Effekterna av musik i endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi
30 december 2022 uppdaterad av: Yeliz Ciğerci, Afyonkarahisar Health Sciences University
Effekter av musikintervention på smärta, ångest och vitala tecken hos patienter med endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi
Denna studie syftar till att undersöka effekten av musiklyssnande på patienter som kommer att genomgå endoskopisk retrograd kolangio-pankreatografi på vitala tecken, ångest och smärta. Detta kommer att vara en randomiserad kontrollerad experimentell studie.
Studien kommer att genomföras med två grupper: interventionsgruppen (n=35) och kontrollgruppen (n=35). Kontrollgruppen kommer att få standardvård medan interventionsgruppen, förutom standardvård, kommer att lyssnas på musik av forskarna i 15 minuter innan ingreppet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Afyonkarahisar, Kalkon
- Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som är 18 år eller äldre,
- med ett schemalagt ERCP-förfarande
- med ASA-gradsnivån I-II kliniskt
- utan hörsel-/talsvårigheter
- villig att delta i forskningen
- utan psykiska problem eller diagnos av psykiatrisk störning
- utan någon diagnos av depression
Exklusions kriterier:
- Patienter med en akut ERCP-procedur
- med hörsel-/talsvårigheter
- inte villig att delta i forskningen
- med ett psykiskt problem eller diagnosen psykiatrisk störning
- med diagnosen depression
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Musikinterventionsgrupp
Musikinterventionsgruppen kommer att lyssnas på musiken av forskarna under 15 minuter före ingreppet samt standardvården.
|
Musiktypen kommer att väljas av patienterna och forskarna kommer inte att ha något inflytande över deras val.
|
|
Inget ingripande: Ingen interventionsgrupp
Kontrollgruppens patienter kommer endast att få standardvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale for Anxiety (VAS-A)
Tidsram: 1 timme
|
VAS-A är ett 10 cm långt mätinstrument med poängintervallet från 0 till 10 där 0 poäng visar "ingen ångest" och 10 poäng visar "Jag känner mycket ångest"
|
1 timme
|
|
Visual Analog Scale for Pain (VAS)
Tidsram: 2 timmar
|
VAS-skalan är en endimensionell skala som vanligtvis används för att utvärdera smärtans svårighetsgrad.
Enligt VAS bedöms smärtintensiteten som "ingen smärta" med 0 poäng, och "den svåraste smärtan man kan tänka sig" med 10 poäng.
Smärtintensitetsintervall bestämdes med VAS enligt följande; mild smärta under 3 poäng, som måttlig smärta mellan 3 och 6 poäng och som svår smärta över 6 poäng. VAS-smärtskalan applicerades på patienterna en gång den första postoperativa dagen, för graden av smärta de kände.
|
2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vitala tecken
Tidsram: 4 timmar
|
Det systoliska och diastoliska blodtrycket kommer att mätas med enheten "MICROLIFE BP A 150 AFIB" av forskarna.
|
4 timmar
|
|
Vitala tecken
Tidsram: 4 timmar
|
Patienternas hjärtfrekvensvärden kommer att mätas med en oximeter av fingertyp av forskarna.
|
4 timmar
|
|
Vitala tecken
Tidsram: 4 timmar
|
SpO2-värdena hos patienterna kommer att mätas med en oximeter av fingertyp av forskarna.
|
4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Yeliz CIGERCI, Phd, Afyonkarahisar Health Sciences University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
11 februari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
11 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2020
Första postat (Faktisk)
23 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020\481
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .