裸盖菇素在 2 型双相情感障碍 (BP-II) 抑郁症参与者中的安全性和有效性。
2022年10月24日 更新者：Scott T. Aaronson, M.D、Sheppard Pratt Health System
本研究的主要目的是评估 25 mg 裸盖菇素在支持性条件下对患有 BP-II、当前发作抑郁症的成年参与者改善抑郁症状的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21204
- Sheppard Pratt
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2 型双相情感障碍 (BP-II) 抑郁症的诊断
排除标准：
- 合并症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：裸盖菇素
25毫克裸盖菇素
|
开放标签
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表 (MADRS)
大体时间：从基线（第 -1 天）到给药后三周。
|
MADRS 是临床医生评定的衡量抑郁症严重程度的量表，由 10 个项目组成，每个项目的评分从 0（正常）到 6（严重），总分可能为 60；分数越高表示严重程度越高。
反应 = >50% 减少和缓解 =< 10 实际分数
|
从基线（第 -1 天）到给药后三周。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Scott Aaronson, MD、Sheppard Pratt Health System
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (预期的)
2023年1月15日
研究完成 (预期的)
2023年4月15日
研究注册日期
首次提交
2020年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月13日
首次发布 (实际的)
2020年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月24日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.