entre 7 e 10 cm.
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A massagem perineal realizada com o uso de uma substância oleosa com propriedades lubrificantes é descrita como a massagem feita nos músculos ao redor da vagina e seus tecidos.
Acredita-se que a massagem tenha efeitos importantes na elasticidade dos tecidos e músculos e a reabilitação proporcione benefícios para partos vaginais devido aos efeitos úteis semelhantes nos tecidos e músculos ao redor do períneo3-6. O objetivo da presente pesquisa foi determinar os efeitos da massagem realizada com azeite de oliva na duração do trabalho de parto, na necessidade de episiotomia e nas lacerações perineais em gestações a termo.
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As parteiras foram orientadas a realizar a massagem após a gestante ser colocada na mesa obstétrica e sua dilatação cervical estar entre 7 e 10 cm.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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durante a segunda fase do trabalho de parto.
Prazo: As parteiras foram orientadas a realizar a massagem após a gestante ser colocada na mesa obstétrica e sua dilatação cervical estar entre 7 e 10 cm.
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A massagem perineal realizada com o uso de uma substância oleosa com propriedades lubrificantes é descrita como a massagem feita nos músculos ao redor da vagina e seus tecidos.
A massagem, que se acredita ter efeitos importantes sobre a elasticidade dos tecidos e músculos e a reabilitação é considerada como benéfica para partos vaginais devido aos efeitos úteis semelhantes nos tecidos e músculos ao redor do perineal. O objetivo da presente pesquisa foi determinar os efeitos da massagem realizada com azeite de oliva na duração do trabalho de parto, necessidade de episiotomia e lacerações perineais para gestações a termo durante o segundo estágio do trabalho de parto.
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As parteiras foram orientadas a realizar a massagem após a gestante ser colocada na mesa obstétrica e sua dilatação cervical estar entre 7 e 10 cm.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Erciyes U
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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