物理疗法治疗腕管综合症
2025年12月3日 更新者：Francisco Unda Solano、Universidad Europea de Madrid
物理治疗与对照治疗腕管综合征
在目前的调查中，将在患有腕管综合征症状和体征的受试者中，将物理治疗技术的疼痛减轻效果与不进行治疗所产生的疼痛减轻效果进行比较。
研究概览
详细说明
目前的随机临床试验将对应用正中神经神经动员技术（一种非药物物理疗法）产生的疼痛减轻效果与完全不治疗所产生的疼痛减轻效果进行比较腕管综合症。
将评估和比较受影响的上肢的功能。
受试者将被邀请参加并随机分配到 2 个不同的组。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
74
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Carabobo
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Valencia、Carabobo、委内瑞拉、2001
- Ciudad Hospitalaria Enrique Tejera
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
参与者必须被医学诊断为单侧腕管综合征（具有确认的电诊断结果）。
- 充分理解书面和口头西班牙语（语言）。
- 参与者必须自愿同意参与。
- 积极的 Phalen 和 Tinel 唱歌的存在。
- 腕管综合症体征和症状的存在
排除标准：
- 不符合纳入标准、存在认知障碍、运动恐惧症肿瘤、癌症、近期（受影响的）上肢手术或外伤、怀孕、（受影响的）上肢畸形、近期皮肤损伤或感染（受影响的上肢）肢体）、自身免疫性炎症或流感症状、对加巴喷丁过敏，以及：参与者不得（在本调查期间）接受任何类型的镇痛治疗（保守、顺势疗法、侵入性或非侵入性）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：正中神经神经动员
非药物、无创、理疗技术；它由被动和重复的上肢运动组成，旨在诱导正中神经滑动和侵入周围结缔组织。
受试者将在 4 周的总时间间隔内每周接受 5 天治疗。
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在上肢进行的手动治疗操作。
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无干预：控制组
等候名单控制组。
属于无干预组的参与者将被分配到等候名单上接受治疗。
在 4 周的时间间隔内，参与者将不会接受腕管综合症的治疗。
这段时间过后，参与者将开始可用的最佳治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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上肢远端疼痛
大体时间：相对于基线（第一次治疗前测量）和最后一次治疗后（4 周时）的变化。
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通过视觉模拟量表（VAS）进行评估。
VAS 是一种心理测量反应量表。
它是一种无法直接测量的主观特征或态度的测量工具。VAS是评估疼痛强度最常用的方法。
该量表将显示为一条 100 毫米水平线，两端标有“无疼痛”（可能的最小和最佳结果）和“最严重的疼痛”（可能的最大和最差结果）等描述符。
参与者将标记这条线以表明疼痛的严重程度。
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相对于基线（第一次治疗前测量）和最后一次治疗后（4 周时）的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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上肢功能
大体时间：与基线（首次治疗前立即测量）以及末次治疗后（第4周时）立即测量的变化
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通过快速手臂、肩部和手部功能障碍问卷（QuickDASH）进行评估，该问卷是30项手臂、肩部和手部功能障碍（DASH）工具的简化版本。向参与者实施的工具将是一份自我报告问卷，采用5点李克特量表评估日常生活的困难程度和干扰程度。
11个项目中至少需完成10项才能计算得分，得分范围从0（无功能障碍）到100（最严重功能障碍）。
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与基线（首次治疗前立即测量）以及末次治疗后（第4周时）立即测量的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线时的工作状态
大体时间：在首次治疗前立即测量
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该测量通过受雇参与者（全职或兼职）以二分法（是或否）回答问题：“您目前是否在工作？”来执行。
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在首次治疗前立即测量
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治疗后工作状态
大体时间：在最后一次治疗后立即测量。
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该测量通过受雇参与者（全职或兼职）以二分法（是或否）回答以下问题来执行：“您目前工作吗？”
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在最后一次治疗后立即测量。
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工作任务变化（工作类型）
大体时间：在最后一次治疗后立即测量。
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该测量通过受雇参与者（全职或兼职）以二分法（是或否）回答以下问题完成：“您是否更换了工作类型或任务？”
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在最后一次治疗后立即测量。
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坦帕运动恐惧症量表-17 (TSK-17)
大体时间：与基线（首次治疗前立即测量）相比的变化，以及末次治疗后60分钟的变化。
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坦帕运动恐惧量表-17（TSK-17）是一份包含17个条目的问卷，旨在评估对运动和再次受伤的恐惧（运动恐惧症）。
条目采用4点李克特量表评分（范围从“非常不同意”到“非常同意”），得出一个反映疼痛相关恐惧回避信念严重程度的总分。
这是一种广泛使用且经过验证的临床和研究工具。
坦帕运动恐惧量表（TSK-17）的标准总分范围为17至68分。
通过累加17个条目的得分计算得出，每个条目评分为1-4分，其中四个条目为反向计分。
分数越高表示对运动的恐惧越强。
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与基线（首次治疗前立即测量）相比的变化，以及末次治疗后60分钟的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Carlos Perez, MD、INSALUD
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Davis PT, Hulbert JR, Kassak KM, Meyer JJ. Comparative efficacy of conservative medical and chiropractic treatments for carpal tunnel syndrome: a randomized clinical trail. J Manipulative Physiol Ther. 1998 Jun;21(5):317-26.
- Sanz DR, Solano FU, Lopez DL, Corbalan IS, Morales CR, Lobo CC. Effectiveness of median nerve neural mobilization versus oral ibuprofen treatment in subjects who suffer from cervicobrachial pain: a randomized clinical trial. Arch Med Sci. 2018 Jun;14(4):871-879. doi: 10.5114/aoms.2017.70328. Epub 2017 Sep 26.
- Calvo-Lobo C, Unda-Solano F, Lopez-Lopez D, Sanz-Corbalan I, Romero-Morales C, Palomo-Lopez P, Seco-Calvo J, Rodriguez-Sanz D. Is pharmacologic treatment better than neural mobilization for cervicobrachial pain? A randomized clinical trial. Int J Med Sci. 2018 Mar 8;15(5):456-465. doi: 10.7150/ijms.23525. eCollection 2018.
- Rodriguez-Sanz D, Lopez-Lopez D, Unda-Solano F, Romero-Morales C, Sanz-Corbalan I, Beltran-Alacreu H, Calvo-Lobo C. Effects of Median Nerve Neural Mobilization in Treating Cervicobrachial Pain: A Randomized Waiting List-Controlled Clinical Trial. Pain Pract. 2018 Apr;18(4):431-442. doi: 10.1111/papr.12614. Epub 2017 Nov 20.
- Basson A, Olivier B, Ellis R, Coppieters M, Stewart A, Mudzi W. The Effectiveness of Neural Mobilization for Neuromusculoskeletal Conditions: A Systematic Review and Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Sep;47(9):593-615. doi: 10.2519/jospt.2017.7117. Epub 2017 Jul 13.
- Ballestero-Perez R, Plaza-Manzano G, Urraca-Gesto A, Romo-Romo F, Atin-Arratibel MLA, Pecos-Martin D, Gallego-Izquierdo T, Romero-Franco N. Effectiveness of Nerve Gliding Exercises on Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Jan;40(1):50-59. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.10.004. Epub 2016 Nov 11.
- Eren Y, Yavasoglu NG, Comoglu SS. The relationship between QDASH scale and clinical, electrophysiological findings in carpal tunnel syndrome. Adv Clin Exp Med. 2018 Jan;27(1):71-75. doi: 10.17219/acem/67947.
- Ginanneschi F, Cioncoloni D, Bigliazzi J, Bonifazi M, Lore C, Rossi A. Sensory axons excitability changes in carpal tunnel syndrome after neural mobilization. Neurol Sci. 2015 Sep;36(9):1611-5. doi: 10.1007/s10072-015-2218-x. Epub 2015 Apr 21.
- Banta CA. A prospective, nonrandomized study of iontophoresis, wrist splinting, and antiinflammatory medication in the treatment of early-mild carpal tunnel syndrome. J Occup Med. 1994 Feb;36(2):166-8. doi: 10.1097/00043764-199402000-00012.
- Dosenovic S, Jelicic Kadic A, Miljanovic M, Biocic M, Boric K, Cavar M, Markovina N, Vucic K, Puljak L. Interventions for Neuropathic Pain: An Overview of Systematic Reviews. Anesth Analg. 2017 Aug;125(2):643-652. doi: 10.1213/ANE.0000000000001998.
- Hesami O, Haghighatzadeh M, Lima BS, Emadi N, Salehi S. The effectiveness of gabapentin and exercises in the treatment of carpal tunnel syndrome: a randomized clinical trial. J Exerc Rehabil. 2018 Dec 27;14(6):1067-1073. doi: 10.12965/jer.1836420.210. eCollection 2018 Dec.
- Yucel H, Seyithanoglu H. Choosing the most efficacious scoring method for carpal tunnel syndrome. Acta Orthop Traumatol Turc. 2015;49(1):23-9. doi: 10.3944/AOTT.2015.13.0162.
- Nagle RJ, Thwaite BC. Modeling effects on impulsivity with learning disabled children. J Learn Disabil. 1979 May;12(5):331-6. doi: 10.1177/002221947901200509. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月5日
初级完成 (实际的)
2020年8月8日
研究完成 (实际的)
2020年8月14日
研究注册日期
首次提交
2020年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月28日
首次发布 (实际的)
2020年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月3日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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