Charakterystyka subpopulacji klinicznej z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
15 listopada 2022 zaktualizowane przez: Stalicla SA
Głównym celem tego badania jest zebranie dodatkowych informacji, które pomogą potwierdzić identyfikację nowych podgrup w spektrum autyzmu.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
236
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 40 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Klinika Podstawowej Opieki Zdrowotnej Szpitala Dziecięcego w Cincinnati
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy, u których wcześniej zdiagnozowano ASD (DSM-5), wspierani przez skorygowany wywiad diagnostyczny autyzmu (ADI-R) lub wyniki Skali Obserwacji Diagnostyki Autyzmu (ADOS-2)
- Dostępna dokumentacja medyczna w ciągu pierwszych 2 lat życia
- Uczestnicy muszą mieć rodzica lub godnego zaufania opiekuna, który wyrazi zgodę na przekazanie informacji o uczestniku
Kryteria wyłączenia:
- ASD zidentyfikowane genetycznie (syndromiczna postać autyzmu, np. krucha X)
- Epizod gorączki (tj. ≥100,5°F) lub klinicznie istotna choroba bez gorączki (w ocenie badacza), w ciągu 10 dni przed wizytą w ramach badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie niebehawioralnych cech fenotypowych w subpopulacjach z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Zostanie przeprowadzony kwestionariusz w celu zebrania danych dotyczących cech pozabehawioralnych i współwystępujących warunków u uczestników
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Craig A Erickson, MD, CCHMC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
4 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 października 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
17 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STP1-C003
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .