- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04329247
Fisioterapia no Tratamento da Síndrome do Túnel do Carpo
3 de dezembro de 2025 atualizado por: Francisco Unda Solano, Universidad Europea de Madrid
Fisioterapia Versus Controle no Tratamento da Síndrome do Túnel do Carpo
Na presente investigação serão comparados os efeitos de redução da dor de uma técnica fisioterapêutica com aqueles produzidos pela ausência de tratamento, em indivíduos que sofrem os sinais e sintomas da síndrome do túnel do carpo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente ensaio clínico randomizado fará uma comparação do efeito de redução da dor produzido pela aplicação da técnica de mobilização neural do nervo mediano (tratamento fisioterapêutico não farmacêutico), ao efeito de redução da dor produzido pela ausência total de tratamento em indivíduos que sofrem síndrome do túnel carpal.
A funcionalidade do membro superior afetado será avaliada e comparada.
Os indivíduos serão convidados a participar e alocados aleatoriamente em 2 grupos diferentes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
74
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Carabobo
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Valencia, Carabobo, Venezuela, 2001
- Ciudad Hospitalaria Enrique Tejera
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes devem ser diagnosticados clinicamente com síndrome do túnel do carpo unilateral (com achados eletrodiagnósticos confirmativos).
- Compreensão total do espanhol (idioma) escrito e falado.
- Os participantes devem consentir livremente em participar.
- A presença de Phalen um Tinel positivo canta.
- A presença de sinais e sintomas da síndrome do túnel do carpo
Critério de exclusão:
- A falta de preencher os critérios de inclusão, a presença de comprometimento cognitivo, tumores de cinesiofobia, câncer, cirurgia ou trauma recente (afetado) do membro superior, gravidez, deformidades do membro superior (afetado), lesões cutâneas recentes ou infecções (no membro superior afetado) membro), condições inflamatórias autoimunes ou sintomas do tipo gripal, alergia à gabapentina, e também: os participantes não devem estar (durante a presente investigação) sob qualquer tipo de tratamento redutor da dor (conservador, homeopático, invasivo ou não invasivo).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mobilização neural do nervo mediano
Técnica não farmacêutica, não invasiva, de fisioterapia; que consiste em um movimento passivo e repetitivo do membro superior que busca induzir deslizamentos e incursões do nervo mediano contra o tecido conjuntivo circundante.
Os indivíduos serão tratados 5 dias por semana durante um lapso de tempo total de 4 semanas.
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Manobra de terapia manual realizada no membro superior.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo de controle de lista de espera.
Os participantes que pertencem ao braço sem intervenção serão colocados em uma lista de espera para receber tratamento.
Os participantes não receberão tratamento para a síndrome do túnel do carpo durante um lapso de tempo de 4 semanas.
Após este período de tempo, os participantes iniciarão o melhor tratamento disponível.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor distal nos membros superiores
Prazo: Alterações desde o início do estudo (medidas imediatamente antes da aplicação do primeiro tratamento) e imediatamente após a aplicação do último tratamento (às 4 semanas).
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Avaliado através da escala visual analógica (EVA).
A VAS é uma escala de resposta psicométrica.
É um instrumento de medida de características subjetivas ou atitudes que não podem ser medidas diretamente. A EVA é o método mais utilizado para avaliar a intensidade da dor.
A escala será exibida como uma linha horizontal de 100 mm rotulada em cada extremidade por descritores como 'sem dor' (o mínimo e melhor resultado possível) e 'pior dor de todos os tempos' (máximo e pior resultado possível).
O participante marcará a linha para indicar a intensidade da dor.
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Alterações desde o início do estudo (medidas imediatamente antes da aplicação do primeiro tratamento) e imediatamente após a aplicação do último tratamento (às 4 semanas).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função do membro superior
Prazo: Alterações desde a linha de base (medidas imediatamente antes da aplicação do primeiro tratamento) e imediatamente após a aplicação do último tratamento (às 4 semanas)
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Avaliado através do questionário rápido Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH), que é uma versão reduzida do instrumento de 30 itens Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH). O instrumento administrado aos participantes será um questionário de autorrelato, que avaliará a dificuldade e interferência na vida quotidiana numa escala de Likert de 5 pontos.
Pelo menos 10 dos 11 itens devem ser preenchidos para que seja calculada uma pontuação, e as pontuações variam de 0 (sem incapacidade) a 100 (incapacidade mais grave).
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Alterações desde a linha de base (medidas imediatamente antes da aplicação do primeiro tratamento) e imediatamente após a aplicação do último tratamento (às 4 semanas)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estado de trabalho na linha de base
Prazo: Medido imediatamente antes da aplicação do primeiro tratamento
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Esta medida é realizada através do participante empregado (a tempo inteiro ou a tempo parcial) responder de forma dicotómica (sim ou não) à pergunta: "Atualmente trabalha?"
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Medido imediatamente antes da aplicação do primeiro tratamento
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Estado de trabalho após tratamento
Prazo: Medido imediatamente após a aplicação do último tratamento.
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Esta medida é realizada através do participante empregado (tempo integral ou parcial) respondendo de forma dicotómica (sim ou não) à pergunta: "Atualmente trabalha?"
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Medido imediatamente após a aplicação do último tratamento.
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Alteração na Tarefa de Trabalho (Tipo de Emprego)
Prazo: Medido imediatamente após a aplicação do último tratamento.
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Esta medida é realizada através do participante empregado (a tempo inteiro ou a tempo parcial) responder de forma dicotómica (sim ou não) à pergunta: "Mudou o seu tipo de trabalho ou tarefa?"
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Medido imediatamente após a aplicação do último tratamento.
