心血管疾病精准医学研究（PRECISE） (PRECISE)
2021年3月7日 更新者：Lei.Song@NCCD、China National Center for Cardiovascular Diseases
心血管疾病是中国人的头号死因，在传统医疗模式下已成为社会的经济负担。
需要一种新的、可持续的医疗模式来解决这一困境，而精准医疗模式在这方面具有巨大的潜力。
单基因心血管疾病是现阶段精准医疗最先突破的领域，也是精准医疗最有可能成功转化为临床应用的领域，包括基因诊断、分子分型、风险分层、基因阻断和个体化治疗。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
详细说明
在这项研究中，在获得知情同意后前瞻性地招募单基因心血管疾病患者。
研究者将在入组时收集患者的基线临床特征，包括全面的体格检查、血液和尿液的实验室检查、心电图、24小时动态心电图、超声心动图、MRI和必要时的其他检查。
保留的标本包括所有患者的血液、唾液、尿液和粪便，以及接受心肌切除术患者的心肌。
将进行基因检测以确定新的疾病基因、遗传风险因素和潜在的治疗目标。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lei Song, MD.&ph.D
- 电话号码：86-13810532620
- 邮箱：clinicalfw@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Lei Song, MD.ph.D
- 电话号码：86-18600197655
- 邮箱：clinicalfw@163.com
学习地点
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-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100037
- Fuwai Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2020年10月10日至2025年10月10日中国多中心单基因心血管疾病患者
描述
纳入标准：
- 根据现行实践指南诊断出患有单基因心血管疾病的患者。
排除标准：
- 拒绝签署知情同意书或拒绝随访的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心血管死亡的参与者人数
大体时间：平均5年
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包括心源性猝死和因心力衰竭和中风导致的死亡。
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平均5年
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全因死亡的参与者人数
大体时间：平均5年。
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因各种原因而死亡。
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平均5年。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患有心力衰竭的参与者人数
大体时间：平均5年
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在纽约心脏协会的课程中升至 III 级或 IV 级。
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平均5年
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中风参与者人数
大体时间：平均5年
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包括脑梗塞和出血
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平均5年
|
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患有恶性心律失常的参与者人数
大体时间：平均5年
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包括室颤和室性心动过速
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平均5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lei Song, MD. ph.D、Fuwai Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年3月10日
初级完成 (预期的)
2025年10月10日
研究完成 (预期的)
2030年10月10日
研究注册日期
首次提交
2020年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月15日
首次发布 (实际的)
2020年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月7日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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