裸盖菇素在难治性抑郁症 (P-TRD) 参与者中的安全性和有效性的开放标签研究
2024年8月7日 更新者：Scott T. Aaronson, M.D、Sheppard Pratt Health System
本研究的主要目的是评估在支持性条件下对患有严重 TRD 的成年参与者使用裸盖菇素 (25 mg) 改善抑郁症状的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Palo Alto、California、美国、94304
- VA Palo Alto Healthcare System/Stanford Medicine
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-
Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21204
- Sheppard Pratt Health System
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 至少有中度重度抑郁症 (MDD) 的诊断
排除标准：
- 合并症
CA 站点注意事项：只有退伍军人才有资格
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：裸盖菇素
25毫克裸盖菇素 注意：CA 站点仅对初次给药后至少 12 个月内抑郁症状恶化的参与者重新给药。 |
开放标签
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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蒙哥马利阿斯伯格抑郁量表 (MADRS)
大体时间：从基线（第 -1 天）到给药后三周。
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MADRS 是临床医生评定的衡量抑郁症严重程度的量表，由 10 个项目组成，每个项目的评分从 0（正常）到 6（严重），总分可能为 60；分数越高表示严重程度越高。
反应 = >50% 减少和缓解 =< 10 实际分数。
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从基线（第 -1 天）到给药后三周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Scott Aaronson, MD、Sheppard Pratt Health System
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (估计的)
2025年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年5月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月13日
首次发布 (实际的)
2020年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月7日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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