Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motion Syros: En randomiserad studie som undersöker effekten av Tradipitant vid behandling av åksjuka

19 november 2024 uppdaterad av: Vanda Pharmaceuticals

Motion Syros: En multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att utvärdera effekten av Tradipitant vid behandling av åksjuka

En multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att utvärdera effekten av tradipitant vid behandling av åksjuka.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

366

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92103
        • Pacific Research Network, LLC
      • Santa Monica, California, Förenta staterna, 90025
        • Santa Monica Clinical Trials
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33912
        • Gulfcoast Psychiatric Associates
      • North Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33162
        • Harmony Clinical Research
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33613
        • Avita Clinical Research
    • Massachusetts
      • Quincy, Massachusetts, Förenta staterna, 02169
        • Beacon Clinical Research
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Manhattan Medical Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Historia om åksjuka
  • Ålder 18-75

Exklusions kriterier:

  • Illamåendeframkallande störning annat än åksjuka
  • BMI>40
  • Historik med intolerans och/eller överkänslighet mot neurokinin-1-receptorantagonister

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Läkemedel: Placebo
Oral kapsel
Experimentell: Tradipitant hög dos
Läkemedel: Tradipitant
Oral kapsel
Experimentell: Tradipitant låg dos
Läkemedel: Tradipitant
Oral kapsel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förebyggande av kräkningar mätt med kräkningsbedömning (VA)
Tidsram: 1 dag
Förebyggande av kräkningar mätt med Vomiting Assessment (VA) poäng i tradipitant hög dos. VA är ett frågeformulär med 1 punkt för att objektivt mäta förekomsten av emes. Deltagarna kommer att ange om de har kräkts eller inte. Antalet deltagare anger deltagare som kräktes.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanda Pharmaceuticals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

12 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2020

Första postat (Faktisk)

31 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

11 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VP-VLY-686-3401

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Åksjuka

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera