Karakterisering av en klinisk underpopulasjon med autismespektrumforstyrrelse
15. november 2022 oppdatert av: Stalicla SA
Hovedmålet for denne forskningsstudien er å samle ytterligere informasjon for å bekrefte identifisering av nye undergrupper innenfor autismespekteret.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
236
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 40 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Cincinnati Children's Hospital Primary Care Clinic
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere tidligere diagnostisert med ASD (DSM-5) støttet av enten revidert autismediagnostisk intervju (ADI-R) eller Autism Diagnostic Observation Scale (ADOS-2) score
- Tilgjengelige helsejournaler innen de første 2 leveårene
- Deltakere må ha en forelder eller pålitelig omsorgsperson som godtar å gi informasjon om deltakeren
Ekskluderingskriterier:
- Genetisk identifisert ASD (syndromisk form for autisme, f.eks. skjøre X)
- Feberepisode (dvs. ≥100,5 °F) eller klinisk signifikant sykdom uten feber (som bedømt av etterforskeren), innen 10 dager før studiebesøket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av ikke-atferdsmessige fenotypiske trekk i underpopulasjoner med autismespektrumforstyrrelse (ASD)
Tidsramme: Dag 0
|
Et spørreskjema vil bli administrert for å samle inn ikke-atferdstrekk og data om samtidige tilstander fra deltakerne
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Craig A Erickson, MD, CCHMC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
4. juni 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. oktober 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
17. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
18. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STP1-C003
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .