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Motion Syros: uno studio randomizzato che indaga l'efficacia di Tradipitant nel trattamento della cinetosi

19 novembre 2024 aggiornato da: Vanda Pharmaceuticals

Motion Syros: uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l'efficacia di Tradipitant nel trattamento della cinetosi

Uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l'efficacia di tradipitant nel trattamento della cinetosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

366

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92103
        • Pacific Research Network, LLC
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90025
        • Santa Monica Clinical Trials
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33912
        • Gulfcoast Psychiatric Associates
      • North Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33162
        • Harmony Clinical Research
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613
        • Avita Clinical Research
    • Massachusetts
      • Quincy, Massachusetts, Stati Uniti, 02169
        • Beacon Clinical Research
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Manhattan Medical Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Storia della cinetosi
  • Età 18-75

Criteri di esclusione:

  • Disturbo che induce la nausea diverso dalla cinetosi
  • IMC>40
  • Storia di intolleranza e/o ipersensibilità agli antagonisti del recettore della neurochinina-1

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Droga: Placebo
Capsula orale
Sperimentale: Tradizionale dose elevata
Droga: Tradizionale
Capsula orale
Sperimentale: Tradizionale dose bassa
Droga: Tradizionale
Capsula orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevenzione del vomito misurata mediante valutazione del vomito (VA)
Lasso di tempo: 1 giorno
Prevenzione del vomito misurata mediante il punteggio VA (Vomiting Assessment) in dosi elevate di tradipitant. Il VA è un questionario a 1 voce per misurare oggettivamente l'incidenza dell'emesi. I partecipanti indicheranno se hanno vomitato o meno. Il conteggio dei partecipanti indica i partecipanti che hanno vomitato.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanda Pharmaceuticals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

12 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VP-VLY-686-3401

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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