Motion Syros: un estudio aleatorizado que investiga la eficacia de Tradipitant en el tratamiento del mareo por movimiento
19 de noviembre de 2024 actualizado por: Vanda Pharmaceuticals
Motion Syros: un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia de Tradipitant en el tratamiento del mareo por movimiento
Un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia de tradipitant en el tratamiento del mareo por movimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
366
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- Pacific Research Network, LLC
-
Santa Monica, California, Estados Unidos, 90025
- Santa Monica Clinical Trials
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33912
- Gulfcoast Psychiatric Associates
-
North Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33162
- Harmony Clinical Research
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
- Avita Clinical Research
-
-
Massachusetts
-
Quincy, Massachusetts, Estados Unidos, 02169
- Beacon Clinical Research
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Manhattan Medical Research
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Historial de cinetosis
- Edad 18-75
Criterio de exclusión:
- Trastorno inductor de náuseas distinto del mareo por movimiento
- IMC>40
- Antecedentes de intolerancia y/o hipersensibilidad a los antagonistas del receptor de neuroquinina-1
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Placebo
|
Cápsula oral
|
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Experimental: Dosis Alta de Tradipitant
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Cápsula oral
|
|
Experimental: Tradipitant Dosis Baja
|
Cápsula oral
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevención de los vómitos medida mediante la evaluación de los vómitos (VA)
Periodo de tiempo: 1 dia
|
Prevención de los vómitos medida mediante la puntuación de la Evaluación de los Vómitos (VA) en dosis altas de tradipitant.
El VA es un cuestionario de 1 ítem para medir objetivamente la incidencia de emesis.
Los participantes indicarán si han vomitado o no.
El recuento de participantes indica los participantes que vomitaron.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
12 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
31 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
11 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VP-VLY-686-3401
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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