- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04329247
Fysioterapia rannekanavaoireyhtymän hoidossa
keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: Francisco Unda Solano, Universidad Europea de Madrid
Fysioterapia vs. kontrolli rannekanavaoireyhtymän hoidossa
Tässä tutkimuksessa fysioterapiatekniikan kipua vähentäviä vaikutuksia verrataan hoidon puuttumisen aiheuttamiin vaikutuksiin potilailla, jotka kärsivät rannekanavaoireyhtymän merkeistä ja oireista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa verrataan mediaanihermoston mobilisaatiotekniikan (ei-farmaseuttinen fysioterapiahoito) aiheuttamaa kipua vähentävää vaikutusta kipua vähentävään vaikutukseen, joka aiheutuu hoidon täydellisestä poissaolosta kärsivillä potilailla. rannekanavan oireyhtymä.
Vaurioituneen yläraajan toimivuus arvioidaan ja verrataan.
Aiheet kutsutaan osallistumaan ja jaetaan satunnaisesti kahteen eri ryhmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Carabobo
-
Valencia, Carabobo, Venezuela, 2001
- Ciudad Hospitalaria Enrique Tejera
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujilla on oltava lääketieteellisesti diagnosoitu yksipuolinen rannekanavaoireyhtymä (vahvistavat sähködiagnostiset löydökset).
- Espanjan (kielen) kirjoitetun ja suullisen kielen täydellinen ymmärrys.
- Osallistujien tulee vapaasti suostua osallistumiseen.
- Positiivisen Phalen an Tinelin läsnäolo laulaa.
- Rannekanavaoireyhtymän merkit ja oireet
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistumiskriteerien puuttuminen, kognitiivisten heikentymien esiintyminen, kinesiofobiakasvaimet, syöpä, äskettäinen (sairaantunut) yläraajan leikkaus tai trauma, raskaus, (sairaan) yläraajan epämuodostumat, äskettäiset ihovammat tai infektiot (sairaamassa yläraajossa) raaja), autoimmuunisairaudet tai flunssan tyyppiset oireet, allergia gabapentiinille ja myös: osallistujat eivät saa (tämän tutkimuksen aikana) olla minkään tyyppisen kipua vähentävän hoidon (konservatiivinen, homeopaattinen, invasiivinen tai ei-invasiivinen) alla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mediaanihermoston mobilisaatio
Ei-farmaseettinen, ei-invasiivinen, fysioterapiatekniikka; joka koostuu passiivisesta ja toistuvasta yläraajan liikkeestä, joka pyrkii saamaan aikaan mediaanihermon liukumisen ja tunkeutumisen ympäröivään sidekudostilaan.
Koehenkilöitä hoidetaan 5 päivänä viikossa yhteensä 4 viikon ajan.
|
Manuaalinen terapiaharjoitus suoritetaan yläraajassa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Jonotuslistan ohjausryhmä.
Osallistujat, jotka kuuluvat ei-interventioryhmään, määrätään jonotuslistalle hoitoa varten.
Osallistujat eivät saa hoitoa rannekanavaoireyhtymään neljän viikon aikana.
Tämän ajan kuluttua osallistujat aloittavat parhaan saatavilla olevan hoidon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Distaalinen yläraajan kipu
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta (mitattu välittömästi ennen ensimmäistä hoitokertaa) ja välittömästi viimeisen hoidon jälkeen (4 viikon kohdalla).
|
Arvioitu visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
VAS on psykometrinen vasteasteikko.
Se on mittalaite subjektiivisille ominaisuuksille tai asenteille, joita ei voi suoraan mitata. VAS on yleisimmin käytetty menetelmä kivun voimakkuuden arvioimiseen.
Asteikko näytetään vaakasuuntaisena 100 mm:n viivana, jonka molemmissa päissä on merkinnät, kuten "ei kipua" (minimi ja paras mahdollinen tulos) ja "pahempi kipu koskaan" (maksimi ja pahin mahdollinen tulos).
Osallistuja merkitsee viivan, joka osoittaa kivun vaikeuden.
|
Muutokset lähtötilanteesta (mitattu välittömästi ennen ensimmäistä hoitokertaa) ja välittömästi viimeisen hoidon jälkeen (4 viikon kohdalla).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajan toiminta
Aikaikkuna: Muutokset lähtöarvosta (mitattu välittömästi ennen ensimmäisen hoidon antamista) ja välittömästi viimeisen hoidon antamisen jälkeen (4 viikon kohdalla)
|
Arviointi suoritetaan Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand -kyselylomakkeen (QuickDASH) avulla, joka on lyhennetty versio 30-kysymyksisestä Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) -mittarista. Mittari on itsearviointikysely, jossa arvioidaan päivittäisen elämän vaikeuksia ja häiriöitä 5-portaisella Likert-asteikolla.
Vähintään 10/11 kysymyksestä on vastattava pisteiden laskemiseksi, ja pisteet vaihtelevat 0:sta (ei vammaa) 100:aan (vakavin vamma).
|
Muutokset lähtöarvosta (mitattu välittömästi ennen ensimmäisen hoidon antamista) ja välittömästi viimeisen hoidon antamisen jälkeen (4 viikon kohdalla)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työtilanne aloitusvaiheessa
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi ennen ensimmäisen hoidon antamista
|
Tämä mittari suoritetaan kysymällä osallistujalta (kokoaikainen tai osa-aikainen), joka vastaa dikotomisella tavalla (kyllä tai ei) kysymykseen: "Työskenteletkö tällä hetkellä?"
|
Mitattu välittömästi ennen ensimmäisen hoidon antamista
|
|
Työtilanne hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi viimeisen hoidon käyttämisen jälkeen.
|
Tämä mittaus suoritetaan siten, että työssäkäyvä osallistuja (kokoaikaisesti tai osa-aikaisesti) vastaa kaksijakoisesti (kyllä tai ei) kysymykseen: "Työskenteletkö tällä hetkellä?"
|
Mitattu välittömästi viimeisen hoidon käyttämisen jälkeen.
|
|
Muutos työtehtävässä (työn tyyppi)
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi viimeisen hoidon soveltamisen jälkeen.
|
Tämä mittaus suoritetaan siten, että työssäkäyvä osallistuja (kokoaikainen tai osa-aikainen) vastaa kaksijakoisesti (kyllä tai ei) kysymykseen: "Vaihdoitko työpaikkaasi tai tehtäväsi?"
|
Mitattu välittömästi viimeisen hoidon soveltamisen jälkeen.
|
|
Tampa-asteikko kinesiofobialle-17 (TSK-17)
Aikaikkuna: Muutokset lähtöarvosta (mitattu välittömästi ennen ensimmäisen hoidon antamista) ja 60 minuuttia viimeisen hoidon antamisen jälkeen.
|
Tampa Scale for Kinesiophobia-17 (TSK-17) on 17 kohdan kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida liikkeen ja uudelleenvamman pelkoa (kinesiofobia).
Kohdat arvioidaan 4-portaisella Likert-asteikolla (vaihteluvälillä "täysin eri mieltä" - "täysin samaa mieltä"), mikä tuottaa kokonaispistemäärän, joka heijastaa kipuun liittyvien pelon välttämisuskomusten vakavuutta.
Se on laajalti käytetty ja validoitu kliininen ja tutkimusväline.
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-17) -asteikon standardi kokonaispistemääräalue on 17-68.
Se lasketaan laskemalla yhteen 17 kohdan pisteet, joista jokainen pisteytetään 1-4, ja neljä kohdasta pisteytetään käänteisesti.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa liikkeen pelkoa.
|
Muutokset lähtöarvosta (mitattu välittömästi ennen ensimmäisen hoidon antamista) ja 60 minuuttia viimeisen hoidon antamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Carlos Perez, MD, INSALUD
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Davis PT, Hulbert JR, Kassak KM, Meyer JJ. Comparative efficacy of conservative medical and chiropractic treatments for carpal tunnel syndrome: a randomized clinical trail. J Manipulative Physiol Ther. 1998 Jun;21(5):317-26.
