手根管症候群の治療における理学療法
2025年12月3日 更新者：Francisco Unda Solano、Universidad Europea de Madrid
手根管症候群の治療における理学療法と管理
本調査では、手根管症候群の徴候および症状に苦しむ被験者において、理学療法技術の疼痛軽減効果を、治療を行わない場合の効果と比較します。
調査の概要
詳細な説明
現在の無作為化臨床試験では、正中神経の神経動員技術（非薬物理学療法治療）の適用によって生じる痛みの軽減効果と、苦しんでいる被験者の治療を完全に行わないことによって生じる痛みの軽減効果との比較を行います。手根管症候群。
影響を受けた上肢の機能が評価され、比較されます。
被験者は参加するように招待され、ランダムに 2 つの異なるグループに割り当てられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
74
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Carabobo
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Valencia、Carabobo、ベネズエラ、2001
- Ciudad Hospitalaria Enrique Tejera
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
参加者は、片側性手根管症候群と医学的に診断されている必要があります（確認された電気診断所見を伴う）。
- スペイン語 (言語) の書き言葉と話し言葉を完全に理解していること。
- 参加者は自由に参加に同意する必要があります。
- ティネルが歌うポジティブなファーレンの存在感。
- 手根管症候群の徴候と症状の存在
除外基準:
- 包含基準を満たしていない、認知障害の存在、運動恐怖症の腫瘍、癌、最近の (罹患した) 上肢の手術または外傷、妊娠、(罹患した) 上肢の奇形、最近の皮膚損傷または感染 (罹患した上肢の四肢)、自己免疫性炎症状態またはインフルエンザ型の症状、ガバペンチンに対するアレルギー、さらに: 参加者は、(現在の調査中) いかなる種類の鎮痛治療 (保守的、ホメオパシー、侵襲的または非侵襲的) を受けてはなりません)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：正中神経の神経動員
非医薬品、非侵襲的な理学療法技術;これは、周囲の結合組織に対する正中神経の滑走と侵入を誘発しようとする受動的で反復的な上肢の動きで構成されています。
被験者は、合計4週間の経過中に週5日治療されます。
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上肢で行われる手動治療手技。
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介入なし：対照群
待機リスト コントロール グループ。
介入なしのアームに属する参加者は、治療を受けるための待機リストに割り当てられます。
参加者は、4週間の経過中に手根管症候群の治療を受けません。
この期間の後、参加者は利用可能な最良の治療を開始します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上肢遠位部の痛み
時間枠：ベースライン (最初の治療の適用直前に測定) および最後の治療の適用直後 (4 週間目) からの変化。
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ビジュアルアナログスケール（VAS）を通じて評価されます。
VAS は心理測定反応スケールです。
直接測定できない主観的な特性や態度を測定する機器です。VASは、痛みの強さを評価するために最もよく使用される方法です。
スケールは、両端に「痛みなし」(可能な限り最小かつ最良の結果) や「これまでで最悪の痛み」(可能な限り最大かつ最悪の結果) などの記述子がラベル付けされた水平 100 mm の線として表示されます。
参加者は痛みの程度を示す線をマークします。
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ベースライン (最初の治療の適用直前に測定) および最後の治療の適用直後 (4 週間目) からの変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上肢機能
時間枠：ベースライン（最初の治療の適用直前に測定）から最後の治療の適用直後（4週間後）までの変化
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クイックDASH（Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand）質問票を通じて評価されます。これは、30項目のDASH（Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand）測定ツールの短縮版です。参加者に実施される測定ツールは自己申告式の質問票であり、日常生活における困難度と支障度を5段階のリッカート尺度で評価します。
スコアを算出するには、11項目中少なくとも10項目を回答する必要があり、スコアは0（障害なし）から100（最も重度の障害）の範囲です。
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ベースライン（最初の治療の適用直前に測定）から最後の治療の適用直後（4週間後）までの変化
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン時点の就労状況
時間枠：最初の治療の適用直前に測定
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この測定は、雇用されている参加者（フルタイムまたはパートタイム）が「現在仕事をしていますか？」という質問に対して二分法（はいまたはいいえ）で回答することによって行われます。
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最初の治療の適用直前に測定
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治療後の就労状況
時間枠：最後の治療の適用直後に測定。
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この測定は、雇用されている参加者（フルタイムまたはパートタイム）が「現在、働いていますか？」という質問に対して二項選択（はいまたはいいえ）で回答することで行われます。
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最後の治療の適用直後に測定。
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作業タスクの変更（職種）
時間枠：最終治療の適用直後に測定
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この測定は、雇用された参加者（フルタイムまたはパートタイム）が「仕事の種類や業務内容を変更しましたか？」という質問に二分法（はいまたはいいえ）で回答することによって行われます。
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最終治療の適用直後に測定
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タンパ運動恐怖症尺度-17 (TSK-17)
時間枠：ベースライン（最初の治療適用直前に測定）からの変化、および最終治療適用後60分時点での変化。
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タンパ恐怖症スケール-17（TSK-17）は、動きと再受傷への恐怖（キネシオフォビア）を評価するために設計された17項目の質問票です。
項目は4段階のリッカート尺度（「強く反対」から「強く同意」まで）で評価され、痛み関連の恐怖回避信念の重症度を反映する合計スコアが得られます。
これは広く使用され、妥当性が確認された臨床・研究用ツールです。
タンパ恐怖症スケール（TSK-17）の標準的な合計スコア範囲は17から68です。
これは、各項目が1-4点で採点される17項目を合計して算出され、うち4項目は逆転採点されます。
スコアが高いほど、動きへの恐怖が大きいことを示します。
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ベースライン（最初の治療適用直前に測定）からの変化、および最終治療適用後60分時点での変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Carlos Perez, MD、INSALUD
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Davis PT, Hulbert JR, Kassak KM, Meyer JJ. Comparative efficacy of conservative medical and chiropractic treatments for carpal tunnel syndrome: a randomized clinical trail. J Manipulative Physiol Ther. 1998 Jun;21(5):317-26.
- Sanz DR, Solano FU, Lopez DL, Corbalan IS, Morales CR, Lobo CC. Effectiveness of median nerve neural mobilization versus oral ibuprofen treatment in subjects who suffer from cervicobrachial pain: a randomized clinical trial. Arch Med Sci. 2018 Jun;14(4):871-879. doi: 10.5114/aoms.2017.70328. Epub 2017 Sep 26.
- Calvo-Lobo C, Unda-Solano F, Lopez-Lopez D, Sanz-Corbalan I, Romero-Morales C, Palomo-Lopez P, Seco-Calvo J, Rodriguez-Sanz D. Is pharmacologic treatment better than neural mobilization for cervicobrachial pain? A randomized clinical trial. Int J Med Sci. 2018 Mar 8;15(5):456-465. doi: 10.7150/ijms.23525. eCollection 2018.
- Rodriguez-Sanz D, Lopez-Lopez D, Unda-Solano F, Romero-Morales C, Sanz-Corbalan I, Beltran-Alacreu H, Calvo-Lobo C. Effects of Median Nerve Neural Mobilization in Treating Cervicobrachial Pain: A Randomized Waiting List-Controlled Clinical Trial. Pain Pract. 2018 Apr;18(4):431-442. doi: 10.1111/papr.12614. Epub 2017 Nov 20.
- Basson A, Olivier B, Ellis R, Coppieters M, Stewart A, Mudzi W. The Effectiveness of Neural Mobilization for Neuromusculoskeletal Conditions: A Systematic Review and Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Sep;47(9):593-615. doi: 10.2519/jospt.2017.7117. Epub 2017 Jul 13.
- Ballestero-Perez R, Plaza-Manzano G, Urraca-Gesto A, Romo-Romo F, Atin-Arratibel MLA, Pecos-Martin D, Gallego-Izquierdo T, Romero-Franco N. Effectiveness of Nerve Gliding Exercises on Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Jan;40(1):50-59. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.10.004. Epub 2016 Nov 11.
- Eren Y, Yavasoglu NG, Comoglu SS. The relationship between QDASH scale and clinical, electrophysiological findings in carpal tunnel syndrome. Adv Clin Exp Med. 2018 Jan;27(1):71-75. doi: 10.17219/acem/67947.
- Ginanneschi F, Cioncoloni D, Bigliazzi J, Bonifazi M, Lore C, Rossi A. Sensory axons excitability changes in carpal tunnel syndrome after neural mobilization. Neurol Sci. 2015 Sep;36(9):1611-5. doi: 10.1007/s10072-015-2218-x. Epub 2015 Apr 21.
- Banta CA. A prospective, nonrandomized study of iontophoresis, wrist splinting, and antiinflammatory medication in the treatment of early-mild carpal tunnel syndrome. J Occup Med. 1994 Feb;36(2):166-8. doi: 10.1097/00043764-199402000-00012.
- Dosenovic S, Jelicic Kadic A, Miljanovic M, Biocic M, Boric K, Cavar M, Markovina N, Vucic K, Puljak L. Interventions for Neuropathic Pain: An Overview of Systematic Reviews. Anesth Analg. 2017 Aug;125(2):643-652. doi: 10.1213/ANE.0000000000001998.
- Hesami O, Haghighatzadeh M, Lima BS, Emadi N, Salehi S. The effectiveness of gabapentin and exercises in the treatment of carpal tunnel syndrome: a randomized clinical trial. J Exerc Rehabil. 2018 Dec 27;14(6):1067-1073. doi: 10.12965/jer.1836420.210. eCollection 2018 Dec.
- Yucel H, Seyithanoglu H. Choosing the most efficacious scoring method for carpal tunnel syndrome. Acta Orthop Traumatol Turc. 2015;49(1):23-9. doi: 10.3944/AOTT.2015.13.0162.
- Nagle RJ, Thwaite BC. Modeling effects on impulsivity with learning disabled children. J Learn Disabil. 1979 May;12(5):331-6. doi: 10.1177/002221947901200509. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月5日
一次修了 (実際)
2020年8月8日
研究の完了 (実際)
2020年8月14日
試験登録日
最初に提出
2020年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月28日
最初の投稿 (実際)
2020年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月3日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CE0072015-02-04
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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