Caracterização de uma subpopulação clínica com transtorno do espectro autista
15 de novembro de 2022 atualizado por: Stalicla SA
O principal objetivo deste estudo de pesquisa é reunir informações adicionais para ajudar a confirmar a identificação de novos subgrupos dentro do espectro do autismo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
236
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 40 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Clínica de cuidados primários do Hospital Infantil de Cincinnati
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes previamente diagnosticados com TEA (DSM-5) apoiados por uma entrevista de diagnóstico de autismo revisada (ADI-R) ou pontuações da Escala de Observação de Diagnóstico de Autismo (ADOS-2)
- Registros de saúde disponíveis nos primeiros 2 anos de vida
- Os participantes devem ter um pai ou cuidador confiável que concorde em fornecer informações sobre o participante
Critério de exclusão:
- TEA geneticamente identificado (forma sindrômica de autismo, por ex. frágil X)
- Episódio de febre (i.e. ≥100,5 °F) ou doença clinicamente significativa sem febre (conforme julgado pelo investigador), dentro de 10 dias antes da visita do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de traços fenotípicos não comportamentais em subpopulações com Transtorno do Espectro Autista (TEA)
Prazo: Dia 0
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Um questionário será administrado para coletar características não comportamentais e dados de condições co-ocorrentes dos participantes
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Craig A Erickson, MD, CCHMC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
4 de junho de 2020
Conclusão Primária (REAL)
31 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
31 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
17 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STP1-C003
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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