Motion Syros: Randomizált tanulmány a Tradipitant hatásosságának vizsgálatáról a mozgási betegség kezelésében
2024. november 19. frissítette: Vanda Pharmaceuticals
Motion Syros: Többközpontú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat a Tradipitant hatásosságának értékelésére a mozgási betegség kezelésében
Többközpontú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat a tradipitant mozgási betegség kezelésében való hatékonyságának értékelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
366
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
- Pacific Research Network, LLC
-
Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90025
- Santa Monica Clinical Trials
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33912
- Gulfcoast Psychiatric Associates
-
North Miami Beach, Florida, Egyesült Államok, 33162
- Harmony Clinical Research
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33613
- Avita Clinical Research
-
-
Massachusetts
-
Quincy, Massachusetts, Egyesült Államok, 02169
- Beacon Clinical Research
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- Manhattan Medical Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A mozgási betegség története
- 18-75 éves korig
Kizárási kritériumok:
- Hányingert kiváltó rendellenesség, kivéve a mozgási betegséget
- BMI > 40
- A neurokinin-1 receptor antagonistákkal szembeni intolerancia és/vagy túlérzékenység a kórtörténetben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
|
Orális kapszula
|
|
Kísérleti: Tradipitáns nagy dózisú
|
Orális kapszula
|
|
Kísérleti: Tradipitáns alacsony dózisú
|
Orális kapszula
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hányás megelőzése hányásértékeléssel (VA) mérve
Időkeret: 1 nap
|
A hányás megelőzése a hányásértékelés (VA) pontszámával mérve tradipitáns nagy dózisban.
A VA egy 1 elemből álló kérdőív a hányás előfordulásának objektív mérésére.
A résztvevők jelezni fogják, hogy hánytak-e vagy sem.
A Résztvevők száma jelzi azokat a résztvevőket, akik hánytak.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. november 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. április 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 26.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. december 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 19.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VP-VLY-686-3401
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .