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Motion Syros:一项调查 Trapitant 治疗晕动病疗效的随机研究

2024年11月19日 更新者:Vanda Pharmaceuticals

Motion Syros:一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,用于评估 Trapitant 治疗晕动病的疗效

一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估 tradipitant 治疗晕动病的疗效。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

366

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Diego、California、美国、92103
        • Pacific Research Network, LLC
      • Santa Monica、California、美国、90025
        • Santa Monica Clinical Trials
    • Florida
      • Fort Myers、Florida、美国、33912
        • Gulfcoast Psychiatric Associates
      • North Miami Beach、Florida、美国、33162
        • Harmony Clinical Research
      • Tampa、Florida、美国、33613
        • Avita Clinical Research
    • Massachusetts
      • Quincy、Massachusetts、美国、02169
        • Beacon Clinical Research
    • New York
      • New York、New York、美国、10016
        • Manhattan Medical Research

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 71年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 晕车史
  • 18-75岁

排除标准:

  • 晕动病以外的恶心诱发疾病
  • 体重指数>40
  • 对神经激肽-1 受体拮抗剂不耐受和/或过敏史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
口服胶囊
实验性的:高剂量
口服胶囊
实验性的:低剂量
口服胶囊

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过呕吐评估 (VA) 来预防呕吐
大体时间:1天
通过传统高剂量的呕吐评估(VA)评分来测量呕吐的预防。 VA 是一项客观测量呕吐发生率的单项问卷。 参与者将表明他们是否呕吐。 参与者计数表示呕吐的参与者。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月15日

初级完成 (实际的)

2023年4月1日

研究完成 (实际的)

2023年4月12日

研究注册日期

首次提交

2020年3月26日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月26日

首次发布 (实际的)

2020年3月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年12月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月19日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • VP-VLY-686-3401

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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