Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Motion Syros : une étude randomisée portant sur l'efficacité du tradipitant dans le traitement du mal des transports

19 mars 2024 mis à jour par: Vanda Pharmaceuticals

Motion Syros : une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo pour évaluer l'efficacité du tradipitant dans le traitement du mal des transports

Une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo pour évaluer l'efficacité du tradipitant dans le traitement du mal des transports.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

365

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 94607
        • Pacific Research Partners
      • Santa Monica, California, États-Unis, 90404
        • Santa Monica Clinical Trials
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, États-Unis, 33912
        • Gulfcoast Psychiatric Associates
      • North Miami Beach, Florida, États-Unis, 33162
        • Harmony Clinical Research
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33613
        • Avita Clinical Research
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02169
        • Beacon Clinical Research
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • Manhattan Medical Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 73 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Histoire du mal des transports
  • 18-75 ans

Critère d'exclusion:

  • Trouble nauséabond autre que le mal des transports
  • IMC>40
  • Antécédents d'intolérance et/ou d'hypersensibilité aux antagonistes des récepteurs de la neurokinine-1

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Médicament: Placebo
Gélule orale
Expérimental: Tradipitant Haute Dose
Médicament: Tradipitant
Gélule orale
Expérimental: Tradipitant à faible dose
Médicament: Tradipitant
Gélule orale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévention des vomissements mesurée par Vomiting Assessment (VA)
Délai: Un jour
Prévention des vomissements mesurée par le score Vomiting Assessment (VA). Prévention des vomissements mesurée par le score Vomiting Assessment (VA). Le VA est un questionnaire en 1 élément pour mesurer objectivement l'incidence des vomissements. Les participants indiqueront s'ils ont vomi ou non.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vanda Pharmaceuticals

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

12 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

12 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2020

Première publication (Réel)

31 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VLY-686-3401

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Mal des transports

Essais cliniques sur Placebo

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Belarus

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner