Caracterización de una subpoblación clínica con trastorno del espectro autista
15 de noviembre de 2022 actualizado por: Stalicla SA
El principal objetivo de este estudio de investigación es recopilar información adicional para ayudar a confirmar la identificación de nuevos subgrupos dentro del espectro del autismo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
236
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 40 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínica de atención primaria del Cincinnati Children's Hospital
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes previamente diagnosticados con ASD (DSM-5) respaldados por puntajes de la entrevista de diagnóstico de autismo revisada (ADI-R) o la escala de observación de diagnóstico de autismo (ADOS-2)
- Registros de salud disponibles dentro de los primeros 2 años de vida
- Los participantes deben tener un padre o cuidador confiable que esté de acuerdo en proporcionar información sobre el participante.
Criterio de exclusión:
- TEA genéticamente identificado (forma sindrómica de autismo, p. frágil X)
- Episodio de fiebre (es decir, ≥100.5 °F) o enfermedad clínicamente significativa sin fiebre (a juicio del investigador), dentro de los 10 días anteriores a la visita del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de rasgos fenotípicos no conductuales en subpoblaciones con Trastorno del Espectro Autista (TEA)
Periodo de tiempo: Día 0
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Se administrará un cuestionario para recopilar datos de rasgos no conductuales y condiciones concurrentes de los participantes.
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Craig A Erickson, MD, CCHMC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
4 de junio de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de octubre de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STP1-C003
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .