- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04157777
EFFEKTEN AF PERİNEUM MASSAGE MED OLIVE OIL PÅ PERİNEUM INTEGRİTET OG VARIGHED AF ANDEN LEVERINGSTID
EFFEKTEN AF PerİNEUM MASSAGE MED OLIVEOIL
Mål og mål: Denne eksperimentelle undersøgelse blev udført for at bestemme virkningen af perineummassage med olivenolie udført i den anden periode af fødslen på fødslens varighed, episiotomibehov og perineum tårer hos gravide kvinder.
Baggrund: Perinealtraume, der kan opstå under fødslen, kan udgøre en kritisk risiko både for mors helbred og hendes livskvalitet.
Design: Et randomiseret kontrolleret forsøg. Denne undersøgelse fulgte CONSORT 2010 tjekliste retningslinjer for kvalitativ forskningsrapportering Metode: Blandt kvinder, der ansøgte til Maternity Hospital, blev 350 gravide kvinder tildelt massagegruppen, mens andre 350 skulle til kontrolgruppen. Deltagerne i begge grupper udfyldte et informationsskema med sociodemografiske karakteristika. Perineum massage med olivenolie i den anden periode af levering blev udført til massage gruppe. I kontrolgruppen blev der ikke foretaget andre interventioner bortset fra applikationer udført rutinemæssigt på fødestuen.
Resultater: Episiotomi blev udført i 34,3 % af massagegruppen, mens i 48,6 % af kontrolgruppen. Procentdelen af at blive udført episiotomi i massagegruppen faldt signifikant (s
Denne undersøgelse giver nyttig information til klinikere og forskere, når de skal bestemme praksisser såsom postnatal rejsning i den tidlige periode, reduceret episiotomibehov, moderens helbred, hendes livskvalitet, kortere hospitalsophold og perinealt traume.
Hvad bidrager dette papir til det bredere globale kliniske samfund?
- Perineum massage udført med olivenolie under levering er en effektiv, billig, enkel og veltolereret måde at forbedre intakt perineum på.
- Perineum massage udført med olivenolie under levering er sikre og forbundet med moderens helbred og hendes livskvalitet og kortere hospitalsophold.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ideen om, at fødselsprocessen skal undergås minimal indgriben, har spredt sig. I modsætning til den ovennævnte idé, har det faktum, at episiotomi-praktik - især hos de første gravide - næsten været en rutine i Tyrkiet, og det er blevet praktiseret - selvom det ikke er nødvendigt - på trods af at det forlænger helingen efter fødslen og øger perineum traumerisici.
Perinealtraume beskrives som den skade, der opstår spontant eller på grund af et kirurgisk snit eller episiotomi under veerne i kønsregionen. Perineal traume, der kan opstå under fødsel, kan udgøre en kritisk risiko både for moderens helbred og hendes livskvalitet. Perinealt traume er ledsaget af kortvarig eller langvarig sygelighed under og efter fødslen og påvirker seksualitet og det fysiske billede af kvinderne negativt. Nogle af disse virkninger er smertefuldt samleje, fækal- og urininkontinens og vedvarende perineal smerte.
Perineal massage udført ved at bruge et olieagtigt stof, der har glidende egenskaber, beskrives som massagen lavet på musklerne omkring skeden og dens væv. Massagen, som menes at have vigtige virkninger på enelasticiteten af væv og muskler, og rehabiliteringen menes at give fordele for vaginale fødsler på grund af de lignende nyttige virkninger på væv og muskler omkring perineal. Perineal massage med glidecreme er en potentiel terapeutisk tilgang implementeret i anden fase af leveringen.
Baggrund Perinealvæv bør trækkes til side for at tillade den nyfødte at komme ud af vagina. Undersøgelser vedrørende perineal træk og massage i den anden fase af fødslen for at afslappe perineum og muligvis forhindre perineal laceration og episiotomi, har konkluderet, at perineal træk og massage øges mulighed for fødsel med intakt perineum. Perineal massage øger elasticiteten og blodtilførslen til mellemkødet og fører til lettere træk og færre smerter under fødslen. Det reducerer også muligheden for perineal laceration, behovet for episiotomi og postpartum perineal smerte.
Mål:
Formålet med den nuværende forskning var at bestemme virkningerne af massage udført ved brug af olivenolie på barselvarighed, episiotomibehov og perineale tårer for termen graviditeter under anden fase af fødslen.
COLLOUT: Perineal traume, der kan opstå under fødsel, kan udgøre en kritisk risiko både for mors helbred og hendes livskvalitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der havde cephalic præsentation
- med vertex præsentation
- Levende førstegangsgraviditet ved 38-40. svangerskabsuge (i henhold til sidste menstruationsdato eller ultralydsbestemmelse)
- De fik heller ikke foretaget nogen kejsersnit eller nogen form for livmoderoperation
- mellem 17 og 40 år
- uden risikofaktorer (hjertesygdomme, placenta praevia, oligohydramnios, præeklampsi, anhydramnion, diabetes, epilepsi), multiparous≤ tre gange, læsekyndige og uden kontraindikation for vaginal fødsel blev inkluderet i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- historie med kejsersnit eller livmoderoperationer
- dødt foster, vaginal blødning uden forklaring
- tvillingegraviditet
- tilstedeværelse af føtal anomali
- estimeret fostervægt over 4500 gr. som bestemt ved ultralyd og tilstedeværelse af præsentationsanomali.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: massage
Blandt kvinder, der ansøgte til Maternity Hospital, blev 350 gravide tildelt massagegruppe.
Deltagerne i massagegruppen udfyldte et informationsskema med sociodemografiske karakteristika.
Perineum massage med olivenolie i den anden periode af fødslen blev udført til massage gruppe. I massage gruppe, da de udviklede sig til fuld udvidelse af livmoderhalsen, indsatte jordemoderen to fingre inde i skeden og ved hjælp af en fejende bevægelse strakte forsigtigt mellemkødet med glidecreme 5 op til 10 minutter, i og mellem mors skub i fødslens anden fase.
|
Beskrivende form brugt til dataindsamling omfattede spørgsmål om kvinders sociodemografiske træk, medicinske og obstetriske historie og tidligere og nuværende fødsler af kvinder, der deltog i undersøgelsen. Reeda-skalaen Skalaen består af fem helingsparametre: Rødme, ødem, ekkymose, tilnærmelse af udflåd. Gravide kvinder, der kom på fødegangen og opfyldte kriterierne, blev tilfældigt udvalgt og tildelt forsøgs- og kontrolgruppe i henhold til alder og uddannelsesstatus. Der var ingen ændring i fødselsprocessen på fødestuen under dataindsamlingen, og de gravide modtog rutinemæssig pleje og behandlinger. REEDA-skalaen blev administreret af andre jordemødre, der arbejdede på barselsstuen, hvor gravide kvinder opholdt sig efter fødslen og ikke kendte deres grupper, fordi de, der fødte vaginalt, blev tidligt udskrevet fra hospitalet, da de kun kunne svare på de første tre parametre i REEDA-skalaen. |
|
Eksperimentel: styring
Blandt kvinder, der henvendte sig til Maternity Hospital, blev 350 gravide tildelt kontrolgruppen.
Deltagerne i kontrolgruppen udfyldte et informationsskema med sociodemografiske karakteristika. Og der blev ikke foretaget andre interventioner bortset fra applikationer udført rutinemæssigt på fødestuen. I kontrolgruppen blev kun Ritgen Maneuver anvendt.
Til sidst sammenlignede vi hastigheden af intakt perineum, episiotomi og laceration, den gennemsnitlige varighed af den anden fase af veer og Apgar-score på 1 og 5 minutter mellem to grupper.
|
Beskrivende form brugt til dataindsamling omfattede spørgsmål om kvinders sociodemografiske træk, medicinske og obstetriske historie og tidligere og nuværende fødsler af kvinder, der deltog i undersøgelsen. Reeda-skalaen Skalaen består af fem helingsparametre: Rødme, ødem, ekkymose, tilnærmelse af udflåd. Gravide kvinder, der kom på fødegangen og opfyldte kriterierne, blev tilfældigt udvalgt og tildelt forsøgs- og kontrolgruppe i henhold til alder og uddannelsesstatus. Der var ingen ændring i fødselsprocessen på fødestuen under dataindsamlingen, og de gravide modtog rutinemæssig pleje og behandlinger. REEDA-skalaen blev administreret af andre jordemødre, der arbejdede på barselsstuen, hvor gravide kvinder opholdt sig efter fødslen og ikke kendte deres grupper, fordi de, der fødte vaginalt, blev tidligt udskrevet fra hospitalet, da de kun kunne svare på de første tre parametre i REEDA-skalaen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
episiotomikrav og perineale tårer for udtrykket graviditeter
Tidsramme: Jordemødrene fik besked på at udføre massagen, efter at den gravide blev lagt i det obstetriske bord og hendes livmoderhalsudvidelse var mellem 7 og 10 cm.
|
Perineal massage udført ved at bruge et olieagtigt stof, der har smørende egenskaber, beskrives som massagen lavet på musklerne omkring skeden og dens væv.
Massagen, som menes at have vigtige virkninger på enelasticiteten af væv og muskler, og rehabiliteringen menes at give fordele for vaginale fødsler på grund af de lignende nyttige virkninger på væv og muskler omkring perineal 3-6. Formålet med denne forskning var at bestemme virkningerne af massage udført ved brug af olivenolie på fødselsvarighed, episiotomibehov og perineale tårer for udtrykket graviditeter.
|
Jordemødrene fik besked på at udføre massagen, efter at den gravide blev lagt i det obstetriske bord og hendes livmoderhalsudvidelse var mellem 7 og 10 cm.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
i anden fase af fødslen.
Tidsramme: Jordemødrene fik besked på at udføre massagen, efter at den gravide blev lagt i det obstetriske bord og hendes livmoderhalsudvidelse var mellem 7 og 10 cm.
|
Perineal massage udført ved at bruge et olieagtigt stof, der har smørende egenskaber, beskrives som massagen lavet på musklerne omkring skeden og dens væv.
Massagen, som menes at have vigtige virkninger på enelasticiteten af væv og muskler, og rehabiliteringen menes at give fordele for vaginale fødsler på grund af de lignende nyttige virkninger på væv og muskler omkring perineal. Formålet med den nuværende forskning var at bestemme virkningerne af massage udført ved brug af olivenolie på veernes varighed, episiotomibehov og perineale tårer for den termiske graviditet under anden fase af fødslen.
|
Jordemødrene fik besked på at udføre massagen, efter at den gravide blev lagt i det obstetriske bord og hendes livmoderhalsudvidelse var mellem 7 og 10 cm.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Erciyes U
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forebyggelse
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttetSvær pædiatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Ændrede leverfunktionstests | Glykæmisk intoleranceItalien