Precisionsmedicinsk studie om kardiovaskulära sjukdomar (PRECISE) (PRECISE)
7 mars 2021 uppdaterad av: Lei.Song@NCCD, China National Center for Cardiovascular Diseases
Hjärt- och kärlsjukdomar är den vanligaste dödsorsaken i Kina och har blivit en ekonomisk börda för samhället under den traditionella medicinska modellen.
En ny och hållbar medicinsk modell behövs för att lösa detta dilemma, för vilket precisionsmedicinska modeller har stor potential.
Monogen hjärt-kärlsjukdom är det första fältet som slår igenom inom precisionsmedicin i detta skede, och det är också det område där precisionsmedicin mest sannolikt kommer att framgångsrikt omvandlas till klinisk tillämpning, inklusive genetisk diagnostik, molekylär typning, riskstratifiering, genetiskt avbrott och individuell behandling.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I denna studie rekryteras patienter med monogen hjärt-kärlsjukdom prospektivt efter informerat samtycke.
Utredaren kommer att samla in baslinjens kliniska egenskaper hos patienterna vid inskrivningen, inklusive omfattande fysisk undersökning, laboratorietester av blod och urin, elektrokardiografi, 24-timmars Holter, ekokardiografi, MRT och andra undersökningar vid behov.
De prover som behålls inkluderar blod, saliv, urin och avföring för alla patienter, och hjärtmuskeln för patienter som genomgår hjärtmyektomioperationer.
Genetiska tester kommer att utföras för att identifiera nya sjukdomsgener, genetiska riskfaktorer och potentiella behandlingsmål.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
20000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Lei Song, MD.&ph.D
- Telefonnummer: 86-13810532620
- E-post: clinicalfw@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Lei Song, MD.ph.D
- Telefonnummer: 86-18600197655
- E-post: clinicalfw@163.com
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100037
- Fuwai Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med monogen hjärt-kärlsjukdom från flera centra i Kina mellan 10 oktober 2020 och 10 oktober 2025
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med monogen kardiovaskulär diagnos enligt gällande riktlinjer.
Exklusions kriterier:
- Patienter som vägrar att skriva under det informerade samtycket eller avböjer uppföljning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal deltagare med kardiovaskulära dödsfall
Tidsram: i genomsnitt 5 år
|
inklusive plötslig hjärtdöd och dödsfall på grund av hjärtsvikt och stroke.
|
i genomsnitt 5 år
|
|
antal deltagare med dödsfall av alla orsaker
Tidsram: i genomsnitt 5 år.
|
dödsfall på grund av alla orsaker.
|
i genomsnitt 5 år.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal deltagare med hjärtsvikt
Tidsram: i genomsnitt 5 år
|
gå vidare till nivå III eller IV i New York Heart Association-klassen.
|
i genomsnitt 5 år
|
|
antal deltagare med stroke
Tidsram: i genomsnitt 5 år
|
inklusive cerebral infraction och blödning
|
i genomsnitt 5 år
|
|
antal deltagare med malign arytmi
Tidsram: i genomsnitt 5 år
|
inklusive ventrikelflimmer och ventrikulär takykardi
|
i genomsnitt 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Lei Song, MD. ph.D, Fuwai Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
10 mars 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
10 oktober 2025
Avslutad studie (Förväntat)
10 oktober 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2020
Första postat (Faktisk)
17 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRECISE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .