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Motion Syros: 乗り物酔いの治療におけるトラディピタントの有効性を調査するランダム化研究

2024年11月19日 更新者：Vanda Pharmaceuticals

Motion Syros: 乗り物酔いの治療におけるトラディピタントの有効性を評価するための多施設ランダム化二重盲検プラセボ対照試験

乗り物酔いの治療におけるトラディピタントの有効性を評価するための、多施設無作為化二重盲検プラセボ対照試験。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

366

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92103
        • Pacific Research Network, LLC
      • Santa Monica、California、アメリカ、90025
        • Santa Monica Clinical Trials
    • Florida
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33912
        • Gulfcoast Psychiatric Associates
      • North Miami Beach、Florida、アメリカ、33162
        • Harmony Clinical Research
      • Tampa、Florida、アメリカ、33613
        • Avita Clinical Research
    • Massachusetts
      • Quincy、Massachusetts、アメリカ、02169
        • Beacon Clinical Research
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • Manhattan Medical Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～71年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 乗り物酔いの歴史
  • 18～75歳

除外基準:

  • 乗り物酔い以外の吐き気を伴う障害
  • BMI>40
  • -ニューロキニン-1受容体拮抗薬に対する不耐性および/または過敏症の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
薬：プラセボ
経口カプセル
実験的：トラディピタント高用量
薬：トラディピタント
経口カプセル
実験的：トラディピタント低用量
薬：トラディピタント
経口カプセル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
嘔吐評価 (VA) によって測定される嘔吐の予防
時間枠：1日
高用量のトラディピタントにおける嘔吐評価 (VA) スコアによって測定される嘔吐の予防。 VAは嘔吐の発生率を客観的に測定するための1項目のアンケートです。 参加者は嘔吐の有無を記入します。 参加者の数は、嘔吐した参加者を示します。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Vanda Pharmaceuticals

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月15日

一次修了 (実際)

2023年4月1日

研究の完了 (実際)

2023年4月12日

試験登録日

最初に提出

2020年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月26日

最初の投稿 (実際)

2020年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月19日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • VP-VLY-686-3401

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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