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Caratterizzazione di una sottopopolazione clinica con disturbo dello spettro autistico

15 novembre 2022 aggiornato da: Stalicla SA
L'obiettivo principale di questo studio di ricerca è raccogliere ulteriori informazioni per aiutare a confermare l'identificazione di nuovi sottogruppi all'interno dello spettro autistico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

236

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 40 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Clinica di cure primarie dell'ospedale pediatrico di Cincinnati

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti precedentemente diagnosticati con ASD (DSM-5) supportati da punteggi dell'intervista diagnostica sull'autismo rivisti (ADI-R) o della scala di osservazione diagnostica dell'autismo (ADOS-2)
  • Cartelle sanitarie disponibili entro i primi 2 anni di vita
  • I partecipanti devono avere un genitore o un tutore affidabile che accetti di fornire informazioni sul partecipante

Criteri di esclusione:

  • ASD geneticamente identificato (forma sindromica di autismo, ad es. fragile X)
  • Episodio di febbre (es. ≥100,5 °F) o malattia clinicamente significativa senza febbre (a giudizio dello sperimentatore), entro 10 giorni prima della visita dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di tratti fenotipici non comportamentali nelle sottopopolazioni con disturbo dello spettro autistico (ASD)
Lasso di tempo: Giorno 0
Verrà somministrato un questionario per raccogliere dati sui tratti non comportamentali e sulle condizioni concomitanti dei partecipanti
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stalicla SA

Investigatori

  • Investigatore principale: Craig A Erickson, MD, CCHMC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

4 giugno 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 ottobre 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STP1-C003

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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