- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04329247
Fysioterapia rannekanavaoireyhtymän hoidossa
lauantai 28. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Francisco Unda Solano, Universidad Europea de Madrid
Fysioterapia vs. kontrolli rannekanavaoireyhtymän hoidossa
Tässä tutkimuksessa fysioterapiatekniikan kipua vähentäviä vaikutuksia verrataan hoidon puuttumisen aiheuttamiin vaikutuksiin potilailla, jotka kärsivät rannekanavaoireyhtymän merkeistä ja oireista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa verrataan mediaanihermoston mobilisaatiotekniikan (ei-farmaseuttinen fysioterapiahoito) aiheuttamaa kipua vähentävää vaikutusta kipua vähentävään vaikutukseen, joka aiheutuu hoidon täydellisestä poissaolosta kärsivillä potilailla. rannekanavan oireyhtymä.
Vaurioituneen yläraajan toimivuus arvioidaan ja verrataan.
Aiheet kutsutaan osallistumaan ja jaetaan satunnaisesti kahteen eri ryhmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Carabobo
-
Valencia, Carabobo, Venezuela, 2001
- Ciudad Hospitalaria Enrique Tejera
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujilla on oltava lääketieteellisesti diagnosoitu yksipuolinen rannekanavaoireyhtymä (vahvistavat sähködiagnostiset löydökset).
- Espanjan (kielen) kirjoitetun ja suullisen kielen täydellinen ymmärrys.
- Osallistujien tulee vapaasti suostua osallistumiseen.
- Positiivisen Phalen an Tinelin läsnäolo laulaa.
- Rannekanavaoireyhtymän merkit ja oireet
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistumiskriteerien puuttuminen, kognitiivisten heikentymien esiintyminen, kinesiofobiakasvaimet, syöpä, äskettäinen (sairaantunut) yläraajan leikkaus tai trauma, raskaus, (sairaan) yläraajan epämuodostumat, äskettäiset ihovammat tai infektiot (sairaamassa yläraajossa) raaja), autoimmuunisairaudet tai flunssan tyyppiset oireet, allergia gabapentiinille ja myös: osallistujat eivät saa (tämän tutkimuksen aikana) olla minkään tyyppisen kipua vähentävän hoidon (konservatiivinen, homeopaattinen, invasiivinen tai ei-invasiivinen) alla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Mediaanihermoston mobilisaatio
Ei-farmaseettinen, ei-invasiivinen, fysioterapiatekniikka; joka koostuu passiivisesta ja toistuvasta yläraajojen liikkeestä, joka pyrkii saamaan aikaan mediaanihermon liukumisen ja tunkeutumisen ympäröivään sidekudokseen.
Koehenkilöitä hoidetaan 5 päivää viikossa yhteensä 6 viikon ajan.
|
Manuaalinen terapiaharjoitus suoritetaan yläraajassa.
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Jonotuslistan ohjausryhmä.
Osallistujat, jotka kuuluvat ei-interventioryhmään, määrätään jonotuslistalle hoitoa varten.
Osallistujat eivät saa hoitoa rannekanavaoireyhtymään 6 viikon aikana.
Tämän ajan kuluttua osallistujat aloittavat parhaan saatavilla olevan hoidon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Distaalinen yläraajan kipu
Aikaikkuna: : Muutokset lähtötasosta (mitattu välittömästi ennen kunkin hoidon levittämistä) 40 minuuttia hoidon jälkeen. Toimenpiteet lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen suoritetaan 1 päivä viikossa 4 viikon ajan.
|
Arvioitu visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
VAS on psykometrinen vasteasteikko.
Se on mittauslaite subjektiivisille ominaisuuksille tai asenteille, joita ei voi suoraan mitata. VAS on yleisimmin käytetty menetelmä kivun voimakkuuden arvioimiseen.
Asteikko näytetään vaakasuuntaisena 100 mm:n viivana, jonka molemmissa päissä on merkinnät, kuten "ei kipua" (minimi ja paras mahdollinen tulos) ja "pahempi kipu koskaan" (maksimi ja pahin mahdollinen tulos).
Osallistuja merkitsee viivan, joka osoittaa kivun vaikeuden.
|
: Muutokset lähtötasosta (mitattu välittömästi ennen kunkin hoidon levittämistä) 40 minuuttia hoidon jälkeen. Toimenpiteet lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen suoritetaan 1 päivä viikossa 4 viikon ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yläraajan toiminta
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta (mitattu välittömästi ennen ensimmäistä hoitoa) ja 40 minuuttia viimeisen hoidon jälkeen.
|
Arvioitu nopealla käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuskyselyllä (QuickDASH), joka on lyhennetty versio käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammat (DASH) -instrumentista, jossa on 30 kohtaa. Osallistujille annettava instrumentti on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi jokapäiväisen elämän vaikeutta ja häiriöitä 5 pisteen Likert-asteikolla.
Vähintään 10 kohdasta 11 on täytettävä, jotta pisteet voidaan laskea, ja pisteet vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan (vakavin vamma).
|
Muutokset lähtötilanteesta (mitattu välittömästi ennen ensimmäistä hoitoa) ja 40 minuuttia viimeisen hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nagle RJ, Thwaite BC. Modeling effects on impulsivity with learning disabled children. J Learn Disabil. 1979 May;12(5):331-6. doi: 10.1177/002221947901200509. No abstract available.
- Davis PT, Hulbert JR, Kassak KM, Meyer JJ. Comparative efficacy of conservative medical and chiropractic treatments for carpal tunnel syndrome: a randomized clinical trail. J Manipulative Physiol Ther. 1998 Jun;21(5):317-26.
- Banta CA. A prospective, nonrandomized study of iontophoresis, wrist splinting, and antiinflammatory medication in the treatment of early-mild carpal tunnel syndrome. J Occup Med. 1994 Feb;36(2):166-8. doi: 10.1097/00043764-199402000-00012.
- Hesami O, Haghighatzadeh M, Lima BS, Emadi N, Salehi S. The effectiveness of gabapentin and exercises in the treatment of carpal tunnel syndrome: a randomized clinical trial. J Exerc Rehabil. 2018 Dec 27;14(6):1067-1073. doi: 10.12965/jer.1836420.210. eCollection 2018 Dec.
- Dosenovic S, Jelicic Kadic A, Miljanovic M, Biocic M, Boric K, Cavar M, Markovina N, Vucic K, Puljak L. Interventions for Neuropathic Pain: An Overview of Systematic Reviews. Anesth Analg. 2017 Aug;125(2):643-652. doi: 10.1213/ANE.0000000000001998.
- Sanz DR, Solano FU, Lopez DL, Corbalan IS, Morales CR, Lobo CC. Effectiveness of median nerve neural mobilization versus oral ibuprofen treatment in subjects who suffer from cervicobrachial pain: a randomized clinical trial. Arch Med Sci. 2018 Jun;14(4):871-879. doi: 10.5114/aoms.2017.70328. Epub 2017 Sep 26.
- Calvo-Lobo C, Unda-Solano F, Lopez-Lopez D, Sanz-Corbalan I, Romero-Morales C, Palomo-Lopez P, Seco-Calvo J, Rodriguez-Sanz D. Is pharmacologic treatment better than neural mobilization for cervicobrachial pain? A randomized clinical trial. Int J Med Sci. 2018 Mar 8;15(5):456-465. doi: 10.7150/ijms.23525. eCollection 2018.
- Rodriguez-Sanz D, Lopez-Lopez D, Unda-Solano F, Romero-Morales C, Sanz-Corbalan I, Beltran-Alacreu H, Calvo-Lobo C. Effects of Median Nerve Neural Mobilization in Treating Cervicobrachial Pain: A Randomized Waiting List-Controlled Clinical Trial. Pain Pract. 2018 Apr;18(4):431-442. doi: 10.1111/papr.12614. Epub 2017 Nov 20.
- Basson A, Olivier B, Ellis R, Coppieters M, Stewart A, Mudzi W. The Effectiveness of Neural Mobilization for Neuromusculoskeletal Conditions: A Systematic Review and Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Sep;47(9):593-615. doi: 10.2519/jospt.2017.7117. Epub 2017 Jul 13.
- Ballestero-Perez R, Plaza-Manzano G, Urraca-Gesto A, Romo-Romo F, Atin-Arratibel MLA, Pecos-Martin D, Gallego-Izquierdo T, Romero-Franco N. Effectiveness of Nerve Gliding Exercises on Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Jan;40(1):50-59. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.10.004. Epub 2016 Nov 11.
- Eren Y, Yavasoglu NG, Comoglu SS. The relationship between QDASH scale and clinical, electrophysiological findings in carpal tunnel syndrome. Adv Clin Exp Med. 2018 Jan;27(1):71-75. doi: 10.17219/acem/67947.
- Ginanneschi F, Cioncoloni D, Bigliazzi J, Bonifazi M, Lore C, Rossi A. Sensory axons excitability changes in carpal tunnel syndrome after neural mobilization. Neurol Sci. 2015 Sep;36(9):1611-5. doi: 10.1007/s10072-015-2218-x. Epub 2015 Apr 21.
- Yucel H, Seyithanoglu H. Choosing the most efficacious scoring method for carpal tunnel syndrome. Acta Orthop Traumatol Turc. 2015;49(1):23-9. doi: 10.3944/AOTT.2015.13.0162.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 28. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE0072015-02-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .