Musiikin vaikutukset endoskooppisessa retrogradisessa kolangiopankreatografiassa
perjantai 30. joulukuuta 2022 päivittänyt: Yeliz Ciğerci, Afyonkarahisar Health Sciences University
Musiikin intervention vaikutukset kipuun, ahdistukseen ja elintoimintoihin potilailla, joilla on endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia musiikin kuuntelun vaikutusta potilaisiin, joille tehdään endoskooppinen retrogradinen kolangio-pankreatografia, elintoimintoihin, ahdistukseen ja kipuun. Tämä on satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus.
Tutkimus tehdään kahdella ryhmällä: interventioryhmä (n=35) ja kontrolliryhmä (n=35). Kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa, kun taas interventioryhmässä normaalihoidon lisäksi tutkijat kuuntelevat musiikkia 15 minuuttia ennen toimenpidettä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Afyonkarahisar, Turkki
- Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat,
- ajoitetulla ERCP-menettelyllä
- ASA-asteella I-II kliinisesti
- ilman kuulo-/puhevammaa
- halukkaita osallistumaan tutkimukseen
- ilman mielenterveysongelmia tai psykiatrisen häiriön diagnoosia
- ilman masennuksen diagnoosia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kiireellinen ERCP-menettely
- joilla on kuulo-/puhevamma
- ei halua osallistua tutkimukseen
- jolla on mielenterveysongelma tai psykiatrinen häiriödiagnoosi
- masennuksen diagnoosilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Musiikin interventioryhmä
Musiikkiinterventioryhmä kuuntelee musiikkia tutkijoiden toimesta 15 minuutin ajan ennen toimenpidettä sekä normaalihoitoa.
|
Musiikkityypin valitsevat potilaat, eivätkä tutkijat vaikuta heidän valintoihinsa.
|
|
Ei väliintuloa: Ei interventioryhmää
Kontrolliryhmän potilaat saavat vain tavallista hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale for Axiety (VAS-A)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
VAS-A on 10 cm pitkä mittauslaite, jonka pisteet vaihtelevat 0-10 ja 0 pistettä ilmaisee "ei ahdistusta" ja 10 pistettä "tunnen paljon ahdistusta"
|
1 tunti
|
|
Visual Analog Scale for Pain (VAS)
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
VAS-asteikko on yksiulotteinen asteikko, jota käytetään yleisesti arvioimaan kivun vaikeusastetta.
VAS:n mukaan kivun voimakkuus on "ei kipua" 0 pisteellä ja "vaikein kuviteltavissa oleva kipu" 10 pisteellä.
Kivun voimakkuusalueet määritettiin VAS:lla seuraavasti; lievä kipu alle 3 pistettä, kohtalainen kipu 3-6 pistettä ja voimakas kipu yli 6 pistettä. VAS-kipuasteikkoa käytettiin potilaille kerran ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä heidän tuntemansa kiputason mukaan.
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elonmerkit
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Tutkijat mittaavat systolista ja diastolista verenpainetta MICROLIFE BP A 150 AFIB -laitteella.
|
4 tuntia
|
|
Elonmerkit
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Tutkijat mittaavat potilaiden sykearvot sormityyppisellä oksimetrillä.
|
4 tuntia
|
|
Elonmerkit
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Potilaiden SpO2-arvot mitataan sormityyppisellä oksimetrillä.
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Yeliz CIGERCI, Phd, Afyonkarahisar Health Sciences University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020\481
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .