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自闭症谱系障碍临床亚群的特征

2022年11月15日更新者：Stalicla SA

这项研究的主要目的是收集更多信息，以帮助确认自闭症谱系中新亚群的识别。

研究概览

地位

完全的

条件

自闭症谱系障碍

干预/治疗

其他：观察

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

236

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Ohio
  - Cincinnati、Ohio、美国、45229
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年至 40年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

辛辛那提儿童医院初级保健诊所

描述

纳入标准：

以前被诊断患有自闭症障碍 (DSM-5) 的参与者得到修改后的自闭症诊断访谈 (ADI-R) 或自闭症诊断观察量表 (ADOS-2) 分数的支持
出生后头 2 年内可用的健康记录
参加者必须有父母或可靠的看护人同意提供有关参加者的信息

排除标准：

遗传鉴定的 ASD（自闭症的综合征形式，例如脆弱 X)
发烧发作（即 ≥100.5 °F) 或有临床意义的疾病但不发烧（由研究者判断），研究访视前 10 天内

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
自闭症谱系障碍 (ASD) 亚群中非行为表型特征的流行大体时间：第 0 天	将进行问卷调查以收集参与者的非行为特征和并发情况数据	第 0 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Stalicla SA

调查人员

首席研究员：Craig A Erickson, MD、CCHMC

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月4日

初级完成 (实际的)

2022年10月31日

研究完成 (实际的)

2022年10月31日

研究注册日期

首次提交

2020年2月6日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月14日

首次发布 (实际的)

2020年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月15日

最后验证

2022年11月1日