用于同步 PET/MR 的新型脑 PET 插入物的临床转化
2021年11月14日 更新者：Craig Levin、Stanford University
该项目的主要目标是研究用于 MR 扫描仪同时采集人脑 PET/MR 图像的大脑专用 PET 插入物的可行性。
该研究还将使我们能够比较研究人员的大脑专用 PET 插入物与使用普通放射性药物的商用全身永久集成 PET/MRI 系统的成像性能。
研究概览
详细说明
这项研究将招募多达 40 名参与者。
- 斯坦福大学的 20 名参与者注射了 FDA 批准的 PET 示踪剂（例如 淀粉样蛋白、FDG 等），以及
- 来自斯坦福大学的 20 名参与者预先注射了放射性药物，用于对另一个 PET 成像系统进行研究
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：David Marcellus
- 电话号码：650-723-4547
- 邮箱：dmarcel2@stanford.edu
学习地点
-
-
California
-
Palo Alto、California、美国、94305
- Stanford University
-
接触：
- David Marcellus, BS
- 电话号码：650-723-4547
- 邮箱：dmarcel2@stanford.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 最近一年内全身辐射剂量小于 5000 mrem
- 用于注射示踪剂研究（与其他研究无关）的受试者必须愿意/能够接受 6-12 mCi 的 FDG 或 Neuraceq 放射性示踪剂注射。 两种示踪剂均获得 FDA 批准
- 受试者至少年满 21 岁
- 受试者提供书面知情同意书
- PI 通过自我报告的调查问卷认为受试者健康
排除标准：
- 对于将接受示踪剂注射的患者，对显像剂没有已知过敏
- 参与者有癌症病史或目前诊断为癌症
- 参与者怀孕或哺乳
- 金属植入物（MRI 禁忌）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：手臂-1
将招募 20 名参与者，注射放射性药物，并在带有 PET 插入物的 3T PETMR 上成像。
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实验性的：手臂-2
将从已经注射（预注射）放射性药物的其他成像研究中招募 20 名参与者。
这些受试者不会接受额外的放射性药物注射。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PETMR图像
大体时间：长达 24 个月
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关键的具体测量是从单个对象扫描中获得的 PET/MR 图像。
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长达 24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年12月1日
初级完成 (预期的)
2023年6月1日
研究完成 (预期的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月11日
首次发布 (实际的)
2020年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月14日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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