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Escala Tampa para Cinesiofobia-17 (TSK-17)
Prazo: Alterações desde a linha de base (medidas imediatamente antes da aplicação do primeiro tratamento), e aos 60 minutos após a aplicação do último tratamento.
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A Escala de Tampa para Cinesiofobia-17 (TSK-17) é um questionário de 17 itens concebido para avaliar o medo do movimento e de nova lesão (cinesiofobia).
Os itens são classificados numa escala de Likert de 4 pontos (variando de "discordo totalmente" a "concordo totalmente"), produzindo uma pontuação total que reflete a gravidade das crenças de evitamento relacionadas com o medo da dor.
É um instrumento clínico e de investigação amplamente utilizado e validado.
A gama padrão de pontuação total para a Escala de Tampa para Cinesiofobia (TSK-17) é de 17 a 68.
É calculada somando 17 itens, cada um pontuado de 1 a 4, com quatro itens pontuados inversamente.
Pontuações mais elevadas indicam um maior medo do movimento.
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Alterações desde a linha de base (medidas imediatamente antes da aplicação do primeiro tratamento), e aos 60 minutos após a aplicação do último tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Carlos Perez, MD, INSALUD
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Davis PT, Hulbert JR, Kassak KM, Meyer JJ. Comparative efficacy of conservative medical and chiropractic treatments for carpal tunnel syndrome: a randomized clinical trail. J Manipulative Physiol Ther. 1998 Jun;21(5):317-26.
- Sanz DR, Solano FU, Lopez DL, Corbalan IS, Morales CR, Lobo CC. Effectiveness of median nerve neural mobilization versus oral ibuprofen treatment in subjects who suffer from cervicobrachial pain: a randomized clinical trial. Arch Med Sci. 2018 Jun;14(4):871-879. doi: 10.5114/aoms.2017.70328. Epub 2017 Sep 26.
- Calvo-Lobo C, Unda-Solano F, Lopez-Lopez D, Sanz-Corbalan I, Romero-Morales C, Palomo-Lopez P, Seco-Calvo J, Rodriguez-Sanz D. Is pharmacologic treatment better than neural mobilization for cervicobrachial pain? A randomized clinical trial. Int J Med Sci. 2018 Mar 8;15(5):456-465. doi: 10.7150/ijms.23525. eCollection 2018.
- Rodriguez-Sanz D, Lopez-Lopez D, Unda-Solano F, Romero-Morales C, Sanz-Corbalan I, Beltran-Alacreu H, Calvo-Lobo C. Effects of Median Nerve Neural Mobilization in Treating Cervicobrachial Pain: A Randomized Waiting List-Controlled Clinical Trial. Pain Pract. 2018 Apr;18(4):431-442. doi: 10.1111/papr.12614. Epub 2017 Nov 20.
- Basson A, Olivier B, Ellis R, Coppieters M, Stewart A, Mudzi W. The Effectiveness of Neural Mobilization for Neuromusculoskeletal Conditions: A Systematic Review and Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Sep;47(9):593-615. doi: 10.2519/jospt.2017.7117. Epub 2017 Jul 13.
- Ballestero-Perez R, Plaza-Manzano G, Urraca-Gesto A, Romo-Romo F, Atin-Arratibel MLA, Pecos-Martin D, Gallego-Izquierdo T, Romero-Franco N. Effectiveness of Nerve Gliding Exercises on Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Jan;40(1):50-59. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.10.004. Epub 2016 Nov 11.
- Eren Y, Yavasoglu NG, Comoglu SS. The relationship between QDASH scale and clinical, electrophysiological findings in carpal tunnel syndrome. Adv Clin Exp Med. 2018 Jan;27(1):71-75. doi: 10.17219/acem/67947.
- Ginanneschi F, Cioncoloni D, Bigliazzi J, Bonifazi M, Lore C, Rossi A. Sensory axons excitability changes in carpal tunnel syndrome after neural mobilization. Neurol Sci. 2015 Sep;36(9):1611-5. doi: 10.1007/s10072-015-2218-x. Epub 2015 Apr 21.
- Banta CA. A prospective, nonrandomized study of iontophoresis, wrist splinting, and antiinflammatory medication in the treatment of early-mild carpal tunnel syndrome. J Occup Med. 1994 Feb;36(2):166-8. doi: 10.1097/00043764-199402000-00012.
- Dosenovic S, Jelicic Kadic A, Miljanovic M, Biocic M, Boric K, Cavar M, Markovina N, Vucic K, Puljak L. Interventions for Neuropathic Pain: An Overview of Systematic Reviews. Anesth Analg. 2017 Aug;125(2):643-652. doi: 10.1213/ANE.0000000000001998.
- Hesami O, Haghighatzadeh M, Lima BS, Emadi N, Salehi S. The effectiveness of gabapentin and exercises in the treatment of carpal tunnel syndrome: a randomized clinical trial. J Exerc Rehabil. 2018 Dec 27;14(6):1067-1073. doi: 10.12965/jer.1836420.210. eCollection 2018 Dec.
- Yucel H, Seyithanoglu H. Choosing the most efficacious scoring method for carpal tunnel syndrome. Acta Orthop Traumatol Turc. 2015;49(1):23-9. doi: 10.3944/AOTT.2015.13.0162.
- Nagle RJ, Thwaite BC. Modeling effects on impulsivity with learning disabled children. J Learn Disabil. 1979 May;12(5):331-6. doi: 10.1177/002221947901200509. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
8 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
14 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
10 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Manifestações Neurocomportamentais
- Neuropatia Mediana
- Mononeuropatias
- Síndromes de Compressão Nervosa
- Distúrbios Traumáticos Cumulativos
- Entorses e distensões
- Distúrbios Perceptivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Síndrome do túnel carpal
- Agnosia
Outros números de identificação do estudo
- CE0072015-02-04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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