Физиотерапия в лечении синдрома запястного канала
3 декабря 2025 г. обновлено: Francisco Unda Solano, Universidad Europea de Madrid
Физиотерапия против контроля при лечении синдрома запястного канала
В настоящем исследовании эффекты уменьшения боли с помощью техники физиотерапии будут сравниваться с эффектами, вызванными отсутствием лечения, у субъектов, страдающих признаками и симптомами синдрома запястного канала.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящем рандомизированном клиническом исследовании будет проведено сравнение эффекта уменьшения боли, вызванного применением техники нейронной мобилизации срединного нерва (немедикаментозное физиотерапевтическое лечение), с эффектом уменьшения боли, вызванным полным отсутствием лечения у субъектов, страдающих синдром запястного канала.
Будут оцениваться и сравниваться функциональные возможности пораженной верхней конечности.
Субъекты будут приглашены к участию и случайным образом распределены по 2 различным группам.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
74
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Carabobo
-
Valencia, Carabobo, Венесуэла, 2001
- Ciudad Hospitalaria Enrique Tejera
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Участникам должен быть поставлен медицинский диагноз одностороннего синдрома запястного канала (с подтверждающими данными электродиагностики).
- Полное понимание письменного и устного испанского (языка).
- Участники должны добровольно дать согласие на участие.
- Присутствие положительных Фален и Тинель поет.
- Наличие признаков и симптомов синдрома запястного канала
Критерий исключения:
- Несоответствие критериям включения, наличие когнитивных нарушений, кинезиофобных опухолей, рака, недавней (пораженной) хирургической операции или травмы верхней конечности, беременности, деформаций (пораженной) верхней конечности, недавних повреждений кожи или инфекций (в пораженной верхней конечности). конечностей), аутоиммунные воспалительные состояния или симптомы типа гриппа, аллергия на габапентин, а также: участники не должны (во время настоящего исследования) проходить какое-либо обезболивающее лечение (консервативное, гомеопатическое, инвазивное или неинвазивное).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нейронная мобилизация срединного нерва
Немедикаментозный, неинвазивный метод физиотерапии; который состоит из пассивных и повторяющихся движений верхней конечности, направленных на индуцированное скольжение срединного нерва и проникновение в окружающие соединительные ткани.
Субъектов будут лечить 5 дней в неделю в течение общего промежутка времени 4 недели.
|
Мануальная терапия проводится на верхней конечности.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Группа контроля листа ожидания.
Участники, принадлежащие к группе без вмешательства, будут включены в список ожидания для получения лечения.
Участники не будут получать лечение синдрома запястного канала в течение 4 недель.
По истечении этого периода времени участники начнут наилучшее доступное лечение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в дистальном отделе верхней конечности
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем (измеряются непосредственно перед применением первого лечения) и сразу после применения последнего лечения (через 4 недели).
|
Оценивается по визуально-аналоговой шкале (ВАШ).
VAS – это психометрическая шкала ответов.
Это инструмент измерения субъективных характеристик или отношений, которые невозможно измерить напрямую. ВАШ является наиболее часто используемым методом оценки интенсивности боли.
Шкала будет отображаться в виде горизонтальной линии длиной 100 мм, помеченной на каждом конце дескрипторами, такими как «нет боли» (минимальный и лучший возможный результат) и «самая сильная боль за всю историю» (максимальный и худший возможный результат).
Участник отметит линию, обозначающую тяжесть боли.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем (измеряются непосредственно перед применением первого лечения) и сразу после применения последнего лечения (через 4 недели).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция верхних конечностей
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня (измеренного непосредственно перед нанесением первого лечения) и непосредственно после нанесения последнего лечения (через 4 недели)
|
Оценка проводится с помощью краткого опросника Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH), который является сокращенной версией 30-пунктового инструмента Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH). Участникам будет предложен опросник для самостоятельного заполнения, оценивающий трудности и влияние на повседневную жизнь по 5-балльной шкале Лайкерта. Для расчета баллов необходимо заполнить как минимум 10 из 11 пунктов, а результаты варьируются от 0 (отсутствие ограничений) до 100 (наиболее тяжелые ограничения).
|
Изменения от исходного уровня (измеренного непосредственно перед нанесением первого лечения) и непосредственно после нанесения последнего лечения (через 4 недели)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рабочий статус на исходном уровне
Временное ограничение: Измерено непосредственно перед применением первого лечения
|
Этот показатель определяется путем ответа работающего участника (полный или неполный рабочий день) на вопрос: "Вы в настоящее время работаете?" в дихотомической форме (да или нет)
|
Измерено непосредственно перед применением первого лечения
|
|
Трудовой статус после лечения
Временное ограничение: Измеряется сразу после применения последнего лечения.
|
Эта оценка проводится через ответ работающего участника (полный или неполный рабочий день) дихотомическим способом (да или нет) на вопрос: «Вы в настоящее время работаете?»
|
Измеряется сразу после применения последнего лечения.
|
|
Изменение рабочей задачи (Тип работы)
Временное ограничение: Измерено непосредственно после применения последнего лечения.
|
Данная мера выполняется через ответ работающего участника (полный или неполный рабочий день) дихотомическим образом (да или нет) на вопрос: "Изменили ли вы тип работы или задачи?"
|
Измерено непосредственно после применения последнего лечения.
|
|
Шкала кинезиофобии Тампа-17 (TSK-17)
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня (измеренного непосредственно перед применением первого лечения) и через 60 минут после применения последнего лечения.
|
Тампа-шкала кинезиофобии-17 (TSK-17) представляет собой опросник из 17 пунктов, предназначенный для оценки страха перед движением и повторной травмой (кинезиофобия).
Пункты оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта (от "категорически не согласен" до "полностью согласен"), что даёт общий балл, отражающий выраженность убеждений, связанных со страхом боли и избеганием.
Это широко используемый и валидированный инструмент для клинической практики и исследований.
Стандартный диапазон общего балла для Тампа-шкалы кинезиофобии (TSK-17) составляет от 17 до 68.
Он рассчитывается путём суммирования 17 пунктов, каждый из которых оценивается от 1 до 4 баллов, причём четыре пункта оцениваются в обратном порядке.
Более высокие баллы указывают на больший страх перед движением.
|
Изменения от исходного уровня (измеренного непосредственно перед применением первого лечения) и через 60 минут после применения последнего лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Carlos Perez, MD, INSALUD
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Davis PT, Hulbert JR, Kassak KM, Meyer JJ. Comparative efficacy of conservative medical and chiropractic treatments for carpal tunnel syndrome: a randomized clinical trail. J Manipulative Physiol Ther. 1998 Jun;21(5):317-26.
- Sanz DR, Solano FU, Lopez DL, Corbalan IS, Morales CR, Lobo CC. Effectiveness of median nerve neural mobilization versus oral ibuprofen treatment in subjects who suffer from cervicobrachial pain: a randomized clinical trial. Arch Med Sci. 2018 Jun;14(4):871-879. doi: 10.5114/aoms.2017.70328. Epub 2017 Sep 26.
- Calvo-Lobo C, Unda-Solano F, Lopez-Lopez D, Sanz-Corbalan I, Romero-Morales C, Palomo-Lopez P, Seco-Calvo J, Rodriguez-Sanz D. Is pharmacologic treatment better than neural mobilization for cervicobrachial pain? A randomized clinical trial. Int J Med Sci. 2018 Mar 8;15(5):456-465. doi: 10.7150/ijms.23525. eCollection 2018.
- Rodriguez-Sanz D, Lopez-Lopez D, Unda-Solano F, Romero-Morales C, Sanz-Corbalan I, Beltran-Alacreu H, Calvo-Lobo C. Effects of Median Nerve Neural Mobilization in Treating Cervicobrachial Pain: A Randomized Waiting List-Controlled Clinical Trial. Pain Pract. 2018 Apr;18(4):431-442. doi: 10.1111/papr.12614. Epub 2017 Nov 20.
- Basson A, Olivier B, Ellis R, Coppieters M, Stewart A, Mudzi W. The Effectiveness of Neural Mobilization for Neuromusculoskeletal Conditions: A Systematic Review and Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Sep;47(9):593-615. doi: 10.2519/jospt.2017.7117. Epub 2017 Jul 13.
- Ballestero-Perez R, Plaza-Manzano G, Urraca-Gesto A, Romo-Romo F, Atin-Arratibel MLA, Pecos-Martin D, Gallego-Izquierdo T, Romero-Franco N. Effectiveness of Nerve Gliding Exercises on Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Jan;40(1):50-59. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.10.004. Epub 2016 Nov 11.
- Eren Y, Yavasoglu NG, Comoglu SS. The relationship between QDASH scale and clinical, electrophysiological findings in carpal tunnel syndrome. Adv Clin Exp Med. 2018 Jan;27(1):71-75. doi: 10.17219/acem/67947.
- Ginanneschi F, Cioncoloni D, Bigliazzi J, Bonifazi M, Lore C, Rossi A. Sensory axons excitability changes in carpal tunnel syndrome after neural mobilization. Neurol Sci. 2015 Sep;36(9):1611-5. doi: 10.1007/s10072-015-2218-x. Epub 2015 Apr 21.
- Banta CA. A prospective, nonrandomized study of iontophoresis, wrist splinting, and antiinflammatory medication in the treatment of early-mild carpal tunnel syndrome. J Occup Med. 1994 Feb;36(2):166-8. doi: 10.1097/00043764-199402000-00012.
- Dosenovic S, Jelicic Kadic A, Miljanovic M, Biocic M, Boric K, Cavar M, Markovina N, Vucic K, Puljak L. Interventions for Neuropathic Pain: An Overview of Systematic Reviews. Anesth Analg. 2017 Aug;125(2):643-652. doi: 10.1213/ANE.0000000000001998.
- Hesami O, Haghighatzadeh M, Lima BS, Emadi N, Salehi S. The effectiveness of gabapentin and exercises in the treatment of carpal tunnel syndrome: a randomized clinical trial. J Exerc Rehabil. 2018 Dec 27;14(6):1067-1073. doi: 10.12965/jer.1836420.210. eCollection 2018 Dec.
- Yucel H, Seyithanoglu H. Choosing the most efficacious scoring method for carpal tunnel syndrome. Acta Orthop Traumatol Turc. 2015;49(1):23-9. doi: 10.3944/AOTT.2015.13.0162.
- Nagle RJ, Thwaite BC. Modeling effects on impulsivity with learning disabled children. J Learn Disabil. 1979 May;12(5):331-6. doi: 10.1177/002221947901200509. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 мая 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 августа 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
10 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Нейроповеденческие проявления
- Срединная невропатия
- Мононевропатии
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Расстройства восприятия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Кистевой туннельный синдром
- Агнозия
Другие идентификационные номера исследования
- CE0072015-02-04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .