Immune Checkpoint Inhibitors and Atherosclerotic Plaque Volume
2022年8月23日 更新者:Tomas G. Neilan, MD、Massachusetts General Hospital
Immune Checkpoint Inhibitors and Atherosclerotic Plaque Volume in Patients With Non-Small Cell Lung Cancer: A Case-Control Study
In this study, investigators plan to test whether Immune Checkpoint Inhibitor (ICI) treatment leads to an accelerated progression of atherosclerosis in patients with lung cancer.
Atherosclerosis is an immune-mediated inflammatory disease and these same checkpoints being targeted for cancer are critical negative regulators of atherosclerosis in animal and cellular models.
Aortic plaque progression will be compared between cases (on ICI) and controls from pre-ICI to post-ICI among patients with non-small cell lung cancer.
Groups will be matched for age, cancer type and stage and cardiovascular risk factors.
Traditional markers of cardiovascular (CVD) risk and cancer-specific factors (ICI mono- and combination therapy, number of cycles, occurrence of immune-related adverse events, chest radiation, steroid use) will be associated with the change in aortic plaque volume.
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
Patients with non-small cell lung cancer from a single tertiary care center in the United States.
描述
Inclusion Criteria:
Cases:
- Subjects with non-small cell lung cancer treated with Immune Checkpoint Inhibitors.
- Available contrast enhanced CT scans of the chest both immediately pre-ICI (< 1 month) and latest follow-up.
Controls:
- Subjects with non-small cell lung cancer, age, cancer stage and cardiovascular risk factor matched to cases.
- Available contrast enhanced CT scan of the chest at two time-points at a similar interval between scans as the cases.
Exclusion Criteria:
none
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
Change in aortic plaque volume
大体时间:Three years
|
The change of plaque burden after starting ICIs will be calculated and compared with the pre-ICI study.
The change in plaque burden in controls will be calculated and compared from two studies at a similar median interval as ICI cases.
|
Three years
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月1日
初级完成 (实际的)
2022年8月12日
研究完成 (实际的)
2022年8月22日
研究注册日期
首次提交
2020年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月10日
首次发布 (实际的)
2020年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月23日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.