Caractérisation d'une sous-population clinique présentant un trouble du spectre autistique
15 novembre 2022 mis à jour par: Stalicla SA
L'objectif principal de cette étude de recherche est de recueillir des informations supplémentaires pour aider à confirmer l'identification de nouveaux sous-groupes dans le spectre de l'autisme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
236
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 40 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Clinique de soins primaires de l'hôpital pour enfants de Cincinnati
La description
Critère d'intégration:
- Participants ayant déjà reçu un diagnostic de TSA (DSM-5) pris en charge par les scores de l'entretien de diagnostic de l'autisme révisé (ADI-R) ou de l'échelle d'observation du diagnostic de l'autisme (ADOS-2)
- Dossiers de santé disponibles dans les 2 premières années de vie
- Les participants doivent avoir un parent ou un soignant fiable qui accepte de fournir des informations sur le participant
Critère d'exclusion:
- TSA génétiquement identifié (forme syndromique d'autisme, par ex. fragilité X)
- Épisode de fièvre (c.-à-d. ≥100,5 °F) ou maladie cliniquement significative sans fièvre (selon le jugement de l'investigateur), dans les 10 jours précédant la visite d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence des traits phénotypiques non comportementaux dans les sous-populations atteintes de troubles du spectre autistique (TSA)
Délai: Jour 0
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Un questionnaire sera administré pour collecter les traits non comportementaux et les données sur les conditions concomitantes des participants
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Craig A Erickson, MD, CCHMC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
4 juin 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
31 octobre 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2020
Première publication (RÉEL)
17 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
18 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STP1-C003
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .