Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ muzyki w procedurze endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej

30 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Yeliz Ciğerci, Afyonkarahisar Health Sciences University

Wpływ interwencji muzycznej na ból, niepokój i parametry życiowe u pacjentów z endoskopową cholangiopankreatografią wsteczną

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu słuchania muzyki na pacjentów, u których zostanie wykonana endoskopowa cholangio-pankreatografia wsteczna, na parametry życiowe, lęk i ból. Będzie to randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne.

Badanie zostanie przeprowadzone z dwiema grupami: grupą interwencyjną (n=35) i grupą kontrolną (n=35). Grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę, podczas gdy grupa interwencyjna, oprócz standardowej opieki, będzie słuchana przez naukowców przez 15 minut przed zabiegiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Afyonkarahisar, Indyk
        • Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci w wieku 18 lat lub starsi,
  • z zaplanowanym zabiegiem ECPW
  • z klinicznym stopniem ASA I-II
  • bez wad słuchu/mowy
  • chętnych do udziału w badaniach
  • bez problemu psychicznego lub diagnozy zaburzenia psychicznego
  • bez diagnozy depresji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z pilną procedurą ERCP
  • z upośledzeniem słuchu/mowy
  • nie chcą brać udziału w badaniach
  • z problemem psychicznym lub rozpoznaniem zaburzenia psychicznego
  • z rozpoznaniem depresji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencji Muzycznej
Grupa interwencji muzycznej będzie słuchała muzyki przez badaczy przez 15 minut przed zabiegiem oraz standardową pielęgnację.
Inny: Słuchanie muzyki
Rodzaj muzyki zostanie wybrany przez pacjentów, a badacze nie będą mieli żadnego wpływu na ich wybór.
Brak interwencji: Brak grupy interwencyjnej
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają tylko standardową opiekę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna Skala Analogowa Lęku (VAS-A)
Ramy czasowe: 1 godzina
VAS-A to przyrząd pomiarowy o długości 10 cm z zakresem wyników od 0 do 10, przy czym 0 punktów oznacza „brak niepokoju”, a 10 punktów oznacza „odczuwam duży niepokój”
1 godzina
Wizualna analogowa skala bólu (VAS)
Ramy czasowe: 2 godziny
Skala VAS jest jednowymiarową skalą powszechnie stosowaną do oceny nasilenia bólu. Według VAS intensywność bólu oceniana jest jako „brak bólu” z 0 punktami i „najsilniejszy ból, jaki można sobie wyobrazić” z 10 punktami. Zakresy intensywności bólu określono za pomocą VAS w następujący sposób; ból łagodny poniżej 3 punktów, ból umiarkowany między 3 a 6 punktami oraz ból silny powyżej 6 punktów. Skala bólu VAS była stosowana u pacjentów jednorazowo w pierwszej dobie pooperacyjnej, w zależności od odczuwanego bólu.
2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oznaki życia
Ramy czasowe: 4 godziny
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będą mierzone przez naukowców za pomocą urządzenia „MICROLIFE BP A 150 AFIB”.
4 godziny
Oznaki życia
Ramy czasowe: 4 godziny
Wartości tętna pacjentów będą mierzone przez naukowców pulsoksymetrem palcowym.
4 godziny
Oznaki życia
Ramy czasowe: 4 godziny
Naukowcy będą mierzyć wartości SpO2 pacjentów za pomocą pulsoksymetru palcowego.
4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Afyonkarahisar Health Sciences University

Śledczy

  • Główny śledczy: Yeliz CIGERCI, Phd, Afyonkarahisar Health Sciences University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020\481

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Słuchanie muzyki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj