Karakterisering av en klinisk subpopulation med autismspektrumstörning
15 november 2022 uppdaterad av: Stalicla SA
Huvudsyftet med denna forskningsstudie är att samla in ytterligare information för att bekräfta identifieringen av nya undergrupper inom autismspektrumet.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
236
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 40 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Cincinnati Children's Hospital Primary Care Clinic
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare som tidigare diagnostiserats med ASD (DSM-5) med stöd av antingen reviderad autismdiagnostisk intervju (ADI-R) eller Autism Diagnostic Observation Scale (ADOS-2) poäng
- Tillgängliga journaler inom de första 2 levnadsåren
- Deltagare måste ha en förälder eller en pålitlig vårdgivare som samtycker till att lämna information om deltagaren
Exklusions kriterier:
- Genetiskt identifierad ASD (syndromisk form av autism, t.ex. ömtålig X)
- Episod av feber (dvs. ≥100,5 °F) eller kliniskt signifikant sjukdom utan feber (enligt utredarens bedömning), inom 10 dagar före studiebesöket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av icke-beteendemässiga fenotypiska egenskaper i subpopulationer med autismspektrumstörning (ASD)
Tidsram: Dag 0
|
Ett frågeformulär kommer att administreras för att samla in icke-beteendemässiga egenskaper och data om samtidiga tillstånd från deltagarna
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Craig A Erickson, MD, CCHMC
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
4 juni 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 oktober 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
31 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2020
Första postat (FAKTISK)
17 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
18 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STP1-C003
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .