Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immune Checkpoint Inhibitors and Atherosclerotic Plaque Volume

23. august 2022 opdateret af: Tomas G. Neilan, MD, Massachusetts General Hospital

Immune Checkpoint Inhibitors and Atherosclerotic Plaque Volume in Patients With Non-Small Cell Lung Cancer: A Case-Control Study

In this study, investigators plan to test whether Immune Checkpoint Inhibitor (ICI) treatment leads to an accelerated progression of atherosclerosis in patients with lung cancer. Atherosclerosis is an immune-mediated inflammatory disease and these same checkpoints being targeted for cancer are critical negative regulators of atherosclerosis in animal and cellular models. Aortic plaque progression will be compared between cases (on ICI) and controls from pre-ICI to post-ICI among patients with non-small cell lung cancer. Groups will be matched for age, cancer type and stage and cardiovascular risk factors. Traditional markers of cardiovascular (CVD) risk and cancer-specific factors (ICI mono- and combination therapy, number of cycles, occurrence of immune-related adverse events, chest radiation, steroid use) will be associated with the change in aortic plaque volume.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients with non-small cell lung cancer from a single tertiary care center in the United States.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Cases:

  • Subjects with non-small cell lung cancer treated with Immune Checkpoint Inhibitors.
  • Available contrast enhanced CT scans of the chest both immediately pre-ICI (< 1 month) and latest follow-up.

Controls:

  • Subjects with non-small cell lung cancer, age, cancer stage and cardiovascular risk factor matched to cases.
  • Available contrast enhanced CT scan of the chest at two time-points at a similar interval between scans as the cases.

Exclusion Criteria:

none

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in aortic plaque volume
Tidsramme: Three years
The change of plaque burden after starting ICIs will be calculated and compared with the pre-ICI study. The change in plaque burden in controls will be calculated and compared from two studies at a similar median interval as ICI cases.
Three years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

22. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft

3
Abonner