音乐在内镜逆行胰胆管造影术中的作用
2022年12月30日 更新者：Yeliz Ciğerci、Afyonkarahisar Health Sciences University
音乐干预对内镜逆行胰胆管造影患者疼痛、焦虑和生命体征的影响
本研究旨在调查听音乐对将接受内窥镜逆行胰胆管造影术的患者的生命体征、焦虑和疼痛的影响。 这将是一项随机对照实验研究。
该研究将分两组进行：干预组 (n=35) 和对照组 (n=35)。 对照组将接受标准护理，而干预组除了标准护理外，还将在手术前由研究人员听音乐 15 分钟。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Afyonkarahisar、火鸡
- Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上的患者，
- 使用预定的 ERCP 程序
- 临床ASA等级I-II级
- 没有听力/语言障碍
- 愿意参与研究
- 没有精神问题或精神障碍的诊断
- 没有任何抑郁症的诊断
排除标准：
- 接受紧急 ERCP 手术的患者
- 有听力/语言障碍
- 不愿意参与研究
- 有精神问题或精神疾病的诊断
- 诊断为抑郁症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：音乐干预组
音乐干预组将由研究人员在手术前 15 分钟听音乐以及标准护理。
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音乐类型将由患者选择，研究人员不会对他们的选择产生任何影响。
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无干预：无干预组
对照组患者将仅接受标准护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑视觉模拟量表 (VAS-A)
大体时间：1小时
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VAS-A是一个10厘米长的测量仪，评分范围为0-10分，0分表示“不焦虑”，10分表示“我感到很焦虑”
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1小时
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视觉模拟疼痛量表 (VAS)
大体时间：2小时
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VAS 量表是一种单维量表，通常用于评估疼痛严重程度。
根据 VAS，疼痛强度被评为“不痛”为 0 分，“最严重的疼痛”为 10 分。
疼痛强度范围由 VAS 确定如下； 3分以下为轻度疼痛，3-6分之间为中度疼痛，6分以上为重度疼痛。术后第一天对患者进行一次VAS疼痛量表，评估他们感觉到的疼痛程度。
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2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生命体征
大体时间：4个小时
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研究人员将使用“MICROLIFE BP A 150 AFIB”设备测量收缩压和舒张压。
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4个小时
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生命体征
大体时间：4个小时
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研究人员将使用手指式血氧计测量患者的心率值。
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4个小时
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生命体征
大体时间：4个小时
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研究人员将使用手指式血氧仪测量患者的 SpO2 值。
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4个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yeliz CIGERCI, Phd、Afyonkarahisar Health Sciences University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月24日
初级完成 (实际的)
2021年2月11日
研究完成 (实际的)
2021年2月11日
研究注册日期
首次提交
2020年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月19日
首次发布 (实际的)
2020年11月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月30日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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