- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04157777
HET EFFECT VAN PERİNEUM MASSAGE MET OLIJFOİL OP DE PERİNEUM INTEGRITEIT EN DUUR VAN DE TWEEDE PERİOD VAN LEVERING
HET EFFECT VAN PERİNEUMMASSAGE MET OLIJFOLIE
Doelstellingen: Deze experimentele studie werd uitgevoerd om het effect te bepalen van perineummassage met olijfolie uitgevoerd in de tweede periode van de bevalling op de duur van de zwangerschap, de vereiste episiotomie en perineumscheuren bij voldragen zwangere vrouwen.
Achtergrond: Perineumtrauma dat tijdens de bevalling kan optreden, kan een kritiek risico vormen voor zowel de gezondheid van de moeder als haar kwaliteit van leven.
Ontwerp: een gerandomiseerde gecontroleerde trial. Deze studie hield zich aan de CONSORT 2010-checklistrichtlijnen voor kwalitatieve onderzoeksrapportage Methode: Van de vrouwen die zich aanmeldden bij het Kraamziekenhuis werden 350 zwangere vrouwen toegewezen aan de massagegroep, terwijl andere 350 aan de controlegroep werden toegewezen. Deelnemers aan beide groepen vulden een informatieformulier in inclusief sociaal-demografische kenmerken. Perineummassage met olijfolie in de tweede bevallingsperiode werd uitgevoerd om de groep te masseren. In de controlegroep werden geen andere interventies gedaan, behalve de applicaties die routinematig in de verloskamer werden uitgevoerd.
Resultaten: Episiotomie werd uitgevoerd bij 34,3% van de massagegroep en bij 48,6% van de controlegroep. Percentage uitgevoerde episiotomie in de massagegroep nam significant af (p
Deze studie levert nuttige informatie voor clinici en onderzoekers bij het bepalen van praktijken zoals postnataal opstaan in de vroege periode, verminderde episiotomie-vereiste, de gezondheid van de moeder, haar kwaliteit van leven, korter ziekenhuisverblijf en perineaal trauma.
Wat draagt dit artikel bij aan de bredere wereldwijde klinische gemeenschap?
- Perineummassage uitgevoerd met olijfolie tijdens de bevalling is een effectieve, goedkope, eenvoudige en goed verdragen manier om het intacte perineum te verbeteren.
- Perineummassage uitgevoerd met olijfolie bij de bevalling is veilig en wordt geassocieerd met de gezondheid van de moeder en haar kwaliteit van leven en een korter verblijf in het ziekenhuis.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het idee dat het geboorteproces minimale interventie moet ondergaan, verspreidt zich. In tegenstelling tot het bovengenoemde idee, is het feit dat episiotomie - vooral bij primiparous zwangere vrouwen - bijna een routine is in Turkije en het wordt toegepast - zelfs als het niet nodig is - ondanks het feit dat het de genezing na de bevalling verlengt en perineum trauma risico's.
Perineaal trauma wordt beschreven als de schade die spontaan optreedt of als gevolg van een chirurgische incisie of episiotomie tijdens de bevalling in het genitale gebied. Perineaal trauma dat tijdens de bevalling kan optreden, kan een kritiek risico vormen voor zowel de gezondheid van de moeder als haar kwaliteit van leven. Perineaal trauma gaat gepaard met morbiditeit op korte of lange termijn tijdens en na de geboorte en beïnvloedt de seksualiteit en het fysieke beeld van de vrouw negatief. Sommige van deze effecten zijn pijnlijke geslachtsgemeenschap, fecale en urine-incontinentie en aanhoudende perineale pijn.
Perineale massage uitgevoerd met behulp van een olieachtige substantie die smerende eigenschappen heeft, wordt beschreven als de massage die wordt uitgevoerd op de spieren rond de vagina en de weefsels. De massage, waarvan wordt gedacht dat het belangrijke effecten heeft op de elasticiteit van de weefsels en spieren, en de revalidatie wordt verondersteld voordelen te bieden voor vaginale geboorten vanwege de vergelijkbare nuttige effecten op de weefsels en spieren rond het perineum. Perineale massage met glijmiddel is een potentiële therapeutische benadering die wordt toegepast in de tweede fase van de bevalling.
Achtergrond Perineale weefsels moeten opzij worden getrokken om de pasgeborene de vagina te laten verlaten. Studies met betrekking tot het trekken en masseren van het perineum in de tweede fase van de bevalling om het perineum te ontspannen en mogelijk perineale laceratie en episiotomie te voorkomen, hebben geconcludeerd dat het trekken en masseren van het perineum toeneemt. mogelijkheid van een bevalling met een intact perineum. Perineale massage verhoogt de elasticiteit en de bloedtoevoer naar het perineum en leidt tot gemakkelijker trekken en minder pijn tijdens de bevalling. Het vermindert ook de kans op perineale laceratie, de noodzaak van episiotomie en postpartum perineale pijn.
Doelstellingen:
Het doel van het huidige onderzoek was om de effecten te bepalen van massage uitgevoerd door het gebruik van olijfolie op de duur van de weeën, de vereiste episiotomie en perineale tranen voor de voldragen zwangerschappen tijdens de tweede fase van de bevalling.
COLLOUT: Perineumtrauma dat tijdens de bevalling kan optreden, kan een kritiek risico vormen voor zowel de gezondheid van de moeder als haar kwaliteit van leven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen met een cephalische presentatie
- met hoekpuntpresentatie
- Levende primiparous zwangerschap op 38-40e zwangerschapsweek (volgens laatste menstruatiedatum of echografische bepaling)
- Ze hadden ook geen keizersnede of enige vorm van baarmoederchirurgie
- tussen 17 en 40 jaar oud
- zonder risicofactoren (hartaandoening, placenta praevia, oligohydramnion, pre-eclampsie, anhydramnion, diabetes, epilepsie), multiparous≤ driemaal, geletterd en zonder contra-indicatie voor vaginale geboorte werden in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van een keizersnede of baarmoederoperatie
- dode foetus, vaginale bloeding zonder uitleg
- tweeling zwangerschap
- aanwezigheid van foetale anomalie
- geschat foetaal gewicht meer dan 4500 gr. zoals bepaald door echografie en aanwezigheid van presentatieafwijking.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: massage
Van de vrouwen die zich aanmeldden bij het Kraamziekenhuis werden 350 zwangere vrouwen ingedeeld in een massagegroep.
Deelnemers aan massagegroep vulden een informatieformulier in inclusief sociaal-demografische kenmerken.
Perineummassage met olijfolie in de tweede periode van bevalling werd uitgevoerd om de groep te masseren. In de massagegroep, toen ze vorderden tot volledige verwijding van de baarmoederhals, stak de vroedvrouw twee vingers in de vagina en met een vegende beweging strekte ze het perineum voorzichtig uit met glijmiddel 5 omhoog tot 10 minuten, in en tussen het duwen van de moeder in de tweede fase van de bevalling.
|
De beschrijvende vorm die werd gebruikt voor het verzamelen van gegevens omvatte vragen over de sociodemografische kenmerken van vrouwen, medische en verloskundige geschiedenis en vorige en huidige geboorten van vrouwen die aan het onderzoek deelnamen. De Reeda-schaal De schaal bestaat uit vijf parameters van genezing: roodheid, oedeem, ecchymose, ontladingsbenadering. Zwangere vrouwen die naar de verloskamer kwamen en aan de criteria voldeden, werden willekeurig geselecteerd en toegewezen aan de experimentele en controlegroep op basis van leeftijd en opleidingsniveau. Er was geen verandering in het geboorteproces van de verloskamer tijdens het verzamelen van gegevens en de zwangere vrouwen kregen routinematige zorg en behandelingen. De REEDA-schaal werd afgenomen door andere vroedvrouwen die in de kraamkamer werkten waar zwangere vrouwen na de geboorte logeerden en hun groep niet kenden omdat degenen die vaginaal bevallen vroeg uit het ziekenhuis werden ontslagen omdat ze alleen de eerste drie parameters van de REEDA-schaal konden beantwoorden. |
|
Experimenteel: controle
Van de vrouwen die zich aanmeldden bij het Kraamziekenhuis werden 350 zwangere vrouwen toegewezen aan de controlegroep.
Deelnemers aan de controlegroep vulden een informatieformulier in inclusief sociaal-demografische kenmerken. En er werden geen andere interventies gedaan, behalve de toepassingen die routinematig in de verloskamer werden uitgevoerd. In de controlegroep werd alleen Ritgen-manoeuvre toegepast.
Ten slotte vergeleken we de snelheid van intact perineum, episiotomie en laceratie, gemiddelde duur van de tweede fase van de bevalling en Apgar-score in 1 en 5 minuten tussen twee groepen.
|
De beschrijvende vorm die werd gebruikt voor het verzamelen van gegevens omvatte vragen over de sociodemografische kenmerken van vrouwen, medische en verloskundige geschiedenis en vorige en huidige geboorten van vrouwen die aan het onderzoek deelnamen. De Reeda-schaal De schaal bestaat uit vijf parameters van genezing: roodheid, oedeem, ecchymose, ontladingsbenadering. Zwangere vrouwen die naar de verloskamer kwamen en aan de criteria voldeden, werden willekeurig geselecteerd en toegewezen aan de experimentele en controlegroep op basis van leeftijd en opleidingsniveau. Er was geen verandering in het geboorteproces van de verloskamer tijdens het verzamelen van gegevens en de zwangere vrouwen kregen routinematige zorg en behandelingen. De REEDA-schaal werd afgenomen door andere vroedvrouwen die in de kraamkamer werkten waar zwangere vrouwen na de geboorte logeerden en hun groep niet kenden omdat degenen die vaginaal bevallen vroeg uit het ziekenhuis werden ontslagen omdat ze alleen de eerste drie parameters van de REEDA-schaal konden beantwoorden. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
episiotomievereiste en perineale tranen voor de term zwangerschappen
Tijdsspanne: De vroedvrouwen kregen te horen dat ze de massage moesten uitvoeren nadat de zwangere vrouw op de verloskundige tafel was geplaatst en haar baarmoederhalsontsluiting tussen de 7 en 10 cm was.
|
Perineale massage uitgevoerd door het gebruik van een olieachtige substantie die smerende eigenschappen heeft, wordt beschreven als de massage die wordt uitgevoerd op de spieren rond de vagina en de weefsels.
De massage, waarvan wordt gedacht dat het belangrijke effecten heeft op de elasticiteit van de weefsels en spieren, en de revalidatie wordt verondersteld voordelen te bieden voor vaginale geboorten vanwege de vergelijkbare nuttige effecten op de weefsels en spieren rond het perineum3-6. Het doel van dit onderzoek was om de effecten te bepalen van massage uitgevoerd met olijfolie op de duur van de bevalling, de noodzaak van episiotomie en perineale tranen bij voldragen zwangerschappen.
|
De vroedvrouwen kregen te horen dat ze de massage moesten uitvoeren nadat de zwangere vrouw op de verloskundige tafel was geplaatst en haar baarmoederhalsontsluiting tussen de 7 en 10 cm was.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tijdens de tweede fase van de bevalling.
Tijdsspanne: De vroedvrouwen kregen te horen dat ze de massage moesten uitvoeren nadat de zwangere vrouw op de verloskundige tafel was geplaatst en haar baarmoederhalsontsluiting tussen de 7 en 10 cm was.
|
Perineale massage uitgevoerd door het gebruik van een olieachtige substantie die smerende eigenschappen heeft, wordt beschreven als de massage die wordt uitgevoerd op de spieren rond de vagina en de weefsels.
De massage, waarvan wordt gedacht dat het belangrijke effecten heeft op de elasticiteit van de weefsels en spieren, en de revalidatie wordt verondersteld voordelen te bieden voor vaginale geboorten vanwege de vergelijkbare nuttige effecten op de weefsels en spieren rond het perineum. Het doel van het huidige onderzoek was om vast te stellen de effecten van massage uitgevoerd met olijfolie op de duur van de bevalling, de noodzaak van episiotomie en perineale tranen bij voldragen zwangerschappen tijdens de tweede fase van de bevalling.
|
De vroedvrouwen kregen te horen dat ze de massage moesten uitvoeren nadat de zwangere vrouw op de verloskundige tafel was geplaatst en haar baarmoederhalsontsluiting tussen de 7 en 10 cm was.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Erciyes U
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .