- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04329247
Fysioterapi til behandling af karpaltunnelsyndrom
28. marts 2020 opdateret af: Francisco Unda Solano, Universidad Europea de Madrid
Fysioterapi versus kontrol i behandling af karpaltunnelsyndrom
I den foreliggende undersøgelse vil de smertereducerende virkninger af en fysioterapiteknik blive sammenlignet med dem, der frembringes af fravær af behandling hos personer, der lider af tegn og symptomer på karpaltunnelsyndrom.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det nuværende randomiserede kliniske forsøg vil udføre en sammenligning af den smertereduktionseffekt, der frembringes ved anvendelsen af mediannerve-neural mobiliseringsteknik (en ikke-farmaceutisk fysioterapibehandling), med den smertereducerende effekt, der frembringes af det totale fravær af behandling hos forsøgspersoner, der lider. karpaltunnelsyndrom.
Funktionaliteten af det berørte overekstremitet vil blive evalueret og sammenlignet.
Emner vil blive inviteret til at deltage og tilfældigt fordelt i 2 forskellige grupper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Carabobo
-
Valencia, Carabobo, Venezuela, 2001
- Ciudad Hospitalaria Enrique Tejera
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagerne skal være medicinsk diagnosticeret med unilateralt karpaltunnelsyndrom (med bekræftende elektrodiagnostiske fund).
- Fuld forståelse for skriftlig og talt spansk (sprog).
- Deltagerne skal frit give samtykke til at deltage.
- Tilstedeværelsen af positive Phalen an Tinel synger.
- Tilstedeværelsen af tegn og symptomer på karpaltunnelsyndrom
Ekskluderingskriterier:
- Manglende opfyldelse af inklusionskriterier, tilstedeværelsen af kognitiv svækkelse, kinesiofobi-tumorer, cancer, nylig (påvirket) operation eller traume i øvre ekstremiteter, graviditet, , misdannelser af den (berørte) øvre lemmer, nylige hudskader eller infektioner (i den berørte øvre lemmer). lem), autoimmune inflammatoriske tilstande eller symptomer af influenzatype, allergi over for gabapentin, og også: deltagere må ikke (i løbet af denne undersøgelse) være under nogen form for smertereducerende behandling (konservativ, homøopatisk, invasiv eller ikke-invasiv).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Median nerve neural mobilisering
Ikke-farmaceutisk, ikke-invasiv, fysioterapiteknik; som består af en passiv og gentagne bevægelse af overekstremiteterne, der søger at fremkalde mediannerveglidning og indfald mod omgivende bindevæv.
Forsøgspersonerne vil blive behandlet 5 dage om ugen i et samlet tidsrum på 6 uger.
|
Manuel terapi manøvre udført i den øvre ekstremitet.
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Venteliste kontrolgruppe.
Deltagere, der tilhører ingen interventionsarmen, vil blive tildelt en venteliste for at modtage behandling.
Deltagerne vil ikke modtage behandling for karpaltunnelsyndrom i løbet af et tidsforløb på 6 uger.
Efter denne periode vil deltagerne påbegynde den bedste behandling, der findes.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Distale smerter i overekstremiteterne
Tidsramme: : Ændringer fra baseline (målt umiddelbart før påføring af hver behandling) 40 minutter efter påføring af behandling. Målinger ved baseline og efter behandling vil blive udført 1 dag om ugen i 4 uger.
|
Vurderet gennem den visuelle analoge skala (VAS).
VAS er en psykometrisk svarskala.
Det er et måleinstrument for subjektive karakteristika eller holdninger, som ikke kan måles direkte. VAS er den mest anvendte metode til at vurdere smerteintensitet.
Skalaen vil blive vist som en vandret 100 mm linje mærket i hver ende af beskrivelser som "ingen smerte" (det mindste og bedste udfald muligt) og "værre smerte nogensinde" (maksimalt og værst muligt udfald).
Deltageren markerer linjen for at angive smertens sværhedsgrad.
|
: Ændringer fra baseline (målt umiddelbart før påføring af hver behandling) 40 minutter efter påføring af behandling. Målinger ved baseline og efter behandling vil blive udført 1 dag om ugen i 4 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funktion af overekstremiteter
Tidsramme: Ændringer fra baseline (målt umiddelbart før påføring af den første behandling), og 40 minutter efter påføring af den sidste behandling.
|
Vurderet gennem det hurtige Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand questionary (QuickDASH), som er en forkortet version af instrumentet til 30-elementer Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH). Instrumentet, der administreres til deltagerne, vil være en selvrapporteringsspørgeskema, der vil vurdere sværhedsgraden og indblandingen i dagligdagen på en 5-punkts Likert-skala.
Mindst 10 af de 11 punkter skal fuldføres for at en score kan beregnes, og scorerne går fra 0 (ingen handicap) til 100 (mest alvorlige handicap).
|
Ændringer fra baseline (målt umiddelbart før påføring af den første behandling), og 40 minutter efter påføring af den sidste behandling.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Nagle RJ, Thwaite BC. Modeling effects on impulsivity with learning disabled children. J Learn Disabil. 1979 May;12(5):331-6. doi: 10.1177/002221947901200509. No abstract available.
- Davis PT, Hulbert JR, Kassak KM, Meyer JJ. Comparative efficacy of conservative medical and chiropractic treatments for carpal tunnel syndrome: a randomized clinical trail. J Manipulative Physiol Ther. 1998 Jun;21(5):317-26.
- Banta CA. A prospective, nonrandomized study of iontophoresis, wrist splinting, and antiinflammatory medication in the treatment of early-mild carpal tunnel syndrome. J Occup Med. 1994 Feb;36(2):166-8. doi: 10.1097/00043764-199402000-00012.
- Hesami O, Haghighatzadeh M, Lima BS, Emadi N, Salehi S. The effectiveness of gabapentin and exercises in the treatment of carpal tunnel syndrome: a randomized clinical trial. J Exerc Rehabil. 2018 Dec 27;14(6):1067-1073. doi: 10.12965/jer.1836420.210. eCollection 2018 Dec.
- Dosenovic S, Jelicic Kadic A, Miljanovic M, Biocic M, Boric K, Cavar M, Markovina N, Vucic K, Puljak L. Interventions for Neuropathic Pain: An Overview of Systematic Reviews. Anesth Analg. 2017 Aug;125(2):643-652. doi: 10.1213/ANE.0000000000001998.
- Sanz DR, Solano FU, Lopez DL, Corbalan IS, Morales CR, Lobo CC. Effectiveness of median nerve neural mobilization versus oral ibuprofen treatment in subjects who suffer from cervicobrachial pain: a randomized clinical trial. Arch Med Sci. 2018 Jun;14(4):871-879. doi: 10.5114/aoms.2017.70328. Epub 2017 Sep 26.
- Calvo-Lobo C, Unda-Solano F, Lopez-Lopez D, Sanz-Corbalan I, Romero-Morales C, Palomo-Lopez P, Seco-Calvo J, Rodriguez-Sanz D. Is pharmacologic treatment better than neural mobilization for cervicobrachial pain? A randomized clinical trial. Int J Med Sci. 2018 Mar 8;15(5):456-465. doi: 10.7150/ijms.23525. eCollection 2018.
- Rodriguez-Sanz D, Lopez-Lopez D, Unda-Solano F, Romero-Morales C, Sanz-Corbalan I, Beltran-Alacreu H, Calvo-Lobo C. Effects of Median Nerve Neural Mobilization in Treating Cervicobrachial Pain: A Randomized Waiting List-Controlled Clinical Trial. Pain Pract. 2018 Apr;18(4):431-442. doi: 10.1111/papr.12614. Epub 2017 Nov 20.
- Basson A, Olivier B, Ellis R, Coppieters M, Stewart A, Mudzi W. The Effectiveness of Neural Mobilization for Neuromusculoskeletal Conditions: A Systematic Review and Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Sep;47(9):593-615. doi: 10.2519/jospt.2017.7117. Epub 2017 Jul 13.
- Ballestero-Perez R, Plaza-Manzano G, Urraca-Gesto A, Romo-Romo F, Atin-Arratibel MLA, Pecos-Martin D, Gallego-Izquierdo T, Romero-Franco N. Effectiveness of Nerve Gliding Exercises on Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Jan;40(1):50-59. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.10.004. Epub 2016 Nov 11.
- Eren Y, Yavasoglu NG, Comoglu SS. The relationship between QDASH scale and clinical, electrophysiological findings in carpal tunnel syndrome. Adv Clin Exp Med. 2018 Jan;27(1):71-75. doi: 10.17219/acem/67947.
- Ginanneschi F, Cioncoloni D, Bigliazzi J, Bonifazi M, Lore C, Rossi A. Sensory axons excitability changes in carpal tunnel syndrome after neural mobilization. Neurol Sci. 2015 Sep;36(9):1611-5. doi: 10.1007/s10072-015-2218-x. Epub 2015 Apr 21.
- Yucel H, Seyithanoglu H. Choosing the most efficacious scoring method for carpal tunnel syndrome. Acta Orthop Traumatol Turc. 2015;49(1):23-9. doi: 10.3944/AOTT.2015.13.0162.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. maj 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. juli 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2020
Først opslået (FAKTISKE)
1. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
1. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CE0072015-02-04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom
-
Axogen CorporationRekrutteringTilbagevendende Cubital Tunnel Syndrome | Recalcitrant Cubital Tunnel SyndromeForenede Stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetLateral epikondylitis | Epikondylitis i albuen | Radial Tunnel Syndrom | Radial nervekompressionKalkun
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
Arthrex, Inc.RekrutteringUlnar/Radial Collateral Ligament Rekonstruktion | Ligament reparation eller genopbygning | Små knoglefragmenter og artrodese | Rekonstruktion af Scapholunate Ligament | Carpal Fusion (arthrodese) af hånden | Digitale seneoverførsler | Carpometacarpal led artroplastikForenede Stater
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttetNervekompressionssyndromer | Neuropatisk smerteKalkun
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttetUlnar nervekompression, Cubital TunnelSchweiz
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mand med sexkromosommosaicismeForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
Kliniske forsøg med Median nerve neural mobilisering
-
Riphah International UniversityAfsluttetCervikal RadikulopatiPakistan
-
Universidad Europea de MadridAfsluttetCervicobrachial neuralgiVenezuela
-
Universidad Autonoma de MadridCentro Universitario La SalleAfsluttet
-
Universidad Europea de MadridAfsluttetCervicobrachial neuralgiVenezuela
-
Francisco Unda SolanoUkendtKarpaltunnelsyndromVenezuela
-
Francisco Unda SolanoUkendtKarpaltunnelsyndromVenezuela