- Sanz DR, Solano FU, Lopez DL, Corbalan IS, Morales CR, Lobo CC. Effectiveness of median nerve neural mobilization versus oral ibuprofen treatment in subjects who suffer from cervicobrachial pain: a randomized clinical trial. Arch Med Sci. 2018 Jun;14(4):871-879. doi: 10.5114/aoms.2017.70328. Epub 2017 Sep 26.
- Calvo-Lobo C, Unda-Solano F, Lopez-Lopez D, Sanz-Corbalan I, Romero-Morales C, Palomo-Lopez P, Seco-Calvo J, Rodriguez-Sanz D. Is pharmacologic treatment better than neural mobilization for cervicobrachial pain? A randomized clinical trial. Int J Med Sci. 2018 Mar 8;15(5):456-465. doi: 10.7150/ijms.23525. eCollection 2018.
- Rodriguez-Sanz D, Lopez-Lopez D, Unda-Solano F, Romero-Morales C, Sanz-Corbalan I, Beltran-Alacreu H, Calvo-Lobo C. Effects of Median Nerve Neural Mobilization in Treating Cervicobrachial Pain: A Randomized Waiting List-Controlled Clinical Trial. Pain Pract. 2018 Apr;18(4):431-442. doi: 10.1111/papr.12614. Epub 2017 Nov 20.
- Basson A, Olivier B, Ellis R, Coppieters M, Stewart A, Mudzi W. The Effectiveness of Neural Mobilization for Neuromusculoskeletal Conditions: A Systematic Review and Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Sep;47(9):593-615. doi: 10.2519/jospt.2017.7117. Epub 2017 Jul 13.
- Ballestero-Perez R, Plaza-Manzano G, Urraca-Gesto A, Romo-Romo F, Atin-Arratibel MLA, Pecos-Martin D, Gallego-Izquierdo T, Romero-Franco N. Effectiveness of Nerve Gliding Exercises on Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Jan;40(1):50-59. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.10.004. Epub 2016 Nov 11.
- Eren Y, Yavasoglu NG, Comoglu SS. The relationship between QDASH scale and clinical, electrophysiological findings in carpal tunnel syndrome. Adv Clin Exp Med. 2018 Jan;27(1):71-75. doi: 10.17219/acem/67947.
- Ginanneschi F, Cioncoloni D, Bigliazzi J, Bonifazi M, Lore C, Rossi A. Sensory axons excitability changes in carpal tunnel syndrome after neural mobilization. Neurol Sci. 2015 Sep;36(9):1611-5. doi: 10.1007/s10072-015-2218-x. Epub 2015 Apr 21.
- Banta CA. A prospective, nonrandomized study of iontophoresis, wrist splinting, and antiinflammatory medication in the treatment of early-mild carpal tunnel syndrome. J Occup Med. 1994 Feb;36(2):166-8. doi: 10.1097/00043764-199402000-00012.
- Dosenovic S, Jelicic Kadic A, Miljanovic M, Biocic M, Boric K, Cavar M, Markovina N, Vucic K, Puljak L. Interventions for Neuropathic Pain: An Overview of Systematic Reviews. Anesth Analg. 2017 Aug;125(2):643-652. doi: 10.1213/ANE.0000000000001998.
- Hesami O, Haghighatzadeh M, Lima BS, Emadi N, Salehi S. The effectiveness of gabapentin and exercises in the treatment of carpal tunnel syndrome: a randomized clinical trial. J Exerc Rehabil. 2018 Dec 27;14(6):1067-1073. doi: 10.12965/jer.1836420.210. eCollection 2018 Dec.
- Yucel H, Seyithanoglu H. Choosing the most efficacious scoring method for carpal tunnel syndrome. Acta Orthop Traumatol Turc. 2015;49(1):23-9. doi: 10.3944/AOTT.2015.13.0162.
- Nagle RJ, Thwaite BC. Modeling effects on impulsivity with learning disabled children. J Learn Disabil. 1979 May;12(5):331-6. doi: 10.1177/002221947901200509. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 8. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 28. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Neurokäyttäytymisoireet
- Mediaanineuropatia
- Mononeuropatiat
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Kumulatiiviset traumahäiriöt
- Nyrjähdykset ja venähdykset
- Havaintohäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Rannekanavan oireyhtymä
- Agnosia
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE0072015-02-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .