- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04157777
OLİVE OİLIN KANSSA OLEVAN PERİNEUM-HIERONAN VAIKUTUS PERİNEUMIN INTEGRITYYKSIIN JA TOISEN TOIMITUSAIKAN KESTOON
OLİVE OİLIN KÄYTETTÄVÄN PERİNEUM-HIERONAN VAIKUTUS
Tavoitteet ja tavoitteet:Tämä kokeellinen tutkimus suoritettiin synnytyksen toisella jaksolla suoritetun oliiviöljyllä tehdyn perineum-hieronnan vaikutuksen määrittämiseksi synnytyksen kestoon, episiotomiatarpeeseen ja välikalvon repeytymiseen keskeneräisillä raskaana olevilla naisilla.
Taustaa: Synnytyksen aikana mahdollisesti ilmenevät perineaalivammat voivat muodostaa kriittisen riskin sekä äidin terveydelle että elämänlaadulle.
Suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tässä tutkimuksessa noudatettiin CONSORT 2010 -tarkistuslistaohjeita laadullisen tutkimusraportoinnin osalta. Menetelmä: Äitiyssairaalaan hakeneista naisista 350 raskaana olevaa naista määrättiin hierontaryhmään ja 350 kontrolliryhmään. Molempien ryhmien osallistujat täyttivät tietolomakkeen, joka sisälsi sosiodemografiset tiedot. Perineum hieronta oliiviöljyllä toisessa synnytysjaksossa suoritettiin hierontaryhmälle. Kontrolliryhmässä ei tehty muita interventioita paitsi rutiininomaisesti synnytyssalissa suoritettavia sovelluksia.
Tulokset: Episiotomia tehtiin 34,3 %:lle hierontaryhmästä ja 48,6 %:lle kontrolliryhmästä. Episiotomialle suoritettujen prosenttiosuus hierontaryhmässä laski merkittävästi (s
Tämä tutkimus tarjoaa hyödyllistä tietoa kliinikoille ja tutkijoille määritettäessä käytäntöjä, kuten synnytyksen jälkeinen seisomaan nouseminen alkuvaiheessa, vähentynyt episiotomiatarve, äidin terveys, hänen elämänlaatunsa, lyhyempi sairaalajakso ja perineaalivammat.
Mitä tämä paperi antaa laajemmalle maailmanlaajuiselle kliiniselle yhteisölle?
- Perineum-hieronta, joka suoritetaan oliiviöljyllä toimituksen yhteydessä, on tehokas, edullinen, yksinkertainen ja hyvin siedetty tapa parantaa ehjää välilihaa.
- Oliiviöljyllä suoritettava perineum-hieronta synnytyksen aikana on turvallista ja liittyy äidin terveyteen ja elämänlaatuun sekä lyhyempään sairaalahoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ajatus siitä, että synnytysprosessiin tulisi puuttua mahdollisimman vähän, on levinnyt. Toisin kuin edellä mainitussa ajatuksessa, se tosiasia, että episiotomia - erityisesti alkusynnyttäneillä naisilla - on ollut Turkissa melkein rutiinia ja sitä on harjoitettu - vaikka se ei ole välttämätöntä - huolimatta siitä, että se pidentää synnytyksen jälkeistä paranemista ja lisää. perineumin traumariskit.
Perineaalinen trauma kuvataan vaurioksi, joka syntyy spontaanisti tai kirurgisesta viillosta tai episiotomiasta synnytyksen aikana sukupuolielinten alueella. Synnytyksen aikana mahdollisesti ilmenevä perineaalinen trauma voi olla kriittinen riski sekä äidin terveydelle että elämänlaadulle. Perineaalivammaan liittyy lyhyt- tai pitkäkestoinen sairastuvuus synnytyksen aikana ja sen jälkeen, ja se vaikuttaa negatiivisesti naisen seksuaalisuuteen ja fyysiseen mielikuvaan. Joitakin näistä vaikutuksista ovat kivulias sukupuoliyhdyntä, ulosteen ja virtsan pidätyskyvyttömyys sekä jatkuva välikalvokipu.
Perineaalihierontaa, joka suoritetaan käyttämällä öljymäistä ainetta, jolla on voiteluominaisuuksia, kuvataan emättimen ja sen kudosten ympärillä oleville lihaksille tehtäväksi hieronnaksi. Hieronnan, jolla uskotaan olevan tärkeitä vaikutuksia kudosten ja lihasten joustavuuteen, ja kuntoutuksen uskotaan tuovan etuja emättimen synnytyksille johtuen samanlaisista hyödyllisistä vaikutuksista välikalvon ympärillä oleviin kudoksiin ja lihaksiin. Perineaalihieronta liukasteella on potentiaalinen terapeuttinen lähestymistapa, joka toteutetaan synnytyksen toisessa vaiheessa.
