Outcomes of a Trifocal IOL in Post-refractive Patients (TrIPLe)
2020年10月15日 更新者：Vance Thompson Vision ND
To compare the prediction error of ORA vs formula for post-LASIK cataract patients when PanOptix IOL was implanted.
Using post-operative outcomes to determine if preoperative IOL calculations, including Barrett TK, Barrett Universal II, Hill RBF, ASCRS post-refractive calculator, or intraoperative aberrometry is more accurate when the two methods disagree in patients who have had previous refractive surgery undergo cataract surgery.
研究概览
详细说明
The study will be non-interventional with data being collected prospectively and retrospectively between at least two surgical sites.
All subjects will have previous LASIK and be at least 3 months post op PanOptix implantation.
The study will enroll up to 200 patients and a statistical database will be created.
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Dakota
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W. Fargo、North Dakota、美国、58078
- 招聘中
- Vance Thompson Vision ND
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接触：
- Sarah Thiede
- 电话号码：701-566-5390
- 邮箱：sarah.thiede@vancethompsonvision.com
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首席研究员：
- Michael Greenwod, MD
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副研究员：
- Nicholas Risbrudt, OD
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接触：
- Jake Hutchison
- 电话号码：701-566-5390
- 邮箱：jake.hutchison@vancethompsonvision.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Charts from up to 200 myopic post-refractive patients who have received PanOptix will be reviewed at at least two Vance Thompson Vision sites (Fargo, ND and Sioux Falls, SD).
All patients will have had ORA used during the cataract surgery.
描述
Inclusion Criteria:
- Previous myopic refractive surgery
- At least 3 months post op cataract surgery with a trifocal IOL
Exclusion Criteria:
- Pre-existing or subsequent eye condition that interferes with accurate data collection (retinal detachment, etc.)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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Post-refractive trifocal IOL
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Trifocal IOL with ORA in post refractive patients
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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To determine if preoperative IOL calculations or intraoperative aberrometry is more accurate when the two methods disagree in patients who have had previous refractive surgery undergo cataract surgery.
大体时间：Pre-op to 9 month visit
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Pre-op to 9 month visit
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Post-operative monocular visual acuity
大体时间：3 to 9 month visit
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Monocular Uncorrected Distance, Intermediate, Near Visual Acuity
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3 to 9 month visit
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Post-operative best corrected visual acuity
大体时间：3 to 9 month visit
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Manifest refraction, Best Corrected Distance Visual Acuity, Distance Corrected Intermediate, and Near Visual Acuity
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3 to 9 month visit
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Post-operative uncorrected visual acuity
大体时间：3 to 9 month visit
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Binocular Uncorrected Distance, Intermediate, Near Visual Acuity, Best Corrected Distance Visual Acuity, Distance Corrected Intermediate, Near Visual Acuity
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3 to 9 month visit
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Post-operative visual acuity
大体时间：3 to 9 month visit
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Percentage of eyes with Uncorrected Distance Visual Acuity of 20/20 or better, 20/25 or better, and 20/30 or better
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3 to 9 month visit
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Post-operative visual acuity
大体时间：3 to 9 month visit
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Percentage of eyes with Uncorrected Corrected Intermediate Visual Acuity and Distance Corrected Intermediate Visual Acuity 20/20 or better, 20/25 or better, and 20/30 or better
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3 to 9 month visit
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Post-operative visual acuity
大体时间：3 to 9 month visit
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Percentage of eyes with Uncorrected Distance Near Visual Acuity and Distance Corrected Near Visual Acuity of 20/20 or better, 20/25 or better, and 20/30 or better
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3 to 9 month visit
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Patient's quality of vision and reported side-effects
大体时间：3 to 9 month visit
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Patient satisfaction questionnaire
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3 to 9 month visit
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Greenwood, MD、Vance Thompson Vision ND
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月9日
初级完成 (预期的)
2021年3月1日
研究完成 (预期的)
2021年5月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月3日
首次发布 (实际的)
2020年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月15日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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