Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzikální terapie v léčbě syndromu karpálního tunelu

3. prosince 2025 aktualizováno: Francisco Unda Solano, Universidad Europea de Madrid

Fyzikální terapie versus kontrola v léčbě syndromu karpálního tunelu

V tomto výzkumu budou účinky techniky fyzikální terapie na snížení bolesti srovnány s účinky způsobenými absencí léčby u subjektů, které trpí příznaky a symptomy syndromu karpálního tunelu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná klinická studie provede srovnání účinku snížení bolesti způsobeného aplikací techniky neurální mobilizace středního nervu (nefarmaceutická fyzikální terapie) s účinkem snížení bolesti způsobeným úplnou absencí léčby u pacientů, kteří trpí syndrom karpálního tunelu. Bude zhodnocena a porovnána funkčnost postižené horní končetiny. Subjekty budou vyzvány k účasti a náhodně rozděleny do 2 různých skupin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Venezuela
    • Carabobo
      • Valencia, Carabobo, Venezuela, 2001
        • Ciudad Hospitalaria Enrique Tejera

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí být lékařsky diagnostikováni s jednostranným syndromem karpálního tunelu (s potvrzujícím elektrodiagnostickým nálezem).

    • Plná znalost psané a mluvené španělštiny (jazyk).
    • Účastníci musí s účastí svobodně souhlasit.
    • Přítomnost pozitivních Phalen an Tinel zpívá.
    • Přítomnost příznaků a symptomů syndromu karpálního tunelu

Kritéria vyloučení:

  • Nesplnění kritérií pro zařazení, přítomnost kognitivní poruchy, nádory kineziofobie, rakovina, nedávná (postižená) operace nebo trauma horní končetiny, těhotenství, deformity (postižené) horní končetiny, nedávná poranění kůže nebo infekce (v postižené horní končetině končetiny), autoimunitní zánětlivé stavy nebo příznaky typu chřipky, alergie na gabapentin a také: účastníci nesmí být (během tohoto šetření) podstupováni žádným typem léčby snižující bolest (konzervativní, homeopatická, invazivní nebo neinvazivní).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nervová mobilizace středního nervu
Nefarmaceutická, neinvazivní, fyzioterapeutická technika; který sestává z pasivního a opakovaného pohybu horní končetiny, který se snaží vyvolat klouzání středního nervu a invaze proti okolní pojivové tkáni. Subjekty budou léčeny 5 dní v týdnu během celkového časového intervalu 4 týdnů.
Jiný: Nervová mobilizace středního nervu
Manuální terapeutický manévr prováděný na horní končetině.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina pořadníku. Účastníci, kteří patří do skupiny bez intervence, budou zařazeni na čekací listinu k léčbě. Účastníci nedostanou léčbu syndromu karpálního tunelu po dobu 4 týdnů. Po uplynutí této doby zahájí účastníci nejlepší dostupnou léčbu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest distální horní končetiny
Časové okno: Změny oproti výchozí hodnotě (měřeno bezprostředně před aplikací prvního ošetření) a bezprostředně po aplikaci posledního ošetření (ve 4 týdnech).
Hodnotí se pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). VAS je psychometrická škála odezvy. Jedná se o nástroj pro měření subjektivních charakteristik nebo postojů, které nelze přímo měřit. VAS je nejčastěji používanou metodou pro hodnocení intenzity bolesti. Stupnice bude zobrazena jako vodorovná 100mm čára označená na každém konci deskriptory jako „žádná bolest“ (minimální a nejlepší možný výsledek) a „horší bolest vůbec“ (maximální a nejhorší možný výsledek). Účastník označí čáru, aby označil závažnost bolesti.
Změny oproti výchozí hodnotě (měřeno bezprostředně před aplikací prvního ošetření) a bezprostředně po aplikaci posledního ošetření (ve 4 týdnech).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce horní končetiny
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty (měřeno bezprostředně před aplikací první léčby) a bezprostředně po aplikaci poslední léčby (po 4 týdnech)
Hodnoceno pomocí zkráceného dotazníku Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH), což je zkrácená verze 30položkového nástroje Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH). Účastníkům bude podán nástroj ve formě sebehodnoticího dotazníku, který hodnotí obtížnost a interferenci v každodenním životě na 5bodové Likertově škále. Pro výpočet skóre musí být vyplněno alespoň 10 z 11 položek a skóre se pohybuje od 0 (žádné postižení) do 100 (nejtěžší postižení).
Změny od výchozí hodnoty (měřeno bezprostředně před aplikací první léčby) a bezprostředně po aplikaci poslední léčby (po 4 týdnech)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pracovní status při vstupu do studie
Časové okno: Naměřeno bezprostředně před aplikací první léčby
Toto měření se provádí prostřednictvím zaměstnaného účastníka (na plný nebo částečný úvazek), který odpovídá dichotomním způsobem (ano nebo ne) na otázku: "Pracujete v současné době?"
Naměřeno bezprostředně před aplikací první léčby
Pracovní status po léčbě
Časové okno: Naměřeno bezprostředně po aplikaci poslední léčby.
Toto měření se provádí prostřednictvím zaměstnaného účastníka (na plný nebo částečný úvazek), který dichotomním způsobem (ano nebo ne) odpovídá na otázku: "Pracujete v současné době?"
Naměřeno bezprostředně po aplikaci poslední léčby.
Změna pracovního úkolu (Typ práce)
Časové okno: Naměřeno bezprostředně po aplikaci poslední léčby.
Toto měření je provedeno prostřednictvím zaměstnaného účastníka (na plný nebo částečný úvazek), který odpovídá dichotomním způsobem (ano nebo ne) na otázku: "Změnili jste typ zaměstnání nebo úkol?"
Naměřeno bezprostředně po aplikaci poslední léčby.
Tampa škála pro kineziofobii-17 (TSK-17)
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty (měřené bezprostředně před aplikací první léčby) a 60 minut po aplikaci poslední léčby.
Tampa škála pro kineziofobii-17 (TSK-17) je 17položkový dotazník navržený k posouzení strachu z pohybu a opětovného zranění (kineziofobie). Položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově škále (od "rozhodně nesouhlasím" do "rozhodně souhlasím"), což poskytuje celkové skóre odrážející závažnost přesvědčení o vyhýbání se strachu souvisejícím s bolestí. Jedná se o široce používaný a ověřený klinický a výzkumný nástroj. Standardní rozsah celkového skóre pro Tampa škálu pro kineziofobii (TSK-17) je 17 až 68. Vypočítává se sečtením 17 položek, každá hodnocená 1-4, přičemž čtyři položky jsou obráceně skórovány. Vyšší skóre indikuje větší strach z pohybu.
Změny od výchozí hodnoty (měřené bezprostředně před aplikací první léčby) a 60 minut po aplikaci poslední léčby.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Europea de Madrid

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Carlos Perez, MD, INSALUD

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

8. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

14. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CE0072015-02-04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Klinické studie na Nervová mobilizace středního nervu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit