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Charakterisierung einer klinischen Subpopulation mit Autismus-Spektrum-Störung

15. November 2022 aktualisiert von: Stalicla SA
Das Hauptziel dieser Forschungsstudie ist es, zusätzliche Informationen zu sammeln, um die Identifizierung neuer Untergruppen innerhalb des Autismus-Spektrums zu bestätigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

236

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Cincinnati Children's Hospital Primary Care Clinic

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer, bei denen zuvor ASD (DSM-5) diagnostiziert wurde, unterstützt durch entweder Autism Diagnostic Interview Revised (ADI-R) oder Autism Diagnostic Observation Scale (ADOS-2) Scores
  • Verfügbare Krankenakten innerhalb der ersten 2 Lebensjahre
  • Die Teilnehmer müssen einen Elternteil oder eine zuverlässige Bezugsperson haben, die sich bereit erklärt, Informationen über den Teilnehmer bereitzustellen

Ausschlusskriterien:

  • Genetisch identifizierte ASD (syndromale Form von Autismus, z. zerbrechlich x)
  • Fieberepisode (z.B. ≥100,5 °F) oder klinisch signifikante Erkrankung ohne Fieber (wie vom Prüfarzt beurteilt) innerhalb von 10 Tagen vor dem Studienbesuch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz nicht-verhaltensphänotypischer Merkmale in Subpopulationen mit Autismus-Spektrum-Störung (ASD)
Zeitfenster: Tag 0
Ein Fragebogen wird verwaltet, um Daten zu Nicht-Verhaltensmerkmalen und gleichzeitig auftretenden Zuständen der Teilnehmer zu sammeln
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stalicla SA

Ermittler

  • Hauptermittler: Craig A Erickson, MD, CCHMC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

4. Juni 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STP1-C003

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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