Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van muziek bij de endoscopische retrograde cholangiopancreatografieprocedure

30 december 2022 bijgewerkt door: Yeliz Ciğerci, Afyonkarahisar Health Sciences University

Effecten van muziekinterventie op pijn, angst en vitale functies bij patiënten met endoscopische retrograde cholangiopancreatografie

Deze studie heeft tot doel het effect te onderzoeken van het luisteren naar muziek op patiënten die een endoscopische retrograde cholangio-pancreatografieprocedure zullen ondergaan op vitale functies, angst en pijn. Dit zal een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie zijn.

Het onderzoek wordt uitgevoerd met twee groepen: de interventiegroep (n=35) en de controlegroep (n=35). De controlegroep krijgt standaardzorg terwijl de interventiegroep naast de standaardzorg 15 minuten voor de ingreep naar muziek wordt geluisterd door de onderzoekers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Afyonkarahisar, Kalkoen
        • Afyonkarahisar Health Sciences university Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten van 18 jaar of ouder,
  • met een geplande ERCP-procedure
  • klinisch met het ASA-graadniveau van I-II
  • zonder gehoor-/spraakbeperking
  • bereid om mee te werken aan het onderzoek
  • zonder een psychisch probleem of diagnose van een psychiatrische stoornis
  • zonder enige diagnose van depressie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een spoed-ERCP-procedure
  • met een gehoor-/spraakbeperking
  • niet bereid om mee te werken aan het onderzoek
  • met een psychisch probleem of diagnose van een psychiatrische stoornis
  • met de diagnose depressie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Muziek Interventie Groep
De muziekinterventiegroep wordt voorafgaand aan de ingreep gedurende 15 minuten door de onderzoekers naar de muziek beluisterd, evenals de standaardzorg.
Ander: Muziek luisteren
Het muziektype wordt gekozen door de patiënten en onderzoekers hebben geen invloed op hun keuzes.
Geen tussenkomst: Geen interventiegroep
De patiënten uit de controlegroep krijgen alleen standaardzorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal voor angst (VAS-A)
Tijdsspanne: 1 uur
VAS-A is een 10 cm lang meetinstrument met een scorebereik van 0 tot 10 met 0 punten voor "geen angst" en 10 punten voor "Ik voel veel angst"
1 uur
Visuele Analoge Schaal voor Pijn (VAS)
Tijdsspanne: Twee uur
VAS-schaal is een eendimensionale schaal die vaak wordt gebruikt om de ernst van pijn te evalueren. Volgens VAS wordt pijnintensiteit beoordeeld als "geen pijn" met 0 punten en "de meest ernstige pijn die je je kunt voorstellen" met 10 punten. Bereiken van pijnintensiteit werden als volgt bepaald door VAS; milde pijn onder 3 punten, als matige pijn tussen 3 en 6 punten, en als ernstige pijn boven 6 punten. De VAS-pijnschaal werd één keer op de eerste postoperatieve dag op de patiënten toegepast, voor het pijnniveau dat ze voelden.
Twee uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vitale functies
Tijdsspanne: 4 uur
De systolische en diastolische bloeddruk zullen door de onderzoekers worden gemeten met het apparaat " MICROLIFE BP A 150 AFIB".
4 uur
Vitale functies
Tijdsspanne: 4 uur
Hartslagwaarden van de patiënten zullen door de onderzoekers worden gemeten met een vinger-oximeter.
4 uur
Vitale functies
Tijdsspanne: 4 uur
SpO2-waarden van de patiënten zullen door de onderzoekers worden gemeten met een vinger-oximeter.
4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Afyonkarahisar Health Sciences University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yeliz CIGERCI, Phd, Afyonkarahisar Health Sciences University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020\481

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Muziek luisteren

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren