Motion Syros: 멀미 치료에서 Tradipitant의 효능을 조사하는 무작위 연구
2024년 3월 19일 업데이트: Vanda Pharmaceuticals
Motion Syros: 멀미 치료에서 Tradipitant의 효능을 평가하기 위한 다중 센터, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구
멀미 치료에서 tradipitant의 효능을 평가하기 위한 다중 센터, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
365
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 94607
- Pacific Research Partners
-
Santa Monica, California, 미국, 90404
- Santa Monica Clinical Trials
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, 미국, 33912
- Gulfcoast Psychiatric Associates
-
North Miami Beach, Florida, 미국, 33162
- Harmony Clinical Research
-
Tampa, Florida, 미국, 33613
- Avita Clinical Research
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02169
- Beacon Clinical Research
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- Manhattan Medical Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 멀미의 역사
- 18-75세
제외 기준:
- 멀미 이외의 구역 유발 장애
- BMI>40
- 뉴로키닌-1 수용체 길항제에 대한 불내성 및/또는 과민증의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
|
구강 캡슐
|
|
실험적: Tradipitant 고용량
|
구강 캡슐
|
|
실험적: Tradipitant 저용량
|
구강 캡슐
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
구토 평가(VA)로 측정한 구토 예방
기간: 1 일
|
구토 평가(VA) 점수로 측정된 구토 예방.
구토 평가(VA) 점수로 측정된 구토 예방.
VA는 구토 발생률을 객관적으로 측정하기 위한 1항목 설문지이다.
참가자는 구토 여부를 표시합니다.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 26일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 12일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VLY-686-3401
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
멀미에 대한 임상 시험
-
King Abdulaziz University완전한Carriere® Motion™ 기구가 인두 기도 크기에 미치는 영향 | Carriere® Motion™ 장치가 골격 및 치아 측정에 미치는 영향사우디 아라비아
위약에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음
-
University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로
-
AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병