Tausta Perineaaliset kudokset tulee vetää sivuun, jotta vastasyntynyt pääsee poistumaan emättimestä. Tutkimukset, jotka koskevat perineaalista vetämistä ja hierontaa synnytyksen toisessa vaiheessa välilihan rentouttamiseen ja mahdollisesti välikalvon repeämien ja episiotomiaan estämiseksi, ovat tulleet siihen tulokseen, että perineaalin vetäminen ja hieronta lisääntyvät mahdollisuus synnytykseen ehjällä välikalvolla. Perineaalihieronta lisää perineumin joustavuutta ja verenkiertoa sekä helpottaa vetämistä ja vähentää kipua synnytyksen aikana. Se vähentää myös välikalvon repeämien mahdollisuutta, episiotomiatarvetta ja synnytyksen jälkeistä perineaalikipua.
Tavoitteet:
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää oliiviöljyllä tehdyn hieronnan vaikutuksia synnytyksen kestoon, episiotomiatarpeeseen ja välikalvon repeytymiseen synnytyksen toisessa vaiheessa raskauksissa.
COLLOUT: Synnytyksen aikana mahdollisesti ilmenevä perineaalinen trauma voi muodostaa kriittisen riskin sekä äidin terveydelle että hänen elämänlaadulle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla oli pään muoto
- vertex-esityksen kanssa
- elossa alkuraskaus 38-40 raskausviikolla (viimeisten kuukautisten päivämäärän tai ultraäänitutkimuksen mukaan)
- Heille ei myöskään tehty keisarinleikkausta tai minkäänlaista kohdun leikkausta
- 17-40-vuotiaat
- ilman riskitekijöitä (sydänsairaus, placenta praevia, oligohydramnion, preeklampsia, anhydramnion, diabetes, epilepsia), multiparous ≤ kolme kertaa, lukutaito ja ilman vasta-indikaatiota emättimen synnylle.
Poissulkemiskriteerit:
- keisarileikkauksen tai kohtuleikkauksen historia
- kuollut sikiö, emättimen verenvuoto ilman selitystä
- kaksoisraskaus
- sikiön anomalian esiintyminen
- arvioitu sikiön paino yli 4500 gr. määritettynä ultraäänellä ja esiintymispoikkeaman läsnäololla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hieronta
Syntymäsairaalaan hakeutuneista naisista hierontaryhmään määrättiin 350 raskaana olevaa naista.
Hierontaryhmän osallistujat täyttivät tietolomakkeen, joka sisälsi sosio-demografiset ominaisuudet.
Perineum hieronta oliiviöljyllä toisella synnytyksen jaksolla suoritettiin hierontaryhmälle. Hierontaryhmässä, kun kohdunkaula laajeni täyteen, kätilö työnsi kaksi sormea emättimen sisään ja venytti välilihaa varovasti lakaisuliikkeellä liukasteella 5 ylöspäin. 10 minuuttiin, äidin työntämisen aikana ja välillä synnytyksen toisessa vaiheessa.
|
Tiedonkeruussa käytetty kuvailumuoto sisälsi kysymyksiä naisten sosiodemografisista piirteistä, lääketieteellisestä ja synnytyshistoriasta sekä tutkimukseen osallistuneiden naisten aiemmista ja nykyisistä synnytyksistä. Reeda-asteikko Asteikko koostuu viidestä paranemisparametrista: punoitus, turvotus, mustelma, vuodatuksen likiarvo. Synnytyssalille tulleet ja kriteerit täyttäneet raskaana olevat naiset valittiin satunnaisesti ja jaettiin koe- ja kontrolliryhmään iän ja koulutustason mukaan. Synnytyssalin synnytysprosessissa ei tapahtunut tiedonkeruun aikana muutoksia ja raskaana olevat naiset saivat rutiinihoitoa ja hoitoja. REEDA-asteikkoa pitivät muut kätilöt, jotka työskentelivät synnytyshuoneessa, jossa raskaana olevat naiset yöpyivät syntymän jälkeen, eivätkä tienneet ryhmiään, koska emättimen synnyttäjät kotiutettiin sairaalasta varhain, koska he pystyivät vastaamaan vain REEDA-asteikon kolmeen ensimmäiseen parametriin. |
|
Kokeellinen: ohjata
Äitiyssairaalaan hakeneista naisista 350 raskaana olevaa naista määrättiin kontrolliryhmään.
Kontrolliryhmän osallistujat täyttivät tietolomakkeen, joka sisälsi sosio-demografiset ominaisuudet. Eikä muita interventioita tehty kuin rutiininomaisesti synnytyssalissa suoritettuja sovelluksia. Kontrolliryhmässä käytettiin vain Ritgen Maneuveria.
Lopuksi vertailimme kahden ryhmän välillä ehjän perineumin, episiotomian ja repeämien määrää, synnytyksen toisen vaiheen keskimääräistä kestoa ja Apgar-pisteitä 1 ja 5 minuutissa.
|
Tiedonkeruussa käytetty kuvailumuoto sisälsi kysymyksiä naisten sosiodemografisista piirteistä, lääketieteellisestä ja synnytyshistoriasta sekä tutkimukseen osallistuneiden naisten aiemmista ja nykyisistä synnytyksistä. Reeda-asteikko Asteikko koostuu viidestä paranemisparametrista: punoitus, turvotus, mustelma, vuodatuksen likiarvo. Synnytyssalille tulleet ja kriteerit täyttäneet raskaana olevat naiset valittiin satunnaisesti ja jaettiin koe- ja kontrolliryhmään iän ja koulutustason mukaan. Synnytyssalin synnytysprosessissa ei tapahtunut tiedonkeruun aikana muutoksia ja raskaana olevat naiset saivat rutiinihoitoa ja hoitoja. REEDA-asteikkoa pitivät muut kätilöt, jotka työskentelivät synnytyshuoneessa, jossa raskaana olevat naiset yöpyivät syntymän jälkeen, eivätkä tienneet ryhmiään, koska emättimen synnyttäjät kotiutettiin sairaalasta varhain, koska he pystyivät vastaamaan vain REEDA-asteikon kolmeen ensimmäiseen parametriin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
episiotomiatarve ja välikalvon repeämät termille raskaudet
Aikaikkuna: Kätilöt käskivät tehdä hieronnan sen jälkeen, kun raskaana oleva nainen oli asetettu synnytyspöytään ja hänen kohdunkaulan laajeneminen oli 7-10 cm.
|
Perineaalihierontaa, joka suoritetaan käyttämällä öljyistä ainetta, jolla on voiteluominaisuuksia, kuvataan emättimen ja sen kudosten ympärillä oleville lihaksille tehtäväksi hieronnaksi.
Hieronnasta, jolla arvellaan olevan tärkeitä vaikutuksia kudosten ja lihasten joustavuuteen, ja kuntoutuksen uskotaan hyödyttävän emättimen synnytyksiä, koska sillä on samanlaisia hyödyllisiä vaikutuksia välikalvon ympärillä oleviin kudoksiin ja lihaksiin3-6. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää oliiviöljyä käyttämällä tehdyn hieronnan vaikutukset synnytyksen kestoon, episiotomiatarpeeseen ja välikalvon repeämiin raskauden aikana.
|
Kätilöt käskivät tehdä hieronnan sen jälkeen, kun raskaana oleva nainen oli asetettu synnytyspöytään ja hänen kohdunkaulan laajeneminen oli 7-10 cm.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
synnytyksen toisessa vaiheessa.
Aikaikkuna: Kätilöt käskivät tehdä hieronnan sen jälkeen, kun raskaana oleva nainen oli asetettu synnytyspöytään ja hänen kohdunkaulan laajeneminen oli 7-10 cm.
|
Perineaalihierontaa, joka suoritetaan käyttämällä öljyistä ainetta, jolla on voiteluominaisuuksia, kuvataan emättimen ja sen kudosten ympärillä oleville lihaksille tehtäväksi hieronnaksi.
Hieronnasta, jolla arvellaan olevan tärkeitä vaikutuksia kudosten ja lihasten joustavuuteen, ja kuntoutuksen uskotaan hyödyttävän emättimen synnytystä, koska sillä on samanlaisia hyödyllisiä vaikutuksia välikalvon ympärillä oleviin kudoksiin ja lihaksiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää oliiviöljyä käyttämällä tehdyn hieronnan vaikutukset synnytyksen kestoon, episiotomiatarpeeseen ja välikalvon repeytymiseen synnytyksen toisessa vaiheessa.
|
Kätilöt käskivät tehdä hieronnan sen jälkeen, kun raskaana oleva nainen oli asetettu synnytyspöytään ja hänen kohdunkaulan laajeneminen oli 7-10 cm.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Erciyes U
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .